铁载体基因对碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌头孢地尔敏感性的影响
2026年3月19日 更新者：Lobna Rashad Elsayed、Sohag University
- 样本：将无菌采集临床标本（血液、尿液、痰液、伤口拭子）并运送至微生物实验室进行分析。
- 培养：将标本接种于麦康凯琼脂，在35-37°C下培养18-24小时。选取具有典型肺炎克雷伯菌形态（粘液状、乳糖发酵）的菌落进行进一步检测。
分离株的鉴定将通过以下方法进行：
菌落形态、革兰氏染色和常规生化试验（如吲哚、柠檬酸盐利用、脲酶、Voges-Proskauer试验）。
分离株的抗菌药物敏感性测试：
根据临床和实验室标准协会（CLSI）指南M100文件（最新版）进行并解读抗菌药物敏感性测试。
- 使用E-test法测定cifederecol的最低抑菌浓度（MIC）。
高毒力肺炎克雷伯菌（hvKP）的表型检测：
- 拉丝试验：单个菌落拉伸形成≥5 mm的粘性拉丝表明高粘液性。
- 荚膜染色：用于观察大荚膜。
- 铁载体产生：在铬天青S（CAS）琼脂上评估以检测铁螯合活性。
- 通过简单定性PCR检测铁载体基因。
研究概览
详细说明
肺炎克雷伯菌（K.pneumoniae）是肠杆菌科的一种革兰氏阴性、有荚膜、无动力的细菌，是导致多种医疗保健相关和社区获得性感染的主要病原体，包括肺炎、尿路感染、血流感染和化脓性肝脓肿。
- 样本：将无菌采集临床标本（血液、尿液、痰液、伤口拭子），并运送至微生物学实验室进行分析。
- 培养：将标本接种于麦康凯琼脂上，并在35-37°C下培养18-24小时。选择具有典型肺炎克雷伯菌形态（黏液状、发酵乳糖）的菌落进行进一步检测。
分离株的鉴定将通过以下方式进行：
菌落形态、革兰氏染色和常规生化试验（如吲哚、柠檬酸盐利用、脲酶、Voges-Proskauer试验）。
分离株的抗菌药物敏感性测试：
抗菌药物敏感性测试根据临床和实验室标准协会（CLSI）指南M100文件（最新版）进行并解释。
- 使用E-test法测定cifederecol的最低抑菌浓度（MIC）。
高毒力肺炎克雷伯菌（hvKP）的表型检测：
- 拉丝试验：通过拉伸单个菌落形成≥5毫米的粘稠拉丝，表明存在高黏液性。
- 荚膜染色：用于观察大荚膜。
- 铁载体产生：在铬天青S（CAS）琼脂上评估，以检测铁螯合活性。
- 通过简单的定性PCR检测铁载体基因。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lobna Rashad
- 电话号码：+20 114 7448161
- 邮箱：lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
学习地点
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-
-
Sohag、埃及
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有选定患者均接受完整病史采集，所有样本均运送至医学微生物学科
描述
纳入标准：
- 1. 通过各种临床标本（血液、尿液、痰液、伤口拭子等）培养和初步实验室检测确认的高毒力肺炎克雷伯菌感染患者。
2. 年龄与性别范围：任何年龄和任何性别。
排除标准：
- 在样本采集前48小时内接受过抗生素治疗的患者。
2. 临床数据不完整或样本不足的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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• 对头孢地尔敏感的CR-hvKP分离株
临床分离的碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌株，其铁载体基因检测呈阳性。
将采用标准抗菌药物敏感性试验方法评估这些菌株对头孢地尔的敏感性。
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根据CLSI指南，采用抗菌药物敏感性试验测定碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌分离株对头孢地尔的敏感性。
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耐头孢地尔耐药的CR-hvKP分离株
从临床样本中收集的碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌临床分离株。
将使用标准抗菌药物敏感性试验方法检测分离株中是否存在铁载体基因及其对头孢地尔（cefiderocol）的敏感性。
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根据CLSI指南，采用抗菌药物敏感性试验测定碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌分离株对头孢地尔的敏感性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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头孢地尔敏感CR-hvKP分离株的比例 (%)
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CR-hvKP分离株中与铁载体相关基因的流行率（%）
大体时间：6个月
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6个月
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铁载体基因阳性与铁载体基因阴性CR-hvKP分离株对头孢地尔敏感率的差异(%)
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med--25--12-3MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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