Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steno780G-seurantatutkimus

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Steno Diabetes Center Copenhagen

Edistynyt hybridinen suljettu silmukkahoito aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes eivätkä saavuta glykemiatavoitteita - Steno780G-seurantatutkimus

Automaattiset insuliinintoimitusjärjestelmät, jotka tunnetaan myös suljetun silmukan järjestelminä, ovat osoittautuneet parantavan TIR-, TAR- ja TBR-arvoja verrattuna insuliinipumppuihin ja CGM-järjestelmiin, jotka eivät voi automaattisesti annostella insuliinia. Vain muutamat tutkimukset ovat kuvaileet AID-järjestelmien pitkäaikaista käyttöä useiden vuosien ajan. Todellisen elämän tutkimukset viittaavat siihen, että AID-järjestelmien hyödylliset vaikutukset glukeemisiin lopputuloksiin säilyvät ajan myötä; kuitenkin jonkin verran lisääntynyttä ruumiinpainoa on havaittu joillakin käyttäjillä, mikä herättää huolta parantuneen glukeemian metabolisista kompromisseista. Tavoitteenamme on tutkia, pysyvätkö AID-järjestelmillä saavutetut glukeemisten lopputulosten ja hoidon tyytyväisyyden parannukset vakaana useiden vuosien ajan, ja toiseksi, voiko AID-järjestelmien pitkäaikainen hoito liittyä ruumiinpainon nousuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 osallistujaa, jotka ovat suorittaneet Steno780G-tutkimuksen, kutsutaan seurantatutkimukseen Steno Diabetes Center Copenhageniin 3,5–4,5 vuoden kuluttua automaattisen insuliininannon hoidon aloittamisesta arvioimaan MiniMed 780G -järjestelmän pitkäaikaisvaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiemmin Steno780G-tutkimukseen osallistuneita tutkimusosallistujia kutsutaan seurantakäynnille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen Steno780G-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan harkinnan mukaan keskeisten tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
780G-käyttäjien kohortti
780G-käyttäjien kohortti, joka osallistui aiemmin Steno780G-tutkimukseen
Laite: 780G AID-pumppu
Pitkän aikavälin seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikahaarukka
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoon ennen 780G:n aloitusta
Viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoon ennen 780G:n aloitusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ylä- ja alarajan ulkopuolella
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n alkua
Viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n alkua
HbA1c
Aikaikkuna: Verrattuna 780G:n edeltävään HbA1c:hen
Verrattuna 780G:n edeltävään HbA1c:hen
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Verrattuna painoon ennen 780G:n aloittamista
Verrattuna painoon ennen 780G:n aloittamista
Keskimääräinen anturiglukoosi
Aikaikkuna: Edelliset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n käyttöönottoa
Edelliset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n käyttöönottoa
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n alkamista
viimeiset 2 viikkoa verrattuna 2 viikkoa ennen 780G:n alkamista
Diabeteshoidon tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: verrattuna DTQS:ään ennen 780G:n aloitusta
verrattuna DTQS:ään ennen 780G:n aloitusta
Hypoglykemian pelon kyselylomakkeen pistemäärät
Aikaikkuna: Verrattuna ennen 780G:n käyttöönottoa
Verrattuna ennen 780G:n käyttöönottoa
Diabetes Distress -asteikon pisteet
Aikaikkuna: verrattuna ennen 780G:n käyttöönottoa
verrattuna ennen 780G:n käyttöönottoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steno Diabetes Center Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Steno780G-Followup

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla mahdollisesti pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa