Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steno780G Opfølgningsundersøgelse

10. marts 2026 opdateret af: Steno Diabetes Center Copenhagen

Avanceret Hybrid Closed-Loop Behandling hos Voksne med Type 1-diabetes, der ikke Opnår Glykæmiske Mål - Steno780G Opfølgningsstudiet

Automatiske insulindispenseringssystemer, også kendt som lukkede løkkesystemer, har vist sig at forbedre TIR, TAR og TBR sammenlignet med insulinpumper og CGM-systemer, der ikke automatisk kan dosere insulin. Kun få studier har beskrevet langvarig brug af AID-systemer over flere år. Virkelighedsnære studier tyder på, at de gavnlige effekter af AID-systemer på glykæmiske resultater er vedvarende over tid; dog er der observeret en beskeden stigning i kropsvægt hos nogle brugere, hvilket rejser bekymringer om de metaboliske afvejninger af forbedret glykæmi. Vi har til formål at undersøge, om forbedringerne i glykæmiske resultater og behandlingstilfredshed opnået med AID-systemer forbliver stabile over flere år, og for det andet, om langvarig behandling med AID-systemer kan være forbundet med en stigning i kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 deltagere, som har gennemført Steno780G-forsøget, vil blive inviteret til et opfølgende besøg på Steno Diabetes Center Copenhagen mellem 3,5 - 4,5 år efter start af AID-behandling for at vurdere de langsigtede effekter af MiniMed 780G-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere, der tidligere har deltaget i Steno780G-studiet, vil blive inviteret til et opfølgningsbesøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i Steno780G-studiet

Eksklusionskriterier:

  • Manglende overholdelse af nøglestudieprocedurer efter forskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af 780G-brugere
Kohorte af 780G-brugere, der tidligere deltog i Steno780G-forsøget
Enhed: 780G AID-pumpe
Langtidsopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i målområde
Tidsramme: Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start
Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid over og under målområdet
Tidsramme: Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start
Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start
HbA1c
Tidsramme: Sammenlignet med HbA1c før 780G
Sammenlignet med HbA1c før 780G
Kropsvægt
Tidsramme: Sammenlignet med kropsvægt før 780G-start
Sammenlignet med kropsvægt før 780G-start
Gennemsnitlig sensor-glukose
Tidsramme: Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G-start
Sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G-start
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start
sidste 2 uger sammenlignet med 2 uger før 780G start
Diabetes behandling tilfredshed score
Tidsramme: sammenlignet med DTQS før 780G-start
sammenlignet med DTQS før 780G-start
Hypoglykæmi-frygtundersøgelsesscore
Tidsramme: Sammenlignet med før 780G-start
Sammenlignet med før 780G-start
Diabetes Distress Scale-scorer
Tidsramme: sammenlignet med før 780G-start
sammenlignet med før 780G-start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Steno780G-Followup

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan være tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med 780G AID-pumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner