マインドフルネスに基づく呼吸法の症状コントロールへの効果
2026年3月11日 更新者：Gui Dural、Firat University
化学療法を受ける乳がん患者におけるマインドフルネスに基づく呼吸法の症状コントロールと唾液コルチゾール値への効果
この無作為化比較対照実験研究は、化学療法を受けている乳がん患者における、マインドフルネスに基づく呼吸法の症状管理および唾液コルチゾール値への効果を評価することを目的としています。
研究対象集団は、Fırat大学病院腫瘍内科で化学療法を受けている乳がん患者で構成されます。
選定基準を満たし、参加に同意した合計72名の患者が研究に組み込まれ、実験群36名、対照群36名となります。
データは、個人情報フォームとエドモントン症状評価尺度を使用して収集されます。
本研究の結果は、化学療法を受けている乳がん患者の症状管理の改善およびストレスレベルの低減における、マインドフルネスに基づく呼吸法の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
癌は、細胞の制御不能な分裂と増殖を引き起こすさまざまな遺伝的および環境的要因の複合効果によって引き起こされる疾患です。
診断段階から、癌は疾患およびその治療に関連するさまざまな症状により生活の質に影響を与えます。
これにより、癌患者は生理的および心理的ストレスを経験します。
今日、多くの患者はこれらの症状を管理するために非薬理学的な方法を使用しています。
社会における個人の非薬理学的な方法への関心の高まりの結果、コミュニティの健康ニーズを満たすことを目的とする医療専門家および医療チームの一員としての看護師が、これらの方法において役割を果たすことが必要となりました。
看護師が患者に提供できる症状管理の実践の一つが、マインドフルネスに基づく呼吸法です。
この心身に基づく実践では、すべての注意が呼吸に向けられ、個人が自身の否定的な思考や感情についての気づきを生み出すことが可能になります。
この研究は、化学療法を受けている乳癌患者に適用されたマインドフルネスに基づく呼吸法が、症状管理および唾液コルチゾールレベルに及ぼす影響を評価するための無作為化比較対照実験研究として計画されています。
研究の対象集団は、フィラト大学病院の腫瘍内科で化学療法を受けている乳癌患者で構成されます。
サンプルは、研究基準を満たし、研究への参加を志願する患者で構成されます。
サンプルサイズを決定するためにパワー分析が実施され、誤差範囲0.05、信頼区間0.95、効果サイズ0.5、母集団代表性0.80で、実験群と対照群の両方で72名の患者数が求められました。
研究の総サンプルサイズは、各群36名の患者となります。
個人情報フォームおよびエドモントン症状評価尺度がデータ収集ツールとして使用されます。
研究から得られたデータを分析するために、SPSS（社会科学のための統計プログラム）ソフトウェアパッケージが使用されます。
この研究は、化学療法を受けている乳癌患者におけるマインドフルネスに基づく呼吸法が、症状管理および唾液コルチゾールレベルに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Elâzığ、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Gül DURAL
-
コンタクト：
- Gül DURAL, pHD
- 電話番号：04242370000
- メール：gulkaya@firat.edu.tr
-
主任研究者：
- Gül DURAL, pHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳以上であること
- 自身の診断を知っていること
- 乳がん診断に基づき初めて化学療法を受けていること
- 乳がんステージI、II、またはIIIであること（ステージ4の患者は、転移による症状の増加と患者とのコミュニケーションの困難さから研究対象外とした）
- 他のがんの治療を受けていないこと
- 電話インタビューを妨げる身体的障害（聴覚、言語）がないこと
- 理解力や認識力を損なう精神疾患がないこと
- 口頭および書面で研究参加に同意した患者を研究対象とする
除外基準：
- コミュニケーションに問題のある患者・精神疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群
化学療法を受ける乳がん患者で、日常的なケアに加えてマインドフルネスに基づく呼吸法を行う方。
|
化学療法を受けている乳がん患者の症状管理を支援し、認識を促進するために、呼吸に注意を向けるマインドフルネスベースの呼吸法。
|
|
介入なし：コントロール群
化学療法を受けている乳がん患者で、ルーチンケアのみを受ける予定の方。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の重症度
時間枠：ベースラインおよび介入期間後（例：8週間後）
|
化学療法を受けている乳癌患者におけるエドモントン症状評価尺度（ESAS）を用いた症状重症度の評価。
|
ベースラインおよび介入期間後（例：8週間後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液コルチゾールレベル
時間枠：介入期間前および介入期間後（例：8週間）
|
化学療法を受けている乳癌患者の唾液中コルチゾール濃度測定によるストレスレベルの評価
|
介入期間前および介入期間後（例：8週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/15-52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ