正念呼吸练习对症状控制的影响
2026年3月11日 更新者:Gui Dural、Firat University
基于正念的呼吸练习对接受化疗的乳腺癌患者症状控制和唾液皮质醇水平的影响
这项随机对照实验研究旨在评估基于正念的呼吸练习对接受化疗的乳腺癌患者症状管理和唾液皮质醇水平的影响。
研究人群将由在Fırat大学医院肿瘤科接受化疗治疗的乳腺癌患者组成。
共有72名符合纳入标准并自愿参与的患者将被纳入研究,其中实验组36名患者,对照组36名患者。
数据将使用个人信息表和埃德蒙顿症状评估量表进行收集。
本研究的结果预计将为基于正念的呼吸练习在改善接受化疗的乳腺癌患者的症状管理和降低压力水平方面的有效性提供证据。
研究概览
详细说明
癌症是由多种遗传和环境因素共同作用导致细胞不受控制地分裂和增殖的疾病。
从诊断阶段开始,癌症及其治疗相关的各种症状就会影响生活质量。
这导致癌症患者经历生理和心理压力。
如今,许多患者使用非药物方法来管理这些症状。
由于社会个体对非药物方法的兴趣日益增加,旨在满足社区健康需求的医疗保健专业人员以及作为医疗团队成员的护士在这些方法中发挥作用已成为必要。
护士可以为患者提供的症状管理实践之一是正念呼吸练习。
在这种身心结合的实践中,所有注意力都集中在呼吸上,使个体能够对自己的负面想法和感受产生意识。
本研究计划作为一项随机对照实验研究,评估对接受化疗的乳腺癌患者应用正念呼吸练习对症状管理和唾液皮质醇水平的影响。
研究总体将包括在Fırat大学医院肿瘤科接受化疗治疗的乳腺癌患者。
样本将包括符合研究标准并自愿参与研究的患者。
为确定样本量进行了功效分析,误差幅度为0.05,置信区间为0.95,效应量为0.5,总体代表性为0.80,得出实验组和对照组各需72名患者。
研究的总样本量为每组36名患者。
将使用个人信息表和埃德蒙顿症状评估量表作为数据收集工具。
将使用SPSS(社会科学统计软件包)软件包分析研究中获得的数据。
本研究旨在确定正念呼吸练习对接受化疗的乳腺癌患者症状管理和唾液皮质醇水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elâzığ、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Gül DURAL
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接触:
- Gül DURAL, pHD
- 电话号码:04242370000
- 邮箱:gulkaya@firat.edu.tr
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首席研究员:
- Gül DURAL, pHD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年龄超过18岁
- 知晓自身诊断
- 因乳腺癌诊断首次接受化疗
- 患有I期、II期或III期乳腺癌(IV期患者未纳入研究,因为转移扩散会增加症状并使与患者沟通困难)
- 未因其他癌症接受治疗
- 无妨碍电话访谈的身体残疾(听力、言语)
- 无任何影响理解和认知的精神疾病
- 口头和书面同意参与研究的患者将被纳入研究
排除标准:
- 存在沟通问题的患者 • 存在精神问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
接受化疗的乳腺癌患者,除了常规护理外,还将接受基于正念的呼吸练习。
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基于正念的呼吸练习,将注意力集中在呼吸上,以提高意识并支持接受化疗的乳腺癌患者的症状管理。
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无干预:对照组
仅接受常规护理的乳腺癌化疗患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度
大体时间:基线和干预期后(例如:8周)
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使用埃德蒙顿症状评估量表(ESAS)评估接受化疗的乳腺癌患者的症状严重程度。
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基线和干预期后(例如:8周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇水平
大体时间:基线及干预期后(例如:8周后)
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通过测量接受化疗的乳腺癌患者的唾液皮质醇水平来评估其压力水平。
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基线及干预期后(例如:8周后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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