Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Steno780G Nachfolgestudie

10. März 2026 aktualisiert von: Steno Diabetes Center Copenhagen

Erweiterte Hybrid-Closed-Loop-Therapie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes, die ihre glykämischen Ziele nicht erreichen - Die Steno780G-Follow-up-Studie

Automatisierte Insulinabgabesysteme, auch als geschlossene Systeme bekannt, haben sich im Vergleich zu Insulinpumpen und CGM-Systemen, die Insulin nicht automatisch dosieren können, als wirksam erwiesen, um TIR, TAR und TBR zu verbessern. Nur wenige Studien haben die langfristige Nutzung von AID-Systemen über mehrere Jahre hinweg beschrieben. Studien aus der Praxis deuten darauf hin, dass die positiven Auswirkungen von AID-Systemen auf die glykämischen Ergebnisse im Laufe der Zeit anhalten; jedoch wurde bei einigen Nutzern ein moderater Anstieg des Körpergewichts beobachtet, was Bedenken hinsichtlich der metabolischen Kompromisse einer verbesserten Glykämie aufwirft. Unser Ziel ist es, zu untersuchen, ob die Verbesserungen der glykämischen Ergebnisse und der Behandlungssatisfaktion, die mit AID-Systemen erzielt werden, über mehrere Jahre stabil bleiben, und zweitens, ob eine langfristige Behandlung mit AID-Systemen mit einem Anstieg des Körpergewichts verbunden sein könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Teilnehmer, die die Steno780G-Studie abgeschlossen haben, werden zu einem Nachsorgetermin am Steno Diabetes Center Copenhagen zwischen 3,5 - 4,5 Jahren nach Beginn der AID-Behandlung eingeladen, um die langfristigen Auswirkungen des MiniMed 780G-Systems zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer, die bereits an der Steno780G-Studie teilgenommen haben, werden zu einem Folgebesuch eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an der Steno780G-Studie

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Compliance mit wichtigen Studienverfahren nach Ermessen des Prüfers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte von 780G-Benutzern
Kohorte von 780G-Nutzern, die zuvor an der Steno780G-Studie teilgenommen haben
Gerät: 780G AID-Pumpe
Langzeit-Nachbeobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit im Zielbereich
Zeitfenster: Letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
Letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit über und unter dem Bereich
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
Letzte 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
HbA1c
Zeitfenster: Im Vergleich mit HbA1c vor 780G
Im Vergleich mit HbA1c vor 780G
Körpergewicht
Zeitfenster: Im Vergleich zum Körpergewicht vor dem 780G-Start
Im Vergleich zum Körpergewicht vor dem 780G-Start
Mittlerer Glukosesensorwert
Zeitfenster: Letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
Letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
Glukosevariabilität
Zeitfenster: letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
letzten 2 Wochen im Vergleich zu 2 Wochen vor 780G-Start
Diabetes-Behandlungszufriedenheitswert
Zeitfenster: im Vergleich zu DTQS vor 780G-Start
im Vergleich zu DTQS vor 780G-Start
Hypoglykämie-Angst-Umfrage-Ergebnisse
Zeitfenster: Im Vergleich zu vor Beginn von 780G
Im Vergleich zu vor Beginn von 780G
Diabetes-Distress-Skala-Werte
Zeitfenster: im Vergleich zu vor Beginn von 780G
im Vergleich zu vor Beginn von 780G

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Steno780G-Followup

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Könnte auf Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur 780G AID-Pumpe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren