Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie Steno780G

10. března 2026 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen

Pokročilá hybridní uzavřená smyčka léčby u dospělých s diabetem 1. typu nedosahujících glykemických cílů – Následná studie Steno780G

Automatické systémy dodávky inzulínu, známé také jako uzavřené smyčky, prokázaly zlepšení TIR, TAR a TBR ve srovnání s inzulínovými pumpami a CGM systémy, které nemohou automaticky dávkovat inzulín. Pouze několik studií popisuje dlouhodobé používání AID systémů po dobu několika let. Studie reálného světa naznačují, že příznivé účinky AID systémů na glykemické výsledky se v čase udržují; nicméně u některých uživatelů byl pozorován mírný nárůst tělesné hmotnosti, což vyvolává obavy ohledně metabolických kompromisů zlepšené glykémie. Cílem je prozkoumat, zda zlepšení glykemických výsledků a spokojenosti s léčbou dosažené pomocí AID systémů zůstávají stabilní po mnoho let, a za druhé, zda dlouhodobá léčba AID systémy může být spojena s nárůstem tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 účastníků, kteří dokončili studii Steno780G, bude pozváno na kontrolní návštěvu ve Steno Diabetes Center Copenhagen mezi 3,5 až 4,5 lety po zahájení léčby AID, aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky systému MiniMed 780G.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie, kteří se již dříve účastnili studie Steno780G, budou pozváni na následnou návštěvu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí účast ve studii Steno780G

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedodržování klíčových postupů studie podle uvážení výzkumníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta uživatelů 780G
Kohorta uživatelů 780G, kteří se dříve účastnili studie Steno780G
Přístroj: 780G AID pump
Dlouhodobé sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas v cílovém rozmezí
Časové okno: Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G
Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas nad a pod rozsahem
Časové okno: Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G
Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G
HbA1c
Časové okno: V porovnání s HbA1c před 780G
V porovnání s HbA1c před 780G
Tělesná hmotnost
Časové okno: Ve srovnání s tělesnou hmotností před zahájením 780G
Ve srovnání s tělesnou hmotností před zahájením 780G
Průměrná hladina glukózy v senzoru
Časové okno: Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G
Poslední 2 týdny ve srovnání s 2 týdny před zahájením 780G
Glykemická variabilita
Časové okno: poslední 2 týdny ve srovnání se 2 týdny před zahájením 780G
poslední 2 týdny ve srovnání se 2 týdny před zahájením 780G
Skóre spokojenosti s léčbou diabetu
Časové okno: ve srovnání s DTQS před zahájením 780G
ve srovnání s DTQS před zahájením 780G
Skóre průzkumu strachu z hypoglykémie
Časové okno: Ve srovnání s dobou před zahájením 780G
Ve srovnání s dobou před zahájením 780G
Skóre škály diabetické tísně
Časové okno: ve srovnání s obdobím před zahájením 780G
ve srovnání s obdobím před zahájením 780G

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Steno780G-Followup

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Může být k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na 780G AID pump

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit