Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ genów sideroforów na wrażliwość na cefiderokol w opornych na karbapenemy hiperwirulentnych szczepach Klebsiella pneumoniae

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University
  1. Próbka: Kliniczne próbki (krew, mocz, plwocina, wymazy z ran) będą pobierane aseptycznie i transportowane do laboratorium mikrobiologicznego do analizy.
  2. Hodowla: Próbki będą posiewane na agarze MacConkey i inkubowane w temperaturze 35-37°C przez 18-24 godzin. Kolonie o typowej morfologii K. pneumoniae (śluzowate, fermentujące laktozę) będą wybierane do dalszych badań.

  3. Identyfikacja izolatów będzie przeprowadzona poprzez:

    Morfologię kolonii, barwienie metodą Grama oraz konwencjonalne testy biochemiczne (np. indol, wykorzystanie cytrynianu, ureaza, Voges-Proskauer).

  4. Testowanie wrażliwości izolatów na środki przeciwdrobnoustrojowe:

    Testowanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostało wykonane i zinterpretowane zgodnie z wytycznymi Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), dokument M100 (najnowsze wydanie).

  5. Określenie MIC dla cifederecolu przy użyciu testu E.

  6. Fenotypowe wykrywanie hvKP:

    1. Test strunowy: Lepka struna ≥5 mm utworzona przez rozciągnięcie pojedynczej kolonii wskazuje na hiperśluzowatość.
    2. Barwienie otoczki: w celu wizualizacji dużych otoczek.
    3. Produkcja sideroforów: Oceniana na agarze chrome azurol S (CAS) w celu wykrycia aktywności chelatowania żelaza.
  7. Wykrywanie genów sideroforów za pomocą prostej jakościowej PCR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) to Gram-ujemna, otoczkowana, nieruchliwa bakteria z rodziny Enterobacteriaceae i główny patogen odpowiedzialny za szerokie spektrum infekcji związanych z opieką zdrowotną i nabytych w społeczności, w tym zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, infekcje krwiobiegu oraz ropnie wątroby.

  1. Próbka: Próbki kliniczne (krew, mocz, plwocina, wymazy z ran) będą pobierane aseptycznie i transportowane do laboratorium mikrobiologicznego do analizy.
  2. Hodowla: Próbki będą wysiewane na agarze MacConkey i inkubowane w temperaturze 35-37°C przez 18-24 godziny. Kolonie z typową morfologią K. pneumoniae (śluzowate, fermentujące laktozę) będą wybierane do dalszych testów.

  3. Identyfikacja izolatów będzie przeprowadzana poprzez:

    Morfologię kolonii, barwienie metodą Grama i konwencjonalne testy biochemiczne (np. indol, wykorzystanie cytrynianu, ureaza, Voges-Proskauer).

  4. Badanie wrażliwości na antybiotyki izolatów:

    Badanie wrażliwości na antybiotyki przeprowadzono i zinterpretowano zgodnie z wytycznymi Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), dokument M100 (najnowsze wydanie).

  5. Oznaczenie MIC dla cifederecolu przy użyciu testu E.

  6. Fenotypowe wykrywanie hvKP:

    1. Test strunowy: Lepka struna ≥5 mm utworzona przez rozciągnięcie pojedynczej kolonii wskazuje na hipermukowiskowość.
    2. Barwienie otoczek: w celu wizualizacji dużych otoczek.
    3. Produkcja sideroforów: Oceniana na agarze chrome azurol S (CAS) w celu wykrycia aktywności chelatowania żelaza.
  7. Wykrywanie genów sideroforów za pomocą prostej jakościowej PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy wybrani pacjenci poddani pełnej historii wszystkie próbki transportowane do oddziału mikrobiologii medycznej

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Pacjenci z zakażeniem hiperwirulentnym K. pneumoniae z różnych materiałów klinicznych (krew, mocz, plwocina, wymazy z ran itp.) potwierdzone posiewem i wstępnymi badaniami laboratoryjnymi.

2. Zakres wieku i płci: każdy wiek i każda płeć.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie antybiotykami w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbki.

2. Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi lub nieodpowiednimi próbkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
• Izolaty CR-hvKP wrażliwe na cefiderokol
Kliniczne izolaty hiperwirulentnej Klebsiella pneumoniae opornej na karbapenemy, które dają wynik pozytywny na obecność genów sideroforów. Izolaty te zostaną poddane ocenie wrażliwości na cefiderokol przy użyciu standardowych metod testowania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Test diagnostyczny: Test wrażliwości na cefiderokol
Oznaczanie wrażliwości na cefiderokol w izolatach opornych na karbapenemy hiperwirulentnego Klebsiella pneumoniae z zastosowaniem testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wytycznymi CLSI.
Cefiderocol-oporne izolaty CR-hvKP
Kliniczne izolaty hiperwirulentnego Klebsiella pneumoniae opornego na karbapenemy, pobrane z próbek klinicznych. Izolaty zostaną przebadane pod kątem obecności genów sideroforów oraz ich wrażliwości na cefiderokol przy użyciu standardowych metod badania wrażliwości na antybiotyki.
Test diagnostyczny: Test wrażliwości na cefiderokol
Oznaczanie wrażliwości na cefiderokol w izolatach opornych na karbapenemy hiperwirulentnego Klebsiella pneumoniae z zastosowaniem testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wytycznymi CLSI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek izolatów CR-hvKP wrażliwych na cefiderokol (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania genów związanych z sideroforami wśród izolatów CR-hvKP (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica w wskaźnikach wrażliwości na cefiderokol między izolatami CR-hvKP z dodatnim genem sideroforu a izolatami CR-hvKP z ujemnym genem sideroforu (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med--25--12-3MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wrażliwości na cefiderokol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj