- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474337
Effekten av mindfulnessbaserade andningsövningar på symtomkontroll
11 mars 2026 uppdaterad av: Gui Dural, Firat University
Effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomkontroll och salivkortisolnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie syftar till att utvärdera effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomhantering och nivåer av salivkortisol hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling.
Studiepopulationen kommer att bestå av bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling på onkologiavdelningen vid Fırat University Hospital.
Totalt 72 patienter som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt deltar kommer att inkluderas i studien, med 36 patienter i experimentgruppen och 36 i kontrollgruppen.
Data kommer att samlas in med hjälp av Personuppgiftsformuläret och Edmonton Symptom Assessment Scale.
Resultaten från denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten av mindfulness-baserade andningsövningar för att förbättra symtomhantering och minska stressnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en sjukdom som orsakas av den kombinerade effekten av olika genetiska och miljömässiga faktorer som leder till okontrollerad celldelning och spridning.
Från diagnosstadiet påverkar cancer livskvaliteten på grund av olika symptom som är förknippade med sjukdomen och dess behandling.
Detta gör att cancerpatienter upplever fysiologisk och psykologisk stress.
Idag använder många patienter icke-farmakologiska metoder för att hantera dessa symptom.
Som ett resultat av det ökande intresset hos individer i samhället för icke-farmakologiska metoder har det blivit ett behov för hälso- och sjukvårdspersonal, vars mål är att möta samhällets hälsobehov, och sjuksköterskor som medlemmar i vårdteamet, att spela en roll i dessa metoder.
En av de metoder som sjuksköterskor kan erbjuda patienter för symtomhantering är mindfulness-baserade andningsövningar.
I denna kropp-själ-baserade praktik riktas all uppmärksamhet mot andningen, vilket gör att individer kan skapa medvetenhet om sina negativa tankar och känslor.
Denna forskning planeras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekten av mindfulness-baserade andningsövningar som tillämpas på bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling på symtomhantering och salivkortisolnivåer.
Studiens population kommer att bestå av bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling på onkologiavdelningen vid Fırat University Hospital.
Urvalet kommer att bestå av patienter som uppfyller forskningskriterierna och frivilligt deltar i studien.
En styrkeanalys utfördes för att bestämma urvalsstorleken, med ett felmarginal på 0,05, ett konfidensintervall på 0,95, en effektstorlek på 0,5 och en populationsrepresentation på 0,80, vilket resulterade i 72 patienter för både experimentgruppen och kontrollgruppen.
Den totala urvalsstorleken för studien kommer att vara 36 patienter i varje grupp.
Personuppgiftsformuläret och Edmonton Symptom Assessment Scale kommer att användas som datainsamlingsverktyg.
SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) programvarupaketet kommer att användas för att analysera data som erhållits från forskningen.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomhantering och salivkortisolnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Gül DURAL
-
Kontakt:
- Gül DURAL, pHD
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: gulkaya@firat.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Är över 18 år
- Känner till sin diagnos
- Får cellgiftsbehandling för första gången på grund av en bröstcancerdiagnos
- Har bröstcancer i stadium I, II eller III (patienter i stadium 4 inkluderades inte i studien eftersom metastaser skulle öka symtomen och göra kommunikation med patienten svår),
- Får inte behandling för en annan cancer,
- Saknar fysiskt funktionshinder som skulle förhindra telefonintervjuer (hörsel, tal),
- Saknar psykiatriska störningar som skulle försämra förståelse och insikt,
- Patienter som muntligt och skriftligt har samtyckt till att delta i studien kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kommunikationsproblem • Patienter med psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling och som kommer att få mindfulnessbaserade andningsövningar utöver den vanliga vården.
|
Mindfulness-baserade andningsövningar som fokuserar på andningen för att främja medvetenhet och stödja symptomhantering hos bröstcancerpatienter som genomgår cytostatika-behandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bröstcancerpatienter som får cellgifter som endast kommer att få rutinmässig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: Baseline och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
|
Utvärdering av symtomets svårighetsgrad hos patienter med bröstcancer som får cellgiftsbehandling med hjälp av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
|
Baseline och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolnivå
Tidsram: Baslinje och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
|
Bedömning av stressnivå genom mätning av salivkortisolnivåer hos patienter med bröstcancer som genomgår cytostatika/cytostatikabehandling.
|
Baslinje och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/15-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .