Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mindfulnessbaserade andningsövningar på symtomkontroll

11 mars 2026 uppdaterad av: Gui Dural, Firat University

Effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomkontroll och salivkortisolnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling

Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie syftar till att utvärdera effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomhantering och nivåer av salivkortisol hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling. Studiepopulationen kommer att bestå av bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling på onkologiavdelningen vid Fırat University Hospital. Totalt 72 patienter som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt deltar kommer att inkluderas i studien, med 36 patienter i experimentgruppen och 36 i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med hjälp av Personuppgiftsformuläret och Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaten från denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten av mindfulness-baserade andningsövningar för att förbättra symtomhantering och minska stressnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cancer är en sjukdom som orsakas av den kombinerade effekten av olika genetiska och miljömässiga faktorer som leder till okontrollerad celldelning och spridning. Från diagnosstadiet påverkar cancer livskvaliteten på grund av olika symptom som är förknippade med sjukdomen och dess behandling. Detta gör att cancerpatienter upplever fysiologisk och psykologisk stress. Idag använder många patienter icke-farmakologiska metoder för att hantera dessa symptom. Som ett resultat av det ökande intresset hos individer i samhället för icke-farmakologiska metoder har det blivit ett behov för hälso- och sjukvårdspersonal, vars mål är att möta samhällets hälsobehov, och sjuksköterskor som medlemmar i vårdteamet, att spela en roll i dessa metoder. En av de metoder som sjuksköterskor kan erbjuda patienter för symtomhantering är mindfulness-baserade andningsövningar. I denna kropp-själ-baserade praktik riktas all uppmärksamhet mot andningen, vilket gör att individer kan skapa medvetenhet om sina negativa tankar och känslor. Denna forskning planeras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekten av mindfulness-baserade andningsövningar som tillämpas på bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling på symtomhantering och salivkortisolnivåer. Studiens population kommer att bestå av bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling på onkologiavdelningen vid Fırat University Hospital. Urvalet kommer att bestå av patienter som uppfyller forskningskriterierna och frivilligt deltar i studien. En styrkeanalys utfördes för att bestämma urvalsstorleken, med ett felmarginal på 0,05, ett konfidensintervall på 0,95, en effektstorlek på 0,5 och en populationsrepresentation på 0,80, vilket resulterade i 72 patienter för både experimentgruppen och kontrollgruppen. Den totala urvalsstorleken för studien kommer att vara 36 patienter i varje grupp. Personuppgiftsformuläret och Edmonton Symptom Assessment Scale kommer att användas som datainsamlingsverktyg. SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) programvarupaketet kommer att användas för att analysera data som erhållits från forskningen. Denna studie syftar till att fastställa effekten av mindfulness-baserade andningsövningar på symtomhantering och salivkortisolnivåer hos bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är över 18 år

    • Känner till sin diagnos
    • Får cellgiftsbehandling för första gången på grund av en bröstcancerdiagnos
    • Har bröstcancer i stadium I, II eller III (patienter i stadium 4 inkluderades inte i studien eftersom metastaser skulle öka symtomen och göra kommunikation med patienten svår),
    • Får inte behandling för en annan cancer,
    • Saknar fysiskt funktionshinder som skulle förhindra telefonintervjuer (hörsel, tal),
    • Saknar psykiatriska störningar som skulle försämra förståelse och insikt,
    • Patienter som muntligt och skriftligt har samtyckt till att delta i studien kommer att inkluderas i forskningen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med kommunikationsproblem • Patienter med psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Bröstcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling och som kommer att få mindfulnessbaserade andningsövningar utöver den vanliga vården.
Mindfulness-baserade andningsövningar som fokuserar på andningen för att främja medvetenhet och stödja symptomhantering hos bröstcancerpatienter som genomgår cytostatika-behandling.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bröstcancerpatienter som får cellgifter som endast kommer att få rutinmässig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: Baseline och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
Utvärdering av symtomets svårighetsgrad hos patienter med bröstcancer som får cellgiftsbehandling med hjälp av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Baseline och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisolnivå
Tidsram: Baslinje och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)
Bedömning av stressnivå genom mätning av salivkortisolnivåer hos patienter med bröstcancer som genomgår cytostatika/cytostatikabehandling.
Baslinje och efter interventionsperioden (t.ex. 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera