Riabilitazione Cognitiva Assistita dall'Intelligenza Artificiale per Adulti Anziani con Lieve Compromissione Cognitiva (ReMind-AI)

Background and Rationale:

Il deterioramento cognitivo lieve (MCI) rappresenta una fase di transizione tra l'invecchiamento normale e la demenza ed è associato a un rischio elevato di progressione verso la malattia di Alzheimer e demenze correlate. Gli individui con MCI segnalano frequentemente difficoltà funzionali, ridotta fiducia e aumento del rischio di sintomi dell'umore. Sebbene gli interventi di riabilitazione cognitiva e di stimolazione cognitiva abbiano dimostrato benefici, i modelli tradizionali sono ad alta intensità di risorse e limitati in termini di frequenza, personalizzazione e scalabilità.

I progressi nell'intelligenza artificiale (IA) consentono di fornire esercizi cognitivi adattivi, conversazionali e personalizzati ad alta frequenza. Tuttavia, gli approcci basati esclusivamente sull'IA potrebbero mancare di contestualizzazione, supporto alla definizione degli obiettivi e supervisione terapeutica forniti da clinici formati. Un modello di cura integrato che combina esercizi cognitivi guidati dall'IA con la riabilitazione tramite telemedicina fornita dal clinico può offrire sia scalabilità che profondità clinica. Questo studio valuta la sicurezza, il coinvolgimento e l'efficacia clinica di un tale modello integrato.

Study Design:

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato parallelo condotto all'interno di Kaiser Permanente Southern California. I partecipanti diagnosticati con MCI attraverso un programma di ricerca esistente di valutazione cognitiva saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a:

• Riabilitazione cognitiva supportata dall'IA
• Solo cure abituali

Il periodo di intervento è di 12 mesi, con valutazione dell'esito primario a 6 mesi e follow-up fino a 12 mesi.

Intervention:

I partecipanti randomizzati all'intervento riceveranno un programma strutturato di riabilitazione cognitiva costituito da due componenti integrate:

1. Riabilitazione tramite Telemedicina Fornita dal Clinico Assistenti sociali clinici autorizzati formati in riabilitazione cognitiva forniranno sessioni orientate agli obiettivi tramite telemedicina ogni due settimane per i primi sei mesi e mensilmente per i restanti sei mesi. Le sessioni sono erogate all'interno di un quadro di riabilitazione e possono incorporare tecniche di riabilitazione cognitiva, attivazione comportamentale, formazione su strategie compensative ed elementi di approcci cognitivo-comportamentali e basati sulla mindfulness, adattati alle esigenze individuali del paziente.
2. Sessioni Cognitive Guidate dall'IA I partecipanti parteciperanno a sessioni conversazionali quotidiane alimentate dall'IA (circa 10-30 minuti per sessione). Queste sessioni forniscono stimolazione cognitiva strutturata, esercizi di allenamento cognitivo e psicoeducazione. La consegna dei contenuti è guidata da algoritmi che si adattano in base ai modelli di interazione dei partecipanti e agli input del clinico. Il sistema di IA non è destinato a scopi diagnostici o al processo decisionale clinico autonomo.

I partecipanti randomizzati alle cure abituali continueranno a ricevere i servizi standard del piano sanitario e completeranno le valutazioni dello studio nei tempi previsti. Sarà loro offerto il programma di riabilitazione cognitiva alla fine dello studio se l'intervento sarà ritenuto sicuro ed efficace.

Safety Oversight and Risk Monitoring:

Considerato l'uso della tecnologia conversazionale basata sull'IA in una popolazione cognitivamente vulnerabile, le procedure di monitoraggio della sicurezza sono integrate a più livelli:

• I clinici autorizzati monitorano i progressi e il benessere dei partecipanti durante tutto il periodo di intervento.
• Le interazioni con l'IA vengono esaminate per problemi di sicurezza, inclusi indicatori di disagio psicologico.
• Sono in vigore procedure di escalation predefinite per rischi emergenti per la salute comportamentale, incluso il rinvio a servizi clinici appropriati e risorse di crisi.
• Problemi tecnici o eventi avversi vengono tracciati e esaminati dal team di studio.
• Il ricercatore principale supervisiona la sicurezza dei partecipanti e l'aderenza al protocollo in conformità con gli standard IRB e le Buone Pratiche Cliniche.