Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steno780G-uppföljningsstudien

10 mars 2026 uppdaterad av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Avancerad Hybrid Sluten-Loop-behandling hos Vuxna med Typ 1-diabetes som Inte Uppnår Glykemiska Mål - Steno780G Uppföljningsstudien

Automatiska insulindoseringssystem, även kända som sluten slinga-system, har visat sig förbättra TIR, TAR och TBR jämfört med insulinpump- och CGM-system som inte kan dosera insulin automatiskt. Endast få studier har beskrivit långtidsanvändning av AID-system över flera år. Studier från verkligheten tyder på att de fördelaktiga effekterna av AID-system på glykemiska utfall är bestående över tid; dock har en måttlig viktökning observerats hos vissa användare, vilket väcker frågor om de metaboliska avvägningarna av förbättrad glykemi. Vårt mål är att undersöka om förbättringarna i glykemiska utfall och behandlingstillfredsställelse som uppnås med AID-system förblir stabila över flera år, och för det andra, om långtidsbehandling med AID-system kan vara associerad med en viktökning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 deltagare, som har genomfört Steno780G-studien, kommer att inbjudas att delta i ett uppföljningsbesök på Steno Diabetes Center Copenhagen mellan 3,5 - 4,5 år efter start av AID-behandling för att bedöma de långsiktiga effekterna av MiniMed 780G-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare som tidigare har deltagit i Steno780G-studien kommer att bli inbjudna till ett uppföljningsbesök

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i Steno780G-studien

Exklusionskriterier:

  • Bristande följsamhet med viktiga studieprocedurer enligt bedömning av forskaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av 780G-användare
Kohort av 780G-användare som tidigare deltog i Steno780G-studien
Enhet: 780G AID-pump
Långtidsuppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid inom målområde
Tidsram: Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid över och under området
Tidsram: Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
HbA1c
Tidsram: Jämfört med HbA1c före 780G
Jämfört med HbA1c före 780G
Kroppsvikt
Tidsram: Jämfört med kroppsvikten före 780G-start
Jämfört med kroppsvikten före 780G-start
Medelsensorglukos
Tidsram: Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
Senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
Glykemisk variabilitet
Tidsram: senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
senaste 2 veckorna jämfört med 2 veckor före 780G-start
Diabetesbehandlingsnöjdhetspoäng
Tidsram: jämfört med DTQS före 780G-start
jämfört med DTQS före 780G-start
Hypoglykemi Rädsla Undersökningspoäng
Tidsram: Jämfört med före 780G-start
Jämfört med före 780G-start
Diabetes Distress Scale-poäng
Tidsram: jämfört med innan 780G-start
jämfört med innan 780G-start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Steno780G-Followup

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kan vara tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera