Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptomkontrol

11. marts 2026 opdateret af: Gui Dural, Firat University

Effekten af mindfulness-baseret åndedrætsøvelser på symptonkontrol og spytkortisolniveauer hos brystkræftpatienter under kemoterapi

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptomhåndtering og niveauet af salivært kortisol hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi på onkologiafdelingen på Fırat Universitetshospital. I alt 72 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt deltager, vil blive inkluderet i undersøgelsen, med 36 patienter i forsøgsgruppen og 36 i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular og Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give beviser for effektiviteten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser i forbedring af symptomhåndtering og reduktion af stressniveau hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kreft er en sygdom forårsaget af den kombinerede effekt af forskellige genetiske og miljømæssige faktorer, der fører til ukontrolleret deling og spredning af celler. Fra diagnosestadiet påvirker kreft livskvaliteten på grund af forskellige symptomer forbundet med sygdommen og dens behandling. Dette får kreftpatienter til at opleve fysiologisk og psykologisk stress. I dag bruger mange patienter ikke-farmakologiske metoder til at håndtere disse symptomer. Som et resultat af den stigende interesse fra enkeltpersoner i samfundet for ikke-farmakologiske metoder, er det blevet en nødvendighed for sundhedspersonale, hvis mål er at imødekomme samfundets sundhedsbehov, og sygeplejersker som medlemmer af sundhedsteamet, at spille en rolle i disse metoder. En af de praksisser, som sygeplejersker kan tilbyde patienter til symptombekæmpelse, er mindfulness-baserede åndedrætsøvelser. I denne krops-sind-baserede praksis bringes al opmærksomhed til åndedrættet, hvilket gør det muligt for enkeltpersoner at skabe bevidsthed om deres negative tanker og følelser. Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser anvendt på brystkreftpatienter, der modtager kemoterapi, på symptombekæmpelse og spytkortisol-niveauer. Undersøgelsens population vil bestå af brystkreftpatienter, der modtager kemoterapibehandling på onkologiafdelingen på Fırat Universitetshospital. Prøven vil bestå af patienter, der opfylder forskningskriterierne og frivilligt deltager i undersøgelsen. En styrkeanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen, med en fejlmargin på 0,05, et konfidensinterval på 0,95, en effektstørrelse på 0,5 og en populationsrepræsentation på 0,80, hvilket resulterede i 72 patienter for både eksperiment- og kontrolgrupperne. Den samlede prøvestørrelse for undersøgelsen vil være 36 patienter i hver gruppe. Personlig Informationsformularen og Edmonton Symptom Assessment Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer. SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) softwarepakken vil blive brugt til at analysere de data, der er opnået fra forskningen. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptombekæmpelse og spytkortisol-niveauer hos brystkreftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Gül DURAL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gül DURAL, pHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år

    • At kende sin diagnose
    • At modtage kemoterapi for første gang på grund af en brystkræftdiagnose
    • At have brystkræft i stadie I, II eller III (patienter i stadie 4 blev ikke inkluderet i studiet, da metastatisk spredning ville øge symptomerne og gøre kommunikation med patienten vanskelig),
    • Ikke at modtage behandling for en anden kræfttype,
    • Ikke at have en fysisk handicap, der ville forhindre telefoninterviews (hørelse, tale),
    • Ikke at have nogen psykisk lidelse, der ville forringe forståelse og indsigt,
    • Patienter, der mundtligt og skriftligt har samtykket til at deltage i studiet, vil blive inkluderet i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kommunikationsproblemer • Patienter med psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, som vil modtage mindfulness-baserede åndedrætsøvelser ud over rutinemæssig pleje.
Mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser, der fokuserer opmærksomheden på vejrtrækningen for at fremme bevidsthed og støtte symptomhåndtering hos brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, og som kun vil modtage rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomernes alvorlighed
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
Evaluering af symptomers sværhedsgrad hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi, ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytkortisolniveau
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
Vurdering af stressniveau ved måling af spytkortisolniveauer hos patienter med brystkræft under kemoterapi.
Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner