- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474337
Mindfulness-pohjaisten hengitysharjoitusten vaikutus oireiden hallintaan
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gui Dural, Firat University
Mindfulness-perustaisten hengitysharjoitusten vaikutus oireiden hallintaan ja syljikortisolitasoihin rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan mindfulness-perustaisiin hengitysharjoituksiin perustuvien harjoitusten vaikutusta oireiden hallintaan ja syljikortisolitasoihin rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkimusväestö koostuu rintasyöpäpotilaista, jotka saavat kemoterapiahoitoa Fıratin yliopistosairaalan onkologiaosastolla.
Yhteensä 72 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat, sisällytetään tutkimukseen, joista 36 potilasta on kokeellisessa ryhmässä ja 36 verrokkiryhmässä.
Tietoja kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta ja Edmonton-oirearviointiasteikkoa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä mindfulness-perustaisten hengitysharjoitusten tehokkuudesta oireiden hallinnan parantamisessa ja stressitasojen vähentämisessä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on sairaus, joka johtuu erilaisten geneettisten ja ympäristötekijöiden yhteisvaikutuksesta, mikä johtaa solujen hallitsemattomaan jakautumiseen ja lisääntymiseen.
Diagnoosivaiheesta lähtien syöpä vaikuttaa elämänlaatuun sairauteen ja sen hoitoon liittyvien eri oireiden vuoksi.
Tämä aiheuttaa syöpäpotilaille fysiologista ja psykologista stressiä.
Nykyään monet potilaat käyttävät ei-farmakologisia menetelmiä hallitakseen näitä oireita.
Yhteiskunnan yksilöiden kasvavan kiinnostuksen seurauksena ei-farmakologisiin menetelmiin on tullut välttämättömyydeksi terveydenhuollon ammattilaisille, joiden tavoitteena on vastata yhteisön terveystarpeisiin, sekä hoitajille terveydenhuollon tiimin jäseninä osallistua näihin menetelmiin.
Yksi käytännöistä, joita hoitajat voivat tarjota potilaille oireiden hallintaan, on mindfulness-perusteiset hengitysharjoitukset.
Tässä keho-mieli-perustaisessa käytännössä kaikki huomio kiinnitetään hengitykseen, mikä mahdollistaa yksilöiden tietoisuuden luomisen negatiivisista ajatuksistaan ja tunteistaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan mindfulness-perusteisten hengitysharjoitusten vaikutusta kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden oireiden hallintaan ja syljen kortisolitasoihin.
Tutkimuksen populaatio koostuu Fıratin yliopistosairaalan Onkologian osastolla kemoterapiahoitoa saavista rintasyöpäpotilaista.
Otos koostuu potilaista, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen.
Otoskokoa varten suoritettiin tehoanalyysi 0,05 virhemarginaalilla, 0,95 luottamusvälillä, 0,5 vaikutuskoolla ja 0,80 populaation edustavuudella, mikä johti 72 potilaaseen sekä kokeellisessa että kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen kokonaisotoskoko on 36 potilasta kummassakin ryhmässä.
Henkilötietolomaketta ja Edmontonin oirearviointiasteikkoa käytetään tiedonkeruutyökaluina.
SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) -ohjelmistopakettia käytetään tutkimuksesta saatujen tietojen analysointiin.
Tämä tutkimus pyrkii määrittämään mindfulness-perusteisten hengitysharjoitusten vaikutuksen oireiden hallintaan ja syljen kortisolitasoihin kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Gül DURAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Gül DURAL, pHD
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: gulkaya@firat.edu.tr
-
Päätutkija:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Yli 18-vuotias ikä
- Tietää diagnoosinsa
- Saa kemoterapiaa ensimmäistä kertaa rintasyöpädiagnoosin vuoksi
- Rintasyövän vaiheet I, II tai III (vaiheen 4 potilaita ei sisällytetty tutkimukseen, sillä etäpesäkkeet lisäisivät oireita ja vaikeuttaisivat potilaan kanssa kommunikointia),
- Ei saa hoitoa toiseen syöpään,
- Ei ole fyysistä vammaa, joka estäisi puhelinhaastattelut (kuulo, puhe),
- Ei ole mielenterveyden häiriötä, joka heikentäisi ymmärtämistä ja käsityskykyä,
- Tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka ovat suullisesti ja kirjallisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatio-ongelmia • Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja joille tarjotaan mindfulness-perustaisia hengitysharjoituksia rutiinihoidon lisäksi.
|
Tietoisuuteen perustuvat hengitysharjoitukset, jotka keskittyvät huomion kohdistamiseen hengitykseen tietoisuuden edistämiseksi ja oireiden hallinnan tukemiseksi rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja saavat vain rutiinihuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (esim. 8 viikkoa)
|
Rintasyöpäpotilaiden oireiden vakavuuden arviointi kemoterapiaa saavissa potilaissa Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -mittarilla.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (esim. 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (esim. 8 viikkoa)
|
Stressitason arviointi mittaamalla syljen kortisolitasoja kemoterapiaa saavissa rintasyöpäpotilaissa.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (esim. 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/15-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä