내시경 절제를 위한 구조적 TXI-RDI 통합 (STRIkER)

이 임상 연구의 목적은 텍스처 및 색상 향상 이미징(TXI)과 적색 이색성 이미징(RDI)이라는 두 가지 고급 영상 도구가 대장 용종 제거를 더 안전하고 빠르며 효과적으로 만들 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 도구들은 올림푸스 EVIS X1 내시경 시스템에 내장되어 있으며 이미 표준 대장내시경 검사에서 사용이 승인되었습니다. TXI는 대장 점막의 표면 세부 사항과 색상 대비를 향상시키는 데 도움을 주고, RDI는 깊은 혈관의 가시성을 개선합니다. 이 연구는 이러한 영상 모드가 구조화된 방식으로 내시경 점막 절제술(EMR)을 안내하는 데 어떻게 사용될 수 있는지 테스트하고 있습니다. EMR은 대장에서 큰 전암성 용종을 제거하는 비수술적 기술입니다.

크거나 복잡한 대장 용종은 완전히 제거되지 않으면 때로 암으로 진행될 수 있습니다. EMR은 이러한 성장물을 대장내시경을 통해 제거할 수 있게 하여 회복 시간과 위험을 줄이기 때문에 수술에 대한 중요한 대안입니다. 그러나 일부 경우에는 여전히 두 가지 문제가 발생합니다: 용종의 불완전한 제거로 인한 재발 가능성과 시술 후 지연 출혈입니다. STRIkER 연구는 구조화된 워크플로우에서 TXI와 RDI를 사용하는 것이 이러한 위험을 낮추고 시술의 전반적인 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

이는 위스콘신 의과대학에서 진행되는 전향적 단일 기관 연구입니다. 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째는 TXI를 사용한 EMR과 표준 고화질 백색광을 사용한 EMR을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 목표는 TXI가 용종 제거에 필요한 시간을 단축시키고 절제 중 시각화를 개선하는지 확인하는 것입니다. 두 번째 부분은 EMR 후 RDI를 사용하여 절제 부위를 검사하여 지연 출혈을 예측할 수 있는 혈관이나 다른 특징을 확인하는 관찰 연구입니다. 이 그룹에서 연구자들은 RDI로 관찰된 특정 시각적 특징이 시술 후 출혈 위험 증가와 연관되어 있는지 평가할 것입니다.

하나 이상의 큰(20밀리미터 이상) 비유경성 대장 용종 제거를 위해 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 성인이 참여할 수 있습니다. 참가자는 장 준비, 대장내시경 검사 및 시술 후 모니터링을 포함한 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 대장내시경 검사 중 내시경 의사는 무작위 배정에 따라 용종 제거 단계에서 TXI 또는 표준 백색광을 사용할 것입니다. 제거 후, 절제 부위 검사를 위해 RDI가 사용될 수 있습니다. 연구 검토를 위해 사진과 짧은 동영상 클립이 수집될 수 있지만, 모든 이미지는 비식별화되어 안전하게 저장됩니다. 이 연구에서는 실험적 약물이나 장치가 사용되지 않으며, 표준 대장내시경 검사 및 EMR 외에 추가 시술은 없습니다.

참가자는 기존 임상 워크플로우를 통해 추적 관찰을 받게 됩니다. 시술 후 몇 일 이내에 초기 부작용이나 출혈을 확인하기 위한 일상적인 전화 상담이 이루어질 것입니다. 연구의 RDI 부분에 참여하는 사람들의 경우, 시술 후 약 30일 후에 지연 출혈이나 계획되지 않은 내원이 있는지 확인하기 위해 의무 기록이 검토될 것입니다. TXI 부분에 참여하는 참가자는 일반적으로 초기 시술 후 약 6개월 후에 시행되는 표준 추적 대장내시경 검사를 받아 해당 부위에 조직이 재성장했는지 확인할 것입니다.

이 연구의 정보는 영상 향상 내시경이 실제 임상 환경에서 어떻게 적용되어 복잡한 대장 용종 제거를 더 안전하고 신뢰할 수 있게 만드는지 이해하는 데 도움을 줄 것입니다. TXI와 RDI가 위험이나 비용을 추가하지 않으면서 시각화를 개선하고 합병증을 줄인다면, 이 접근법은 이미 올림푸스 장비를 사용하는 병원에서 쉽게 도입될 수 있을 것입니다. 장기적인 목표는 더 큰 다기관 연구를 개발하고 궁극적으로 고품질 내시경 절제를 통해 대장암을 더 효과적으로 예방하는 데 도움이 되는 표준화된 영상 유도 프로토콜을 수립하는 것입니다.