Påverkan av sideroforgener på cefiderocolkänslighet i karbapenemresistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae
Effekten av sideroforgener på cefiderokolkänslighet hos karbapenemresistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae
- Provtagning: Kliniska prover (blod, urin, sputum, sårswabs) kommer att samlas in aseptiskt och transporteras till mikrobiologilaboratoriet för analys.
- Odling: Proverna kommer att inokuleras på MacConkey agar och inkuberas vid 35-37°C i 18-24 timmar. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukoida, laktosjäsande) kommer att väljas ut för ytterligare tester.
Identifiering av isolat kommer att utföras genom:
Kolonimorfologi, Gramfärgning och konventionella biokemiska tester (t.ex. indol, citratutnyttjande, ureas, Voges-Proskauer).
Antimikrobiell känslighetsbestämning av isolaten:
Antimikrobiell känslighetsbestämning utfördes och tolkades enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) riktlinjer, dokument M100 (senaste utgåvan).
- MIC-bestämning för cifederecol med E-test.
Fenotypisk detektering av hvKP:
- String-test: En viskös tråd ≥5 mm som bildas genom att sträcka ut en enskild koloni indikerar hypermukoviskositet.
- Kapselfärgning: för att visualisera stora kapslar.
- Sideroforproduktion: Utvärderas på krom azurol S (CAS) agar för att detektera järnkelande aktivitet.
- Detektering av sideroforgener med enkel kvalitativ PCR.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) är en Gram-negativ, inkapslad, icke-rörlig bakterie inom familjen Enterobacteriaceae och en viktig patogen som orsakar ett brett spektrum av sjukvårdsförvärvade och samhällsförvärvade infektioner, inklusive lunginflammation, urinvägsinfektioner, blodförgiftning och pyogena leverabscesser.
- Prov: Kliniska prover (blod, urin, sputum, sårutstryk) kommer att samlas in aseptiskt och transporteras till mikrobiologilaboratoriet för analys.
- Odling: Proverna kommer att inokuleras på MacConkey-agar och inkuberas vid 35–37 °C i 18–24 timmar. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukoida, laktosjäsande) kommer att väljas ut för vidare testning.
Identifiering av isolat kommer att göras genom:
Kolonimorfologi, Gram-färgning och konventionella biokemiska tester (t.ex. indol, citraturanvändning, ureas, Voges-Proskauer).
Antimikrobiell känslighetsbestämning av isolaten:
Antimikrobiell känslighetsbestämning utfördes och tolkades enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) riktlinjer, dokument M100 (senaste utgåvan).
- MIC-bestämning för cefiderokol med E-test.
Fenotypisk detektion av hvKP:
- String-test: En viskös sträng ≥5 mm som bildas genom att sträcka ut en enskild koloni indikerar hypermukovisitet.
- Kapselfärgning: För att visualisera stora kapslar.
- Sideroforproduktion: Utvärderas på kromazuro S (CAS)-agar för att detektera järnkelande aktivitet.
- Detektion av sideroforgener med enkel kvalitativ PCR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lobna Rashad
- Telefonnummer: +20 114 7448161
- E-post: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med hypervirulent K. pneumoniae-infektion från olika kliniska prover (blod, urin, sputum, sårswabbar, etc.) bekräftad genom odling och inledande laboratorietest.
2. Ålder och kön: vilken ålder och vilket kön som helst.
Exklusionskriterier:
- Patienter som fått antibiotikabehandling under de 48 timmarna före provtagning.
2. Patienter med ofullständiga kliniska data eller otillräckliga prover.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
• Cefiderocol-känsliga CR-hvKP-isolat
Kliniska carbapenemresistenta hypervirulenta Klebsiella pneumoniae-isolat som testar positivt för sidroforgener.
Dessa isolat kommer att utvärderas för känslighet för cefiderokol med standardmetoder för antimikrobiell känslighetstestning.
|
Bestämning av cefiderocol-känslighet hos karbapenemresistenta hypervirulenta Klebsiella pneumoniae-isolat med hjälp av antimikrobiell känslighetstestning enligt CLSI-riktlinjer.
|
|
Cefiderocolresistenta CR-hvKP-isolat
Kliniska isolat av karbapenemresistenta hypervirulenta Klebsiella pneumoniae insamlade från kliniska prover.
Isolaten kommer att testas för närvaro av siderofor-gener och deras känslighet för cefiderokol med hjälp av standardmetoder för antimikrobiell känslighetstestning.
|
Bestämning av cefiderocol-känslighet hos karbapenemresistenta hypervirulenta Klebsiella pneumoniae-isolat med hjälp av antimikrobiell känslighetstestning enligt CLSI-riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel cefiderocolkänsliga CR-hvKP-isolat (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av siderofor-associerade gener bland CR-hvKP-isolat (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i cefiderocolkänslighetsfrekvens mellan sideroforgenpositiva och sideroforgennegativa CR-hvKP-isolat (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25--12-3MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .