Intégration Structurée TXI-RDI pour la Résection Endoscopique (STRIkER)

L'objectif de cette étude de recherche clinique est de déterminer si deux outils d'imagerie avancée, appelés Texture and Color Enhancement Imaging (TXI) et Red Dichromatic Imaging (RDI), peuvent rendre l'ablation des gros polypes du côlon plus sûre, plus rapide et plus efficace. Ces outils sont intégrés au système d'endoscopie Olympus EVIS X1 et sont déjà approuvés pour une utilisation en coloscopie standard. Le TXI aide à améliorer les détails de surface et le contraste des couleurs de la muqueuse du côlon, tandis que le RDI améliore la visibilité des vaisseaux sanguins plus profonds. L'étude teste comment ces modes d'imagerie peuvent être utilisés de manière structurée pour guider la résection muqueuse endoscopique (RME), une technique non chirurgicale qui élimine les gros polypes précancéreux du côlon.

Les gros polypes du côlon ou les polypes complexes peuvent parfois se transformer en cancer s'ils ne sont pas complètement enlevés. La RME est une alternative importante à la chirurgie car elle permet d'enlever ces excroissances à travers le coloscope, réduisant ainsi le temps de récupération et les risques. Cependant, deux problèmes se produisent encore dans certains cas : l'ablation incomplète du polype, qui peut entraîner une récidive, et le saignement retardé après l'intervention. STRIkER vise à déterminer si l'utilisation du TXI et du RDI dans un flux de travail structuré peut réduire ces risques et améliorer la qualité globale de l'intervention.

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, menée au Medical College of Wisconsin. Elle comprend deux parties. La première est un essai contrôlé randomisé comparant la RME réalisée avec le TXI par rapport à la lumière blanche haute définition standard. L'objectif est de déterminer si le TXI réduit le temps nécessaire pour enlever un polype et améliore la visualisation pendant la résection. La deuxième partie est une étude observationnelle qui utilise le RDI après la RME pour examiner la zone de résection à la recherche de vaisseaux sanguins ou d'autres caractéristiques qui pourraient prédire un saignement retardé. Dans ce volet, les chercheurs évalueront si certaines caractéristiques visuelles observées avec le RDI sont liées à un risque plus élevé de saignement après l'intervention.

Les adultes âgés de 18 ans ou plus qui subissent une coloscopie pour l'ablation d'un ou plusieurs gros polypes du côlon (20 millimètres ou plus), non pédiculés, peuvent participer. Les participants recevront des soins cliniques standard, y compris la préparation intestinale, la coloscopie et la surveillance post-intervention. Pendant la coloscopie, l'endoscopiste utilisera soit le TXI, soit la lumière blanche standard pendant la phase d'ablation du polype, selon l'attribution aléatoire. Après l'ablation, le RDI peut être utilisé pour inspecter la zone de résection. Des photos et de courtes séquences vidéo peuvent être collectées pour l'examen de la recherche, mais toutes les images seront anonymisées et stockées en toute sécurité. Aucun médicament ou dispositif expérimental n'est utilisé dans cette étude, et il n'y a pas de procédures supplémentaires au-delà de la coloscopie standard et de la RME.

Les participants auront un suivi via le flux de travail clinique existant. Un appel téléphonique de routine aura lieu quelques jours après l'intervention pour vérifier tout effet secondaire précoce ou saignement. Pour ceux qui font partie de la portion RDI de l'étude, les dossiers médicaux seront examinés environ 30 jours après l'intervention pour rechercher tout saignement retardé ou visite non planifiée. Les participants de la portion TXI auront leur coloscopie de suivi standard, généralement environ six mois après l'intervention initiale, pour vérifier si des tissus ont repoussé sur le site.

Les informations de cette étude aideront les chercheurs à comprendre comment l'endoscopie à amélioration d'image peut être appliquée dans des contextes réels pour rendre l'ablation des polypes du côlon complexes plus sûre et plus fiable. Si le TXI et le RDI améliorent la visualisation et réduisent les complications sans ajouter de risque ou de coût, cette approche pourrait être facilement adoptée par les hôpitaux utilisant déjà l'équipement Olympus. L'objectif à long terme est de développer des études multicentriques plus importantes et d'établir éventuellement des protocoles standardisés, guidés par l'image, qui aident à prévenir le cancer colorectal plus efficacement grâce à une résection endoscopique de haute qualité.