Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen op symptoomcontrole

11 maart 2026 bijgewerkt door: Gui Dural, Firat University

Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen op symptoombeheersing en speekselcortisolwaarden bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft als doel het effect van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen te evalueren op symptoombeheer en speekselcortisolgehalten bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. De studiepopulatie zal bestaan uit borstkankerpatiënten die chemotherapiebehandeling ondergaan in de Oncologieafdeling van het Fırat Universitair Ziekenhuis. In totaal zullen 72 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en vrijwillig deelnemen, worden opgenomen in de studie, met 36 patiënten in de experimentele groep en 36 in de controlegroep. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier en de Edmonton Symptoom Beoordelingsschaal. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen bij het verbeteren van symptoombeheer en het verminderen van stressniveaus bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een ziekte die wordt veroorzaakt door het gecombineerde effect van verschillende genetische en omgevingsfactoren die leiden tot de ongecontroleerde deling en proliferatie van cellen. Vanaf de diagnosestap beïnvloedt kanker de kwaliteit van leven door verschillende symptomen die verband houden met de ziekte en de behandeling ervan. Dit zorgt ervoor dat kankerpatiënten fysiologische en psychologische stress ervaren. Tegenwoordig gebruiken veel patiënten niet-farmacologische methoden om deze symptomen te beheersen. Als gevolg van de toenemende interesse van individuen in de samenleving in niet-farmacologische methoden, is het een noodzaak geworden voor zorgprofessionals, wiens doel het is om in de gezondheidsbehoeften van de gemeenschap te voorzien, en voor verpleegkundigen als leden van het zorgteam, om een rol te spelen in deze methoden. Een van de praktijken die verpleegkundigen patiënten kunnen aanbieden voor symptoombestrijding is mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen. In deze lichaam-geest-gebaseerde praktijk wordt alle aandacht naar de ademhaling gebracht, waardoor individuen bewustzijn kunnen creëren over hun negatieve gedachten en gevoelens. Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te evalueren van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen die worden toegepast op borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan op symptoombestrijding en speekselcortisolniveaus. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit borstkankerpatiënten die chemotherapiebehandeling ondergaan op de Oncologieafdeling van Fırat Universitair Ziekenhuis. De steekproef zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Er is een poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen, met een foutmarge van 0,05, een betrouwbaarheidsinterval van 0,95, een effectgrootte van 0,5 en een populatierepresentatie van 0,80, wat resulteerde in 72 patiënten voor zowel de experimentele als de controlegroep. De totale steekproefomvang voor het onderzoek zal 36 patiënten per groep zijn. Het Persoonlijke Informatieformulier en de Edmonton Symptoom Beoordelingsschaal zullen worden gebruikt als gegevensverzamelingsinstrumenten. Het SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) softwarepakket zal worden gebruikt om de gegevens verkregen uit het onderzoek te analyseren. Deze studie heeft tot doel het effect van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen op symptoombestrijding en speekselcortisolniveaus bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar

    • De diagnose kennen
    • Voor de eerste keer chemotherapie krijgen vanwege een borstkankerdiagnose
    • Borstkanker hebben in stadium I, II of III (patiënten in stadium 4 werden niet in het onderzoek opgenomen omdat metastatische verspreiding de symptomen zou verergeren en communicatie met de patiënt moeilijk zou maken),
    • Geen behandeling ondergaan voor een andere kanker,
    • Geen lichamelijke beperking hebben die telefonische interviews zou verhinderen (gehoor, spraak),
    • Geen psychiatrische aandoening hebben die het begrip en inzicht zou belemmeren,
    • Patiënten die mondeling en schriftelijk toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen • Patiënten met psychiatrische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
Borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan en naast de gebruikelijke zorg op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen zullen ontvangen.
Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen die de aandacht richten op de ademhaling om bewustzijn te bevorderen en symptoombeheersing te ondersteunen bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen en alleen routinematige zorg zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomernst
Tijdsspanne: Baseline en na de interventieperiode (bijv. 8 weken)
Evaluatie van symptoomernst bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Baseline en na de interventieperiode (bijv. 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel Cortisol Gehalte
Tijdsspanne: Baseline en na de interventieperiode (bijvoorbeeld 8 weken)
Beoordeling van het stressniveau door het meten van speekselcortisolgehalten bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
Baseline en na de interventieperiode (bijvoorbeeld 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren