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L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza sul Controllo dei Sintomi

11 marzo 2026 aggiornato da: Gui Dural, Firat University

L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza sul Controllo dei Sintomi e sui Livelli di Cortisolo Salivare nei Pazienti con Cancro al Seno Sottoposti a Chemioterapia

Questo studio sperimentale controllato randomizzato mira a valutare l'effetto degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness sulla gestione dei sintomi e sui livelli di cortisolo salivare in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con carcinoma mammario in trattamento chemioterapico presso il Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale Universitario Fırat. Un totale di 72 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare sarà incluso nello studio, con 36 pazienti nel gruppo sperimentale e 36 nel gruppo di controllo. I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali e la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo all'efficacia degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness nel migliorare la gestione dei sintomi e nel ridurre i livelli di stress nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro è una malattia causata dall'effetto combinato di vari fattori genetici e ambientali che portano alla divisione e proliferazione incontrollata delle cellule. Dalla fase di diagnosi, il cancro influisce sulla qualità della vita a causa dei vari sintomi associati alla malattia e al suo trattamento. Ciò causa ai pazienti oncologici stress fisiologico e psicologico. Oggi, molti pazienti utilizzano metodi non farmacologici per gestire questi sintomi. Come risultato del crescente interesse degli individui nella società per i metodi non farmacologici, è diventata una necessità per i professionisti sanitari, il cui obiettivo è soddisfare le esigenze sanitarie della comunità, e per gli infermieri come membri del team sanitario, svolgere un ruolo in questi metodi. Una delle pratiche che gli infermieri possono offrire ai pazienti per la gestione dei sintomi sono gli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness. In questa pratica basata sul corpo e sulla mente, tutta l'attenzione viene portata sul respiro, consentendo agli individui di creare consapevolezza sui propri pensieri e sentimenti negativi. Questa ricerca è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'effetto degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness applicati a pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia sulla gestione dei sintomi e sui livelli di cortisolo salivare. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con cancro al seno che ricevono trattamento chemioterapico nel Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale dell'Università di Fırat. Il campione sarà composto da pazienti che soddisfano i criteri della ricerca e si offrono volontari per partecipare allo studio. È stata condotta un'analisi di potenza per determinare la dimensione del campione, con un margine di errore di 0,05, un intervallo di confidenza di 0,95, una dimensione dell'effetto di 0,5 e una rappresentazione della popolazione di 0,80, risultando in 72 pazienti sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo. La dimensione totale del campione per lo studio sarà di 36 pazienti in ciascun gruppo. Il Modulo di Informazione Personale e la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati. Il pacchetto software SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) sarà utilizzato per analizzare i dati ottenuti dalla ricerca. Questo studio mira a determinare l'effetto degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness sulla gestione dei sintomi e sui livelli di cortisolo salivare nei pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elâzığ, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Gül DURAL
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gül DURAL, pHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni

    • Conoscere la propria diagnosi
    • Ricevere chemioterapia per la prima volta a seguito di una diagnosi di cancro al seno
    • Avere cancro al seno in stadio I, II o III (i pazienti in stadio 4 non sono stati inclusi nello studio poiché la diffusione metastatica aumenterebbe i sintomi e renderebbe difficile la comunicazione con il paziente),
    • Non ricevere trattamento per un altro tumore,
    • Non avere una disabilità fisica che impedirebbe le interviste telefoniche (udito, parola),
    • Non avere alcun disturbo psichiatrico che comprometterebbe la comprensione e la percezione,
    • Saranno inclusi nella ricerca i pazienti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio verbalmente e per iscritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi di comunicazione • Pazienti con problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Pazienti con cancro al seno in trattamento chemioterapico che riceveranno esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza in aggiunta alle cure di routine.
Esercizi di respirazione basati sulla mindfulness che focalizzano l'attenzione sul respiro per promuovere la consapevolezza e supportare la gestione dei sintomi nelle pazienti con cancro al seno sottoposte a chemioterapia.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Pazienti affette da cancro al seno in chemioterapia che riceveranno solo cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei Sintomi
Lasso di tempo: Baseline e dopo il periodo di intervento (ad esempio, 8 settimane)
Valutazione della gravità dei sintomi nei pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia utilizzando la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton (ESAS).
Baseline e dopo il periodo di intervento (ad esempio, 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Baseline e dopo il periodo di intervento (ad esempio, 8 settimane)
Valutazione del livello di stress mediante la misurazione dei livelli di cortisolo salivare in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia.
Baseline e dopo il periodo di intervento (ad esempio, 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Esercizio di Respirazione Basato sulla Mindfulness

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