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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474337
L'effet des exercices de respiration basés sur la pleine conscience sur le contrôle des symptômes
11 mars 2026 mis à jour par: Gui Dural, Firat University
L'Effet des Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience sur le Contrôle des Symptômes et les Niveaux de Cortisol Salivaire chez les Patient(e)s Atteint(e)s d'un Cancer du Sein Sous Chimiothérapie
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet des exercices de respiration basés sur la pleine conscience sur la gestion des symptômes et les niveaux de cortisol salivaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie.
La population étudiée sera constituée de patientes atteintes d'un cancer du sein suivant un traitement de chimiothérapie au service d'oncologie de l'hôpital universitaire Fırat.
Un total de 72 patientes répondant aux critères d'inclusion et volontaires pour participer seront incluses dans l'étude, avec 36 patientes dans le groupe expérimental et 36 dans le groupe témoin.
Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations personnelles et de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité des exercices de respiration basés sur la pleine conscience pour améliorer la gestion des symptômes et réduire les niveaux de stress chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une maladie causée par l'effet combiné de divers facteurs génétiques et environnementaux qui conduisent à la division et à la prolifération incontrôlées des cellules.
Dès le stade du diagnostic, le cancer affecte la qualité de vie en raison des divers symptômes associés à la maladie et à son traitement.
Cela entraîne chez les patients atteints de cancer un stress physiologique et psychologique.
Aujourd'hui, de nombreux patients utilisent des méthodes non pharmacologiques pour gérer ces symptômes.
En raison de l'intérêt croissant des individus dans la société pour les méthodes non pharmacologiques, il est devenu nécessaire pour les professionnels de santé, dont l'objectif est de répondre aux besoins de santé de la communauté, et pour les infirmières en tant que membres de l'équipe de soins, de jouer un rôle dans ces méthodes.
L'une des pratiques que les infirmières peuvent offrir aux patients pour la gestion des symptômes est les exercices de respiration basés sur la pleine conscience.
Dans cette pratique basée sur le corps et l'esprit, toute l'attention est portée sur la respiration, permettant aux individus de prendre conscience de leurs pensées et sentiments négatifs.
Cette recherche est planifiée comme une étude expérimentale randomisée contrôlée pour évaluer l'effet des exercices de respiration basés sur la pleine conscience appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie sur la gestion des symptômes et les niveaux de cortisol salivaire.
La population de l'étude sera constituée de patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un traitement de chimiothérapie dans le service d'oncologie de l'hôpital universitaire Fırat.
L'échantillon sera composé de patientes qui répondent aux critères de recherche et se portent volontaires pour participer à l'étude.
Une analyse de puissance a été réalisée pour déterminer la taille de l'échantillon, avec une marge d'erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95, une taille d'effet de 0,5 et une représentativité de la population de 0,80, ce qui a donné 72 patientes pour les groupes expérimental et témoin.
La taille totale de l'échantillon pour l'étude sera de 36 patientes dans chaque groupe.
Le Formulaire d'Informations Personnelles et l'Échelle d'Évaluation des Symptômes d'Edmonton seront utilisés comme outils de collecte de données.
Le logiciel SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) sera utilisé pour analyser les données obtenues de la recherche.
Cette étude vise à déterminer l'effet des exercices de respiration basés sur la pleine conscience sur la gestion des symptômes et les niveaux de cortisol salivaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein suivant une chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Elâzığ, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Gül DURAL
-
Contact:
- Gül DURAL, pHD
- Numéro de téléphone: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de plus de 18 ans
- Connaître son diagnostic
- Recevoir une chimiothérapie pour la première fois suite à un diagnostic de cancer du sein
- Avoir un cancer du sein de stade I, II ou III (les patients de stade 4 n'ont pas été inclus dans l'étude car la propagation métastatique augmenterait les symptômes et rendrait la communication avec le patient difficile),
- Ne pas recevoir de traitement pour un autre cancer,
- Ne pas avoir de handicap physique empêchant les entretiens téléphoniques (audition, parole),
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique altérant la compréhension,
- Les patients ayant consenti verbalement et par écrit à participer à l'étude seront inclus dans la recherche.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des problèmes de communication • Patients ayant des problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie qui recevront des exercices de respiration basés sur la pleine conscience en plus des soins habituels.
|
Exercices de respiration basés sur la pleine conscience focalisant l'attention sur la respiration pour favoriser la prise de conscience et soutenir la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie qui recevront uniquement des soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité des symptômes
Délai: Au début de l'étude et après la période d'intervention (par exemple, 8 semaines)
|
Évaluation de la sévérité des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie à l'aide de l'Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS).
|
Au début de l'étude et après la période d'intervention (par exemple, 8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Valeurs de base et après la période d'intervention (par exemple, 8 semaines)
|
Évaluation du niveau de stress par la mesure des taux de cortisol salivaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie.
|
Valeurs de base et après la période d'intervention (par exemple, 8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/15-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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