A tudatos figyelemre alapozott légzéstechnikák hatása a tünetek kontrolljára
2026. március 11. frissítette: Gui Dural, Firat University
A tudatos lélegzésgyakorlatok hatása a tünetkontrollra és a nyálkortizol-szintekre kemoterápián áteső emlőrák-betegekben
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány célja a tudatosságra alapozott légzőgyakorlatok hatásának értékelése a tünetkezelésre és a nyálkortizol-szintre emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek.
A tanulmány populációját a Fırat Egyetem Kórház Onkológiai Osztályán kemoterápiás kezelésben részesülő emlőrákban szenvedő betegek alkotják.
Összesen 72, a beválasztási kritériumoknak megfelelő és önként részt vállaló beteget fogunk bevonni a tanulmányba, 36 beteggel a kísérleti csoportban és 36 beteggel a kontrollcsoportban.
Az adatokat a Személyes Információs Űrlap és az Edmonton Tümetértékelési Skála segítségével gyűjtjük.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a tudatosságra alapozott légzőgyakorlatok hatékonyságára vonatkozóan a tünetkezelés javításában és a stresszszint csökkentésében emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rák egy olyan betegség, amelyet különböző genetikai és környezeti tényezők együttes hatása okoz, amelyek a sejtek irányíthatatlan osztódásához és szaporodásához vezetnek.
A diagnózis stádiumától kezdve a rák befolyásolja az életminőséget a betegséghez és kezeléséhez kapcsolódó különböző tünetek miatt.
Ez fiziológiai és pszichológiai stresszt okoz a rákbetegeknek.
Manapság sok beteg nem gyógyszeres módszereket alkalmaz ezen tünetek kezelésére.
A társadalom egyéneinek a nem gyógyszeres módszerek iránti növekvő érdeklődése eredményeként szükségessé vált az egészségügyi szakemberek, akiknek célja a közösség egészségügyi igényeinek kielégítése, és a nővérek számára, mint az egészségügyi csapat tagjai, hogy szerepet játszanak ezekben a módszerekben.
Az egyik olyan gyakorlat, amelyet a nővérek ajánlhatnak a betegeknek a tünetkezelésre, a tudatosságon alapuló légzőgyakorlat.
Ebben a test-lélek alapú gyakorlatban minden figyelem a légzésre összpontosul, lehetővé téve az egyének számára, hogy tudatosságot teremtsenek negatív gondolataikról és érzéseikről.
Ez a kutatás randomizált kontrollált kísérleti tanulmányként van tervezve annak értékelésére, hogy a kemoterápiás kezelésben részesülő emlőrák betegeknél alkalmazott tudatosságon alapuló légzőgyakorlatoknak milyen hatása van a tünetkezelésre és a nyálkortizol-szintre.
A tanulmány populációját a Fırat Egyetem Kórház Onkológiai Osztályán kemoterápiás kezelésben részesülő emlőrák betegek alkotják.
A minta a kutatási kritériumoknak megfelelő és önként jelentkező betegekből fog állni.
A minta nagyságának meghatározására teljesítményelemzést végeztek, 0,05 hibahatárral, 0,95 megbízhatósági intervallummal, 0,5 hatásnagysággal és 0,80 populáció-reprezentációval, ami 72 beteget eredményezett mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport számára.
A tanulmány teljes minta nagysága csoportonként 36 beteg lesz.
A Személyes Információs Űrlap és az Edmonton Tünetértékelési Skála kerül felhasználásra adatgyűjtő eszközként.
A SPPS (Statisztikai Program a Társadalomtudományokhoz) szoftvercsomagot használják a kutatásból származó adatok elemzésére.
Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a tudatosságon alapuló légzőgyakorlatok hatását a tünetkezelésre és a nyálkortizol-szintre kemoterápiás kezelésben részesülő emlőrák betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elâzığ, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Gül DURAL
-
Kapcsolatba lépni:
- Gül DURAL, pHD
- Telefonszám: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legalább 18 éves kor
- Ismerik diagnózisukat
- Először kapnak kemoterápiát emlőrák diagnózisa miatt
- I., II. vagy III. stádiumú emlőrák (a IV. stádiumú betegeket nem vették fel a vizsgálatba, mivel a metastatikus terjedés növelné a tüneteket és megnehezítené a beteggel való kommunikációt),
- Nem kapnak kezelést más rák miatt,
- Nincs fizikai fogyatékosságuk, amely megakadályozná a telefonos interjúkat (hallás, beszéd),
- Nincs pszichiátriai zavaruk, amely rontaná a megértést és felfogást,
- A vizsgálatba azok a betegek kerülnek be, akik szóban és írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő betegek • Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Kemoterápiát kapó emlőrákos betegek, akik a rutinellátás mellett tudatosságalapú légzőgyakorlatokat is kapnak.
|
A tudatosságra épülő légzőgyakorlatok, amelyek a figyelmet a légzésre összpontosítják, hogy elősegítsék a tudatosságot és támogassák a tünetek kezelését a kemoterápiában részesülő mellrákos betegeknél.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Kemoterápiát kapó emlőrákos betegek, akik csak rutinellátást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek súlyossága
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozási időszak után (pl. 8 hét)
|
A mellrákban szenvedő betegek tüneti súlyosságának értékelése kemoterápiás kezelés során az Edmonton Tümetértékelési Skála (ESAS) segítségével.
|
Alapvonal és a beavatkozási időszak után (pl. 8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálkortizol-szint
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozási időszak után (pl. 8 hét)
|
Stresszszint értékelése nyálkortizol-szint mérésével kemoterápián áteső emlőrákos betegeknél.
|
Alapvonal és a beavatkozási időszak után (pl. 8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/15-52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .