- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07474337
Effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptomkontrol
11. marts 2026 opdateret af: Gui Dural, Firat University
Effekten af mindfulness-baseret åndedrætsøvelser på symptonkontrol og spytkortisolniveauer hos brystkræftpatienter under kemoterapi
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptomhåndtering og niveauet af salivært kortisol hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi på onkologiafdelingen på Fırat Universitetshospital.
I alt 72 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt deltager, vil blive inkluderet i undersøgelsen, med 36 patienter i forsøgsgruppen og 36 i kontrolgruppen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular og Edmonton Symptom Assessment Scale.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give beviser for effektiviteten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser i forbedring af symptomhåndtering og reduktion af stressniveau hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreft er en sygdom forårsaget af den kombinerede effekt af forskellige genetiske og miljømæssige faktorer, der fører til ukontrolleret deling og spredning af celler.
Fra diagnosestadiet påvirker kreft livskvaliteten på grund af forskellige symptomer forbundet med sygdommen og dens behandling.
Dette får kreftpatienter til at opleve fysiologisk og psykologisk stress.
I dag bruger mange patienter ikke-farmakologiske metoder til at håndtere disse symptomer.
Som et resultat af den stigende interesse fra enkeltpersoner i samfundet for ikke-farmakologiske metoder, er det blevet en nødvendighed for sundhedspersonale, hvis mål er at imødekomme samfundets sundhedsbehov, og sygeplejersker som medlemmer af sundhedsteamet, at spille en rolle i disse metoder.
En af de praksisser, som sygeplejersker kan tilbyde patienter til symptombekæmpelse, er mindfulness-baserede åndedrætsøvelser.
I denne krops-sind-baserede praksis bringes al opmærksomhed til åndedrættet, hvilket gør det muligt for enkeltpersoner at skabe bevidsthed om deres negative tanker og følelser.
Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser anvendt på brystkreftpatienter, der modtager kemoterapi, på symptombekæmpelse og spytkortisol-niveauer.
Undersøgelsens population vil bestå af brystkreftpatienter, der modtager kemoterapibehandling på onkologiafdelingen på Fırat Universitetshospital.
Prøven vil bestå af patienter, der opfylder forskningskriterierne og frivilligt deltager i undersøgelsen.
En styrkeanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen, med en fejlmargin på 0,05, et konfidensinterval på 0,95, en effektstørrelse på 0,5 og en populationsrepræsentation på 0,80, hvilket resulterede i 72 patienter for både eksperiment- og kontrolgrupperne.
Den samlede prøvestørrelse for undersøgelsen vil være 36 patienter i hver gruppe.
Personlig Informationsformularen og Edmonton Symptom Assessment Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) softwarepakken vil blive brugt til at analysere de data, der er opnået fra forskningen.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på symptombekæmpelse og spytkortisol-niveauer hos brystkreftpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Gül DURAL
-
Kontakt:
- Gül DURAL, pHD
- Telefonnummer: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 18 år
- At kende sin diagnose
- At modtage kemoterapi for første gang på grund af en brystkræftdiagnose
- At have brystkræft i stadie I, II eller III (patienter i stadie 4 blev ikke inkluderet i studiet, da metastatisk spredning ville øge symptomerne og gøre kommunikation med patienten vanskelig),
- Ikke at modtage behandling for en anden kræfttype,
- Ikke at have en fysisk handicap, der ville forhindre telefoninterviews (hørelse, tale),
- Ikke at have nogen psykisk lidelse, der ville forringe forståelse og indsigt,
- Patienter, der mundtligt og skriftligt har samtykket til at deltage i studiet, vil blive inkluderet i forskningen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kommunikationsproblemer • Patienter med psykiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, som vil modtage mindfulness-baserede åndedrætsøvelser ud over rutinemæssig pleje.
|
Mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser, der fokuserer opmærksomheden på vejrtrækningen for at fremme bevidsthed og støtte symptomhåndtering hos brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, og som kun vil modtage rutinemæssig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomernes alvorlighed
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
|
Evaluering af symptomers sværhedsgrad hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi, ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
|
Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytkortisolniveau
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
|
Vurdering af stressniveau ved måling af spytkortisolniveauer hos patienter med brystkræft under kemoterapi.
|
Baseline og efter interventionsperioden (f.eks. 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/15-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina