- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07474337
O Efeito de Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness no Controlo de Sintomas
11 de março de 2026 atualizado por: Gui Dural, Firat University
O Efeito de Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness no Controlo de Sintomas e Níveis de Cortisol Salivar em Pacientes com Cancro da Mama em Quimioterapia
Este estudo experimental controlado randomizado visa avaliar o efeito dos exercícios de respiração baseados em mindfulness na gestão de sintomas e nos níveis de cortisol salivar em doentes com cancro da mama a receber quimioterapia.
A população do estudo será constituída por doentes com cancro da mama em tratamento quimioterápico no Departamento de Oncologia do Hospital da Universidade de Fırat.
Um total de 72 doentes que cumpram os critérios de inclusão e se voluntariem para participar serão incluídos no estudo, com 36 doentes no grupo experimental e 36 no grupo de controlo.
Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal e a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia dos exercícios de respiração baseados em mindfulness na melhoria da gestão de sintomas e na redução dos níveis de stress em doentes com cancro da mama a receber quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro é uma doença causada pelo efeito combinado de vários fatores genéticos e ambientais que levam à divisão e proliferação descontrolada das células.
Desde a fase de diagnóstico, o cancro afeta a qualidade de vida devido a vários sintomas associados à doença e ao seu tratamento.
Isto faz com que os doentes com cancro experienciem stress fisiológico e psicológico.
Hoje em dia, muitos doentes utilizam métodos não farmacológicos para gerir estes sintomas.
Como resultado do interesse crescente dos indivíduos na sociedade por métodos não farmacológicos, tornou-se uma necessidade para os profissionais de saúde, cujo objetivo é satisfazer as necessidades de saúde da comunidade, e para os enfermeiros, como membros da equipa de saúde, desempenharem um papel nestes métodos.
Uma das práticas que os enfermeiros podem oferecer aos doentes para a gestão de sintomas são os exercícios de respiração baseados na atenção plena.
Nesta prática baseada no corpo e na mente, toda a atenção é direcionada para a respiração, permitindo que os indivíduos criem consciência sobre os seus pensamentos e sentimentos negativos.
Esta investigação está planeada como um estudo experimental controlado e randomizado para avaliar o efeito dos exercícios de respiração baseados na atenção plena aplicados a doentes com cancro da mama que recebem quimioterapia na gestão de sintomas e nos níveis de cortisol salivar.
A população do estudo consistirá em doentes com cancro da mama que recebem tratamento de quimioterapia no Departamento de Oncologia do Hospital da Universidade de Fırat.
A amostra consistirá em doentes que cumpram os critérios da investigação e que se voluntariem para participar no estudo.
Foi realizada uma análise de poder para determinar o tamanho da amostra, com uma margem de erro de 0,05, um intervalo de confiança de 0,95, um tamanho de efeito de 0,5 e uma representação da população de 0,80, resultando em 72 doentes para os grupos experimental e de controlo.
O tamanho total da amostra para o estudo será de 36 doentes em cada grupo.
O Formulário de Informação Pessoal e a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton serão utilizados como ferramentas de recolha de dados.
O pacote de software SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) será utilizado para analisar os dados obtidos da investigação.
Este estudo visa determinar o efeito dos exercícios de respiração baseados na atenção plena na gestão de sintomas e nos níveis de cortisol salivar em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Elâzığ, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Gül DURAL
-
Contato:
- Gül DURAL, pHD
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Investigador principal:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter mais de 18 anos de idade
- Conhecer o seu diagnóstico
- Receber quimioterapia pela primeira vez devido a um diagnóstico de cancro da mama
- Ter cancro da mama nos estágios I, II ou III (os doentes no estágio 4 não foram incluídos no estudo, uma vez que a disseminação metastática aumentaria os sintomas e dificultaria a comunicação com o doente),
- Não estar a receber tratamento para outro cancro,
- Não ter uma deficiência física que impedisse entrevistas telefónicas (audição, fala),
- Não ter qualquer perturbação psiquiátrica que prejudicasse a compreensão e o entendimento,
- Serão incluídos na investigação os doentes que tenham consentido verbalmente e por escrito em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com problemas de comunicação • Doentes com problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Doentes com cancro da mama a receber quimioterapia que irão receber exercícios de respiração baseados em mindfulness, além dos cuidados de rotina.
|
Exercícios de respiração baseados em mindfulness, focando a atenção na respiração para promover a consciência e apoiar a gestão de sintomas em pacientes com cancro da mama a receber quimioterapia.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Doentes com cancro da mama submetidas a quimioterapia que receberão apenas cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos Sintomas
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (por exemplo, 8 semanas)
|
Avaliação da gravidade dos sintomas em doentes com cancro da mama a receber quimioterapia usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS).
|
Linha de base e após o período de intervenção (por exemplo, 8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Cortisol Salivar
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (por exemplo, 8 semanas)
|
Avaliação do nível de stresse através da medição dos níveis de cortisol salivar em doentes com cancro da mama submetidas a quimioterapia.
|
Linha de base e após o período de intervenção (por exemplo, 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/15-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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