- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474337
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Atemübungen auf die Symptomkontrolle
11. März 2026 aktualisiert von: Gui Dural, Firat University
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf die Symptomkontrolle und die Cortisolspiegel im Speichel bei Brustkrebspatientinnen während der Chemotherapie
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf das Symptommanagement und die Speichelcortisolspiegel bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, zu bewerten.
Die Studienpopulation wird aus Brustkrebspatientinnen bestehen, die eine Chemotherapiebehandlung in der Onkologieabteilung des Fırat-Universitätskrankenhauses erhalten.
Insgesamt 72 Patientinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig teilnehmen möchten, werden in die Studie aufgenommen, wobei 36 Patientinnen der Versuchsgruppe und 36 der Kontrollgruppe zugeordnet werden.
Die Daten werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars und der Edmonton Symptom Assessment Scale erhoben.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Belege für die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierten Atemübungen bei der Verbesserung des Symptommanagements und der Verringerung des Stressniveaus bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist eine Krankheit, die durch das kombinierte Zusammenspiel verschiedener genetischer und umweltbedingter Faktoren verursacht wird, die zu unkontrollierter Teilung und Vermehrung von Zellen führen.
Von der Diagnosestufe an beeinträchtigt Krebs die Lebensqualität aufgrund verschiedener mit der Krankheit und ihrer Behandlung verbundener Symptome.
Dies führt dazu, dass Krebspatienten physiologischen und psychologischen Stress erleben.
Heutzutage verwenden viele Patienten nicht-pharmakologische Methoden, um diese Symptome zu bewältigen.
Infolge des zunehmenden Interesses von Personen in der Gesellschaft an nicht-pharmakologischen Methoden ist es für Gesundheitsfachkräfte, deren Ziel es ist, die Gesundheitsbedürfnisse der Gemeinschaft zu erfüllen, und für Pflegekräfte als Mitglieder des Gesundheitsteams zu einer Notwendigkeit geworden, bei diesen Methoden eine Rolle zu spielen.
Eine der Praktiken, die Pflegekräfte Patienten zur Symptombewältigung anbieten können, sind achtsamkeitsbasierte Atemübungen.
Bei dieser körperlich-geistigen Praxis wird die gesamte Aufmerksamkeit auf den Atem gelenkt, wodurch Einzelpersonen ein Bewusstsein für ihre negativen Gedanken und Gefühle schaffen können.
Diese Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen, die bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie angewendet werden, auf die Symptombewältigung und die Speichelkortisolspiegel zu bewerten.
Die Population der Studie wird aus Brustkrebspatientinnen bestehen, die im Onkologie-Department des Fırat-Universitätskrankenhauses eine Chemotherapiebehandlung erhalten.
Die Stichprobe wird aus Patientinnen bestehen, die die Forschungskriterien erfüllen und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Eine Power-Analyse wurde durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen, mit einer Fehlermarge von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95, einer Effektgröße von 0,5 und einer Populationsrepräsentation von 0,80, was zu 72 Patientinnen für sowohl die experimentelle als auch die Kontrollgruppe führte.
Die gesamte Stichprobengröße für die Studie wird 36 Patientinnen pro Gruppe betragen.
Der persönliche Informationsbogen und die Edmonton Symptom Assessment Scale werden als Datenerhebungsinstrumente verwendet.
Das SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) Softwarepaket wird verwendet, um die aus der Forschung gewonnenen Daten zu analysieren.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf die Symptombewältigung und die Speichelkortisolspiegel bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Elâzığ, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Gül DURAL
-
Kontakt:
- Gül DURAL, pHD
- Telefonnummer: 04242370000
- E-Mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt sein
- Kenntnis der eigenen Diagnose
- Erstmalige Chemotherapie aufgrund einer Brustkrebsdiagnose
- Brustkrebs im Stadium I, II oder III (Patienten im Stadium 4 wurden nicht in die Studie aufgenommen, da Metastasen die Symptome verstärken und die Kommunikation mit dem Patienten erschweren würden),
- Keine Behandlung für eine andere Krebsart erhalten,
- Keine körperliche Behinderung haben, die Telefoninterviews verhindern würde (Hören, Sprechen),
- Keine psychiatrische Erkrankung haben, die das Verständnis und die Einsicht beeinträchtigen würde,
- Patienten, die mündlich und schriftlich der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in die Forschung aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsproblemen • Patienten mit psychiatrischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten und zusätzlich zur routinemäßigen Versorgung achtsamkeitsbasierte Atemübungen erhalten werden.
|
Achtsamkeitsbasierte Atemübungen, die die Aufmerksamkeit auf die Atmung lenken, um das Bewusstsein zu fördern und die Symptommanagement bei Brustkrebspatientinnen während der Chemotherapie zu unterstützen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten und nur die routinemäßige Versorgung erhalten werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptom-Schweregrad
Zeitfenster: Baseline und nach der Interventionsperiode (z. B. 8 Wochen)
|
Bewertung der Symptomausprägung bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, mithilfe der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
|
Baseline und nach der Interventionsperiode (z. B. 8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (z. B. 8 Wochen)
|
Bewertung des Stressniveaus durch Messung der Speichelkortisolspiegel bei Brustkrebspatientinnen während einer Chemotherapie.
|
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (z. B. 8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/15-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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