- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474337
Effekten av bevissthetsbaserte pustøvelser på symptomkontroll
11. mars 2026 oppdatert av: Gui Dural, Firat University
Effekten av oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser på symptomkontroll og nivå av kortisol i spytt hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien har som mål å evaluere effekten av mindfulness-baserte pusteøvelser på symptomhåndtering og nivåer av kortisol i spytt hos pasienter med brystkreft som mottar cellegift.
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med brystkreft som gjennomgår cellegiftbehandling ved Onkologiavdelingen ved Fırat Universitetssykehus.
Totalt 72 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta vil bli inkludert i studien, med 36 pasienter i eksperimentgruppen og 36 i kontrollgruppen.
Data vil bli samlet inn ved bruk av Personlig informasjonsskjema og Edmonton Symptom Assessment Scale.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av mindfulness-baserte pusteøvelser i å forbedre symptomhåndtering og redusere stressnivåer hos pasienter med brystkreft som mottar cellegift.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en sykdom forårsaket av den kombinerte effekten av ulike genetiske og miljømessige faktorer som fører til ukontrollert deling og spredning av celler.
Fra diagnosestadiet påvirker kreft livskvaliteten på grunn av ulike symptomer knyttet til sykdommen og dens behandling.
Dette får kreftpasienter til å oppleve fysiologisk og psykologisk stress.
I dag bruker mange pasienter ikke-farmakologiske metoder for å håndtere disse symptomene.
Som et resultat av den økende interessen i samfunnet for ikke-farmakologiske metoder, har det blitt en nødvendighet for helsepersonell, hvis mål er å møte samfunnets helsebehov, og sykepleiere som medlemmer av helseteamet, å spille en rolle i disse metodene.
En av praksisene som sykepleiere kan tilby pasienter for symptomhåndtering er oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser.
I denne kropp-sinn-baserte praksisen bringes all oppmerksomhet til pusten, noe som gjør at enkeltpersoner kan skape bevissthet om sine negative tanker og følelser.
Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser som anvendes på brystkreftpasienter som får kjemoterapi på symptomhåndtering og spyttkortisolnivåer.
Studiens populasjon vil bestå av brystkreftpasienter som får kjemoterapibehandling i Onkologiavdelingen ved Fırat Universitetssykehus.
Utvalget vil bestå av pasienter som oppfyller forskningskriteriene og frivillig deltar i studien.
En styrkeanalyse ble utført for å bestemme utvalgsstørrelsen, med en feilmargin på 0,05, et konfidensintervall på 0,95, en effektstørrelse på 0,5 og en populasjonsrepresentasjon på 0,80, noe som resulterte i 72 pasienter for både eksperiment- og kontrollgruppen.
Den totale utvalgsstørrelsen for studien vil være 36 pasienter i hver gruppe.
Personlig informasjonsskjema og Edmonton Symptom Assessment Scale vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
SPPS (Statistical Programme for Social Sciences) programvarepakke vil bli brukt til å analysere dataene innhentet fra forskningen.
Denne studien har som mål å fastslå effekten av oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser på symptomhåndtering og spyttkortisolnivåer hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Gül DURAL
-
Ta kontakt med:
- Gül DURAL, pHD
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: gulkaya@firat.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være over 18 år gammel
- Å kjenne sin diagnose
- Å motta kjemoterapi for første gang på grunn av en brystkreftdiagnose
- Å ha brystkreft stadium I, II eller III (pasienter med stadium 4 ble ikke inkludert i studien da metastatisk spredning ville øke symptomene og gjøre kommunikasjon med pasienten vanskelig),
- Å ikke motta behandling for en annen kreft,
- Å ikke ha en fysisk funksjonshemming som ville hindre telefonintervjuer (hørsel, tale),
- Å ikke ha noen psykisk lidelse som ville svekke forståelse og innsikt,
- Pasienter som har samtykket muntlig og skriftlig til å delta i studien vil bli inkludert i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer • Pasienter med psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi og som vil få oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser i tillegg til rutinemessig pleie.
|
Bevissthetsbaserte pusteøvelser som fokuserer oppmerksomheten på pusten for å fremme bevissthet og støtte symptomhåndtering hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Brystkreftpasienter som mottar kjemoterapi og kun vil få rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (f.eks. 8 uker)
|
Evaluering av symptomalvorlighet hos pasienter med brystkreft som mottar kjemoterapi ved bruk av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
|
Baseline og etter intervensjonsperioden (f.eks. 8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (f.eks. 8 uker)
|
Vurdering av stressnivå ved måling av kortisolnivå i spytt hos pasienter med brystkreft som gjennomgår kjemoterapi.
|
Baseline og etter intervensjonsperioden (f.eks. 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/15-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Bevissthetsbasert pustetrening
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Western University, CanadaUkjentDepressive symptomer | Post-hjernerystelse syndrom | Angstlidelser og symptomerCanada
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Kreft | Utmattelse | Kvalme | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania