- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07474337
Влияние дыхательных упражнений на основе осознанности на контроль симптомов
11 марта 2026 г. обновлено: Gui Dural, Firat University
Влияние дыхательных упражнений на основе осознанности на контроль симптомов и уровень кортизола в слюне у пациенток с раком молочной железы, проходящих химиотерапию
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование направлено на оценку влияния дыхательных упражнений на основе осознанности на управление симптомами и уровень кортизола в слюне у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию.
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение химиотерапией в отделении онкологии Университетской больницы Фырат.
Всего в исследование будет включено 72 пациента, соответствующих критериям включения и добровольно согласившихся на участие, из которых 36 пациентов войдут в экспериментальную группу и 36 — в контрольную группу.
Данные будут собираться с использованием Формы личной информации и Шкалы оценки симптомов Эдмонтона.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности дыхательных упражнений на основе осознанности в улучшении управления симптомами и снижении уровня стресса у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак – это заболевание, вызванное совокупным действием различных генетических и экологических факторов, которые приводят к неконтролируемому делению и размножению клеток.
Начиная с этапа диагностики, рак влияет на качество жизни из-за различных симптомов, связанных с заболеванием и его лечением.
Это вызывает у пациентов с раком физиологический и психологический стресс.
Сегодня многие пациенты используют нефармакологические методы для управления этими симптомами.
В результате растущего интереса людей в обществе к нефармакологическим методам, для медицинских работников, целью которых является удовлетворение потребностей общества в здоровье, и для медсестер как членов команды здравоохранения стало необходимостью играть роль в этих методах.
Одной из практик, которые медсестры могут предложить пациентам для управления симптомами, являются дыхательные упражнения на основе осознанности.
В этой практике, основанной на единстве тела и разума, все внимание сосредотачивается на дыхании, что позволяет людям осознавать свои негативные мысли и чувства.
Это исследование планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния дыхательных упражнений на основе осознанности, применяемых к пациентам с раком молочной железы, получающим химиотерапию, на управление симптомами и уровень кортизола в слюне.
Популяция исследования будет состоять из пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию в отделении онкологии Университетской больницы Фырат.
Выборка будет состоять из пациентов, которые соответствуют критериям исследования и добровольно согласились участвовать в исследовании.
Для определения размера выборки был проведен анализ мощности с допустимой ошибкой 0,05, доверительным интервалом 0,95, размером эффекта 0,5 и репрезентативностью популяции 0,80, в результате чего было получено 72 пациента как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
Общий размер выборки для исследования составит 36 пациентов в каждой группе.
В качестве инструментов сбора данных будут использоваться Форма личной информации и Шкала оценки симптомов Эдмонтона.
Для анализа данных, полученных в ходе исследования, будет использоваться программный пакет SPPS (Statistical Programme for Social Sciences).
Это исследование направлено на определение влияния дыхательных упражнений на основе осознанности на управление симптомами и уровень кортизола в слюне у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Gül DURAL
-
Контакт:
- Gül DURAL, pHD
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: gulkaya@firat.edu.tr
-
Главный следователь:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет
- Знание своего диагноза
- Получение химиотерапии впервые в связи с диагнозом рака молочной железы
- Наличие рака молочной железы стадий I, II или III (пациенты с 4-й стадией не включались в исследование, поскольку метастатическое распространение увеличило бы симптомы и затруднило бы общение с пациентом),
- Отсутствие лечения по поводу другого онкологического заболевания,
- Отсутствие физических ограничений, препятствующих телефонным интервью (слух, речь),
- Отсутствие психических расстройств, которые могли бы ухудшить понимание и осмысление,
- В исследование будут включены пациенты, которые устно и письменно дали согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с проблемами коммуникации • Пациенты с психиатрическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентки с раком молочной железы, получающие химиотерапию, которые будут выполнять дыхательные упражнения на основе осознанности в дополнение к обычному уходу.
|
Осознанные дыхательные упражнения, основанные на практике осознанности, направленные на концентрацию внимания на дыхании для повышения осознанности и поддержки управления симптомами у пациенток с раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентки с раком молочной железы, получающие химиотерапию, которые будут получать только рутинный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Исходные данные и после периода вмешательства (например, 8 недель)
|
Оценка тяжести симптомов у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с использованием Шкалы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS).
|
Исходные данные и после периода вмешательства (например, 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (например, 8 недель)
|
Оценка уровня стресса путем измерения уровня кортизола в слюне у пациенток с раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (например, 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/15-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика