Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne Steno780G

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen

Zaawansowane leczenie hybrydowym zamkniętym obiegiem u dorosłych z cukrzycą typu 1 nieosiągających celów glikemicznych - Badanie kontrolne Steno780G

Zautomatyzowane systemy podawania insuliny, znane również jako systemy zamkniętej pętli, wykazały poprawę TIR, TAR i TBR w porównaniu z pompami insulinowymi i systemami CGM, które nie mogą automatycznie dozować insuliny. Niewiele badań opisało długotrwałe stosowanie systemów AID przez kilka lat. Badania rzeczywiste sugerują, że korzystne efekty systemów AID na wyniki glikemii utrzymują się w czasie; jednak u niektórych użytkowników zaobserwowano niewielki wzrost masy ciała, co budzi obawy dotyczące kompromisów metabolicznych związanych z poprawą glikemii. Naszym celem jest zbadanie, czy poprawa wyników glikemii i satysfakcji z leczenia osiągnięta dzięki systemom AID pozostaje stabilna przez wiele lat, a po drugie, czy długotrwałe leczenie systemami AID może być związane ze wzrostem masy ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 uczestników, którzy ukończyli badanie Steno780G, zostanie zaproszonych na wizytę kontrolną w Steno Diabetes Center Kopenhaga w okresie od 3,5 do 4,5 roku po rozpoczęciu leczenia AID w celu oceny długoterminowych efektów systemu MiniMed 780G.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania, którzy wcześniej brali udział w badaniu Steno780G, zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu Steno780G

Kryteria wykluczenia:

  • Brak przestrzegania kluczowych procedur badania według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta użytkowników 780G
Kohorta użytkowników 780G, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Steno780G
Urządzenie: Pompa AID 780G
Długoterminowa obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w zakresie
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas powyżej i poniżej zakresu
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
HbA1c
Ramy czasowe: W porównaniu z HbA1c przed 780G
W porównaniu z HbA1c przed 780G
Masa ciała
Ramy czasowe: W porównaniu z masą ciała przed rozpoczęciem stosowania 780G
W porównaniu z masą ciała przed rozpoczęciem stosowania 780G
Średnie stężenie glukozy w czujniku
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
Ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
ostatnie 2 tygodnie w porównaniu z 2 tygodniami przed rozpoczęciem 780G
Wynik satysfakcji z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: w porównaniu z DTQS przed rozpoczęciem 780G
w porównaniu z DTQS przed rozpoczęciem 780G
Wyniki ankiety dotyczącej lęku przed hipoglikemią
Ramy czasowe: W porównaniu z okresem przed rozpoczęciem 780G
W porównaniu z okresem przed rozpoczęciem 780G
Wyniki Skali Cierpienia w Cukrzycy
Ramy czasowe: w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem stosowania systemu 780G
w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem stosowania systemu 780G

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Steno780G-Followup

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Może być dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Pompa AID 780G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj