Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steno780G Vervolgstudie

10 maart 2026 bijgewerkt door: Steno Diabetes Center Copenhagen

Geavanceerde Hybride Closed-Loop Behandeling bij Volwassenen met Type 1 Diabetes die de Glykemische Doelen niet Halen - De Steno780G Vervolgstudie

Geautomatiseerde insulineafgiftesystemen, ook wel bekend als closed-loop-systemen, hebben aangetoond TIR, TAR en TBR te verbeteren in vergelijking met insulinepomp- en CGM-systemen die niet automatisch insuline kunnen doseren. Slechts enkele studies hebben langdurig gebruik van AID-systemen over meerdere jaren beschreven. Real-world studies suggereren dat de gunstige effecten van AID-systemen op glykemische uitkomsten in de tijd volgehouden worden; er is echter een bescheiden toename in lichaamsgewicht waargenomen bij sommige gebruikers, wat zorgen opwekt over de metabole afwegingen van verbeterde glykemie. We streven ernaar te onderzoeken of de verbeteringen in glykemische uitkomsten en behandelingsvoldoening die met AID-systemen worden bereikt, stabiel blijven over meerdere jaren, en ten tweede, of langdurige behandeling met AID-systemen geassocieerd kan zijn met een toename in lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 deelnemers, die de Steno780G-studie hebben voltooid, worden uitgenodigd voor een follow-upbezoek bij Steno Diabetes Center Copenhagen tussen 3,5 en 4,5 jaar na de start van de AID-behandeling om de langetermijneffecten van het MiniMed 780G-systeem te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers die eerder hebben deelgenomen aan de Steno780G-studie worden uitgenodigd voor een vervolgbezoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere deelname aan de Steno780G-studie

Exclusiecriteria:

  • Gebrek aan naleving van belangrijke studievoorwaarden naar goeddunken van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van 780G-gebruikers
Cohort van 780G-gebruikers die eerder deelnamen aan de Steno780G-studie
Apparaat: 780G AID-pomp
Langetermijn follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd in bereik
Tijdsspanne: Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G start
Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G start

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd boven en onder bereik
Tijdsspanne: Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G-start
Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G-start
HbA1c
Tijdsspanne: Vergeleken met HbA1c voor 780G
Vergeleken met HbA1c voor 780G
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vergeleken met lichaamsgewicht voor start 780G
Vergeleken met lichaamsgewicht voor start 780G
Gemiddelde sensorglucose
Tijdsspanne: Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G start
Laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G start
Glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G-start
laatste 2 weken vergeleken met 2 weken voor 780G-start
Diabetes behandelings tevredenheidsscore
Tijdsspanne: vergeleken met DTQS voor de start van 780G
vergeleken met DTQS voor de start van 780G
Hypoglykemie Angst Enquête scores
Tijdsspanne: Vergeleken met voor de start van 780G
Vergeleken met voor de start van 780G
Diabetes Distress Scale-scores
Tijdsspanne: vergeleken met voor de start van 780G
vergeleken met voor de start van 780G

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Steno780G-Followup

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Mogelijk op aanvraag beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren