AI-stöttad kognitiv rehabilitering för äldre vuxna med lindrig kognitiv störning (ReMind-AI)

Bakgrund och motivering:

Mild kognitiv störning (MCI) representerar ett övergångsstadium mellan normal åldrande och demens och är förknippat med förhöjd risk för progression till Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar. Individer med MCI rapporterar ofta funktionella utmaningar, minskat självförtroende och ökad risk för humörsymptom. Även om kognitiv rehabilitering och kognitiva stimuleringsinterventioner har visat fördelar, är traditionella modeller resurskrävande och begränsade i frekvens, personalisering och skalbarhet.

Framsteg inom artificiell intelligens (AI) möjliggör leverans av adaptiva, konversationsbaserade och personaliserade kognitiva övningar med hög frekvens. Men AI-enda tillvägagångssätt kan sakna kontextualisering, stöd för målsättning och terapeutisk övervakning som tillhandahålls av utbildade kliniker. En blandad vårdmodell som integrerar AI-styrda kognitiva övningar med klinikerlevererad telehälsorehabilitering kan erbjuda både skalbarhet och klinisk djup. Denna studie utvärderar säkerheten, engagemanget och den kliniska effektiviteten hos en sådan integrerad modell.

Studiedesign:

Detta är en prospektiv, randomiserad parallellkontrollerad studie som genomförs inom Kaiser Permanente Southern California. Deltagare diagnostiserade med MCI genom ett befintligt kognitivt bedömningsforskningsprogram kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till:

• AI-stödd kognitiv rehabilitering
• Endast sedvanlig vård

Interventionsperioden är 12 månader, med primär utfallsmätning vid 6 månader och uppföljning genom 12 månader.

Intervention:

Deltagare som randomiseras till interventionen kommer att få ett strukturerat kognitivt rehabiliteringsprogram som består av två integrerade komponenter:

1. Klinikerlevererad telehälsorehabilitering Legitimerade kliniska socialarbetare utbildade i kognitiv rehabilitering kommer att leverera målstyrda sessioner via telehälsa varannan vecka under de första sex månaderna och månadsvis under de återstående sex månaderna. Sessionerna levereras inom ett rehabiliteringsramverk och kan inkludera kognitiva rehabiliteringstekniker, beteendeaktivering, träning i kompensatoriska strategier och element av kognitiv beteendeterapi och mindfulnessbaserade tillvägagångssätt, anpassade till individuella patientbehov.
2. AI-styrda kognitiva sessioner Deltagare kommer att delta i dagliga AI-drivna konversationssessioner (cirka 10-30 minuter per session). Dessa sessioner tillhandahåller strukturerad kognitiv stimulering, kognitiva träningsövningar och psykoedukation. Innehållsleverans styrs av algoritmer som anpassas baserat på deltagarinteraktionsmönster och klinikerinput. AI-systemet är inte avsett för diagnostik eller autonom klinisk beslutsfattning.

Deltagare som randomiseras till sedvanlig vård kommer att fortsätta att få standard hälsoplanstjänster och genomföra studiebedömningar vid schemalagda tidpunkter. De kommer att erbjudas det kognitiva rehabiliteringsprogrammet i slutet av studien om interventionen bedöms vara säker och effektiv.

Säkerhetsövervakning och riskövervakning:

Med tanke på användningen av AI-baserad konversationsteknologi i en kognitivt sårbar population är säkerhetsövervakningsprocedurer integrerade på flera nivåer:

• Legitimerade kliniker övervakar deltagarnas framsteg och välbefinnande under hela interventionsperioden.
• AI-interaktioner granskas för säkerhetsproblem, inklusive indikatorer på psykologisk stress.
• Fördefinierade eskalationsprocedurer finns på plats för akuta beteendehälsorisker, inklusive remiss till lämpliga kliniska tjänster och krisresurser.
• Tekniska problem eller biverkningar spåras och granskas av studieteamet.
• Huvudforskaren övervakar deltagarsäkerhet och protokollföljsamhet i enlighet med IRB och Good Clinical Practice-standarder.