用于内镜下切除术的结构化 TXI-RDI 整合 (STRIkER)

本临床研究的目标是探讨两种先进成像工具——纹理与色彩增强成像（TXI）和红色双色成像（RDI）——是否能使大型结肠息肉切除手术更安全、更快捷、更有效。 这些工具内置于奥林巴斯EVIS X1内窥镜系统，已获准用于标准结肠镜检查。 TXI有助于增强结肠黏膜的表面细节和色彩对比度，而RDI则能提升深层血管的可见度。 本研究旨在测试如何以结构化方式应用这些成像模式来指导内镜下黏膜切除术（EMR），这是一种无需外科手术即可切除结肠中大型癌前息肉的技术。

若未完全切除，大型或复杂的结肠息肉有时可能发展为癌症。 EMR是手术的重要替代方案，因为它允许通过结肠镜切除这些增生组织，从而缩短恢复时间并降低风险。 然而，在某些情况下仍会出现两个问题：息肉切除不完全可能导致复发，以及术后延迟性出血。 STRIkER研究旨在探讨在结构化工作流程中使用TXI和RDI是否能降低这些风险，并提升手术的整体质量。

这是一项在威斯康星医学院开展的前瞻性、单中心研究。 研究包含两个部分。 第一部分是一项随机对照试验，比较使用TXI与标准高清白光进行的EMR手术。 目标是确定TXI是否能缩短息肉切除所需时间，并改善切除过程中的可视化效果。 第二部分是一项观察性研究，在EMR后使用RDI检查切除区域，以观察可能预测延迟性出血的血管或其他特征。 在这一部分中，研究人员将评估通过RDI观察到的某些视觉特征是否与术后较高的出血风险相关。

年龄在18岁及以上、因需切除一个或多个大型（20毫米或更大）无蒂结肠息肉而接受结肠镜检查的成年人可参与本研究。 参与者将接受标准临床护理，包括肠道准备、结肠镜检查及术后监测。 在结肠镜检查期间，内镜医师将根据随机分配，在息肉切除阶段使用TXI或标准白光。 切除后，可能会使用RDI检查切除区域。 可能会收集照片和短视频片段供研究审查，但所有图像都将进行去标识化处理并安全存储。 本研究不使用实验性药物或设备，除标准结肠镜检查和EMR外，无额外操作程序。

参与者将通过现有临床工作流程进行随访。 术后几天内会进行常规电话随访，以检查是否有早期副作用或出血。 对于参与研究RDI部分的受试者，将在术后约30天审查医疗记录，以查找任何延迟性出血或非计划就诊情况。 参与TXI部分的受试者将接受标准随访结肠镜检查（通常在初始手术后约六个月进行），以检查切除部位是否有组织再生。

本研究获得的信息将帮助研究人员了解如何在真实世界环境中应用图像增强内窥镜技术，使复杂的结肠息肉切除手术更安全、更可靠。 如果TXI和RDI能改善可视化效果、减少并发症，且不增加风险或成本，则已使用奥林巴斯设备的医院可轻松采用此方法。 长期目标是开展更大规模的多中心研究，并最终建立标准化的图像引导方案，通过高质量的内镜下切除术更有效地预防结直肠癌。