AI-understøttet kognitiv rehabilitering for ældre med mild kognitiv svækkelse (ReMind-AI)

Baggrund og Rationale:

Let kognitiv svækkelse (MCI) repræsenterer et overgangsstadie mellem normal aldring og demens og er forbundet med forhøjet risiko for progression til Alzheimers sygdom og relaterede demenstilstande. Personer med MCI rapporterer ofte funktionelle udfordringer, reduceret selvtillid og øget risiko for humørsymptomer. Selvom kognitiv rehabilitering og kognitiv stimulationsinterventioner har vist sig gavnlige, er traditionelle modeller ressourcekrævende og begrænsede i frekvens, personalisering og skalerbarhed.

Fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) muliggør levering af adaptive, konversationsbaserede og personlige kognitive øvelser med høj frekvens. Dog kan ren AI-tilgange mangle kontekstualisering, støtte til målsætning og terapeutisk tilsyn leveret af uddannede klinikere. En blandet behandlingsmodel, der integrerer AI-styrede kognitive øvelser med kliniker-leveret telemedicinsk rehabilitering, kan give både skalerbarhed og klinisk dybde. Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, engagementet og den kliniske effektivitet af en sådan integreret model.

Studiedesign:

Dette er et prospektivt, randomiseret parallelkontrolleret forsøg udført i Kaiser Permanente Southern California. Deltagere diagnosticeret med MCI gennem et eksisterende kognitivt vurderingsforskningsprogram vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til:

• AI-understøttet kognitiv rehabilitering
• Almindelig behandling alene

Interventionsperioden er 12 måneder, med primær outcomevurdering efter 6 måneder og opfølgning gennem 12 måneder.

Intervention:

Deltagere randomiseret til interventionen vil modtage et struktureret kognitivt rehabiliteringsprogram bestående af to integrerede komponenter:

1. Kliniker-leveret Telemedicinsk Rehabilitering Licenserede kliniske socialrådgivere uddannet i kognitiv rehabilitering vil levere målrettede sessioner via telemedicin hver anden uge i de første seks måneder og månedligt i de resterende seks måneder. Sessionerne leveres inden for et rehabiliteringsrammeværk og kan inkorporere kognitive rehabiliteringsteknikker, adfærdsaktivering, træning i kompenserende strategier og elementer af kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baserede tilgange, skræddersyet til den enkelte patients behov.
2. AI-styrede Kognitive Sessioner Deltagerne vil deltage i daglige AI-drevne konversationssessioner (ca. 10-30 minutter pr. session). Disse sessioner giver struktureret kognitiv stimulering, kognitiv træningsøvelser og psykoedukation. Indholdslevering styres af algoritmer, der tilpasser sig baseret på deltagerens interaktionsmønstre og klinikerinput. AI-systemet er ikke beregnet til diagnostik eller autonom klinisk beslutningstagning.

Deltagere randomiseret til almindelig behandling vil fortsætte med at modtage standard sundhedsplanservices og gennemføre studieundersøgelser på planlagte tidspunkter. De vil blive tilbudt det kognitive rehabiliteringsprogram ved afslutningen af studiet, hvis interventionen vurderes at være sikker og effektiv.

Sikkerhedstilsyn og Risikomonitering:

I betragtning af brugen af AI-baseret konversationsteknologi i en kognitivt sårbar population, er sikkerhedsmoniteringsprocedurer integreret på flere niveauer:

• Licenserede klinikere overvåger deltagernes fremskridt og trivsel gennem hele interventionsperioden.
• AI-interaktioner gennemgås for sikkerhedsbekymringer, herunder indikatorer på psykisk nød.
• Foruddefinerede eskaleringsprocedurer er på plads for akut adfærdsmæssig sundhedsrisiko, herunder henvisning til passende kliniske tjenester og kriseressourcer.
• Tekniske bekymringer eller uønskede hændelser spores og gennemgås af studieteamet.
• Hovedundersøgeren overvåger deltagernes sikkerhed og protokolfølge i overensstemmelse med IRB og Gode Kliniske Praxis-standarder.