Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steno780G Oppfølgingsstudie

10. mars 2026 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Avansert hybrid lukket sløyfebehandling for voksne med type 1-diabetes som ikke oppnår glykemiske mål – The Steno780G oppfølgingsstudien

Automatiske insulintilførselsystemer, også kjent som lukkede løkkesystemer, har vist seg å forbedre TIR, TAR og TBR sammenlignet med insulinpumper og CGM-systemer som ikke automatisk kan dosere insulin. Kun få studier har beskrevet langtidsbruk av AID-systemer over flere år. Studier fra den virkelige verden tyder på at de gunstige effektene av AID-systemer på glykemiske resultater vedvarer over tid; imidlertid har en beskjeden økning i kroppsvekt blitt observert hos noen brukere, noe som reiser bekymringer om de metaboliske avveiningene ved forbedret glykemi. Vi har som mål å undersøke om forbedringene i glykemiske resultater og behandlingstilfredshet oppnådd med AID-systemer forblir stabile over flere år, og for det andre om langtidsbehandling med AID-systemer kan være assosiert med en økning i kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 deltakere, som har fullført Steno780G-studien, vil bli invitert til en oppfølgingsundersøkelse på Steno Diabetes Center København mellom 3,5 - 4,5 år etter start av AID-behandling for å vurdere de langsiktige effektene av MiniMed 780G-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere som tidligere har deltatt i Steno780G-studien vil bli invitert til en oppfølgingskontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere deltakelse i Steno780G-studien

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende samsvar med sentrale studieprosedyrer etter forskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av 780G-brukere
Kohort med 780G-brukere som tidligere deltok i Steno780G-forsøket
Enhet: 780G AID-pumpe
Langtids oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i målområde
Tidsramme: Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start
Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid over og under område
Tidsramme: Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start
Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start
HbA1c
Tidsramme: Sammenlignet med HbA1c før 780G
Sammenlignet med HbA1c før 780G
Kroppsvekt
Tidsramme: Sammenlignet med kroppsvekt før 780G-start
Sammenlignet med kroppsvekt før 780G-start
Gjennomsnittlig sensorglukose
Tidsramme: Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start
Siste 2 uker sammenlignet med 2 uker før 780G-start
Glykemisk variabilitet
Tidsramme: de siste 2 ukene sammenlignet med 2 uker før 780G-start
de siste 2 ukene sammenlignet med 2 uker før 780G-start
Diabetes behandlingstilfredshetsscore
Tidsramme: sammenlignet med DTQS før 780G-start
sammenlignet med DTQS før 780G-start
Hypoglykemi Frykt Undersøkelse poengsummer
Tidsramme: Sammenlignet med før 780G-start
Sammenlignet med før 780G-start
Diabetes Distress Scale-skårer
Tidsramme: sammenlignet med før 780G-start
sammenlignet med før 780G-start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Steno780G-Followup

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kan være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på 780G AID-pumpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere