Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование Steno780G

10 марта 2026 г. обновлено: Steno Diabetes Center Copenhagen

Продвинутое гибридное замкнутое лечение у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, не достигающих гликемических целей - последующее исследование Steno780G

Автоматизированные системы доставки инсулина, также известные как замкнутые системы, показали улучшение показателей TIR, TAR и TBR по сравнению с системами инсулиновой помпы и CGM, которые не могут автоматически дозировать инсулин. Лишь в нескольких исследованиях описано долгосрочное использование систем AID в течение нескольких лет. Реальные исследования показывают, что благотворное влияние систем AID на гликемические показатели сохраняется со временем; однако у некоторых пользователей наблюдалось умеренное увеличение массы тела, что вызывает опасения по поводу метаболических компромиссов улучшенной гликемии. Мы стремимся изучить, остаются ли стабильными улучшения гликемических показателей и удовлетворенности лечением, достигнутые с помощью систем AID, в течение нескольких лет, и, во-вторых, может ли длительное лечение с системами AID быть связано с увеличением массы тела.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 участникам, завершившим исследование Steno780G, будет предложено пройти контрольный визит в Стеновском центре диабета в Копенгагене через 3,5–4,5 года после начала терапии с автоматизированной доставкой инсулина (AID) для оценки долгосрочных эффектов системы MiniMed 780G.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Kirsten Norgaard, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования, которые ранее принимали участие в исследовании Steno780G, будут приглашены на контрольный визит

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее участие в исследовании Steno780G

Критерии исключения:

  • Несоблюдение ключевых процедур исследования по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пользователей 780G
Когорта пользователей 780G, которые ранее участвовали в исследовании Steno780G
Устройство: 780G AID помпа
Долгосрочное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время в целевом диапазоне
Временное ограничение: Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала использования 780G
Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала использования 780G

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время выше и ниже диапазона
Временное ограничение: Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала применения 780G
Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала применения 780G
HbA1c
Временное ограничение: По сравнению с HbA1c до 780G
По сравнению с HbA1c до 780G
Масса тела
Временное ограничение: По сравнению с массой тела до начала применения 780G
По сравнению с массой тела до начала применения 780G
Средний уровень глюкозы по сенсору
Временное ограничение: Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала 780G
Последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала 780G
Гликемическая вариабельность
Временное ограничение: последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала 780G
последние 2 недели по сравнению с 2 неделями до начала 780G
Оценка удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: по сравнению с DTQS до начала 780G
по сравнению с DTQS до начала 780G
Оценки по опроснику страха гипогликемии
Временное ограничение: По сравнению с периодом до начала 780G
По сравнению с периодом до начала 780G
Баллы по Шкале дистресса при диабете
Временное ограничение: по сравнению с периодом до начала 780G
по сравнению с периодом до начала 780G

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Steno Diabetes Center Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Steno780G-Followup

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Может быть доступно по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться