Steno780G 随访研究
2026年3月10日 更新者：Steno Diabetes Center Copenhagen
针对未达到血糖控制目标的成人1型糖尿病患者的先进混合闭环治疗——Steno780G随访研究
自动胰岛素输送系统，也称为闭环系统，与无法自动注射胰岛素的胰岛素泵和连续血糖监测系统相比，已显示出能改善血糖在目标范围内时间、高血糖时间和低血糖时间。
仅有少数研究描述了自动胰岛素输送系统多年来的长期使用情况。
真实世界研究表明，自动胰岛素输送系统对血糖结果的益处会随时间持续；然而，在一些用户中观察到体重略有增加，这引发了关于改善血糖代谢权衡的担忧。
我们的目标是探索自动胰岛素输送系统实现的血糖结果和治疗满意度的改善是否能在多年内保持稳定，其次，长期使用自动胰岛素输送系统是否可能与体重增加有关。
研究概览
详细说明
40名已完成Steno780G试验的参与者将被邀请，在AID治疗开始后3.5至4.5年间，于哥本哈根Steno糖尿病中心参加一次随访，以评估MiniMed 780G系统的长期效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merete Christensen, MD, PhD
- 电话号码：+45 29429113
- 邮箱：merete.bechmann.christensen@regionh.dk
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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接触：
- Merete Christensen, MD, PhD
- 电话号码：+45 29429113
- 邮箱：merete.bechmann.christensen@regionh.dk
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首席研究员：
- Merete Christensen, MD, PhD
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副研究员：
- Kirsten Norgaard, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
曾参与Steno780G研究的受试者将被邀请进行随访
描述
纳入标准：
- 曾参与Steno780G研究
排除标准：
- 研究者判断不符合关键研究程序要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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780G用户队列
之前参与Steno780G试验的780G用户队列
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长期随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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时间范围内
大体时间：与启动780G前2周相比最近2周
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与启动780G前2周相比最近2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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时间高于和低于范围
大体时间：与启动780G前2周相比，最近2周的情况
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与启动780G前2周相比，最近2周的情况
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糖化血红蛋白
大体时间：与780G之前的HbA1c相比
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与780G之前的HbA1c相比
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体重
大体时间：与启动780G前的体重相比
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与启动780G前的体重相比
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平均传感器葡萄糖
大体时间：与780G开始前2周相比最近2周
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与780G开始前2周相比最近2周
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血糖变异性
大体时间：与开始使用780G之前的2周相比，过去2周
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与开始使用780G之前的2周相比，过去2周
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糖尿病治疗满意度评分
大体时间：与启动780G之前的DTQS相比
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与启动780G之前的DTQS相比
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低血糖恐惧调查评分
大体时间：与开始780G前相比
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与开始780G前相比
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糖尿病困扰量表评分
大体时间：与启动780G之前相比
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与启动780G之前相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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