- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475429
카르바페넴 내성 초병원성 클렙시엘라 폐렴균에서 시데로포어 유전자가 세피데로콜 감수성에 미치는 영향
카바페넴 내성 초병원성 폐렴간균에서 시데로포어 유전자가 세피데로콜 감수성에 미치는 영향
- 샘플: 임상 검체(혈액, 소변, 객담, 상처 면봉)를 무균적으로 채취하여 미생물학 실험실로 운송하여 분석합니다.
- 배양: 검체를 MacConkey 한천 배지에 접종하여 35-37°C에서 18-24시간 동안 배양합니다. 전형적인 폐렴간균(K. pneumoniae) 형태(점액성, 유당 발효)의 집락을 추가 검사를 위해 선별합니다.
분리균주의 동정은 다음 방법으로 수행합니다:
집락 형태, 그람 염색 및 전통적인 생화학 검사(예: 인돌, 시트레이트 이용, 우레아제, Voges-Proskauer 검사).
분리균주의 항균제 감수성 시험:
항균제 감수성 시험은 임상검사표준협회(CLSI) 지침, M100 문서(최신판)에 따라 수행 및 해석되었습니다.
- E-test를 이용한 시페데레콜 최소억제농도(MIC) 측정.
고독성 폐렴간균(hvKP)의 표현형 검출:
- 실 테스트: 단일 집락을 늘려서 형성된 5mm 이상의 점성 실은 과점액점도를 나타냅니다.
- 협막 염색: 큰 협막을 가시화하기 위해.
- 시데로포어 생성: 철 킬레이트 활성을 검출하기 위해 크롬 아줄 S(CAS) 한천 배지에서 평가합니다.
- 단순 정성 중합효소연쇄반응(PCR)을 통한 시데로포어 유전자 검출.
연구 개요
상세 설명
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae)는 Enterobacteriaceae 계열에 속하는 그람 음성, 캡슐화된, 비운동성 세균으로 폐렴, 요로 감염, 혈류 감염, 화농성 간농양 등 다양한 의료 및 지역사회 획득 감염을 일으키는 주요 병원체입니다.
- 샘플: 임상 검체(혈액, 소변, 객담, 상처 면봉)를 무균적으로 채취하여 미생물학 실험실로 운반하여 분석합니다.
- 배양: 검체를 MacConkey 한천에 접종하여 35-37°C에서 18-24시간 배양합니다. 전형적인 K. pneumoniae 형태(점액성, 젖당 발효)를 보이는 집락을 선별하여 추가 검사를 진행합니다.
분리 균주의 동정은 다음과 같은 방법으로 수행됩니다:
집락 형태, 그람 염색, 전통적인 생화학 검사(예: 인돌, 시트레이트 이용, 우레아제, Voges-Proskauer 검사).
분리 균주의 항균제 감수성 검사:
항균제 감수성 검사는 Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI) 지침, M100 문서(최신판)에 따라 수행 및 해석되었습니다.
- E-test를 이용한 cifederecol의 최소억제농도(MIC) 측정.
hvKP의 표현형적 검출:
- 실험: 단일 집락을 늘려 5mm 이상의 점성 실이 형성되면 고점액성을 나타냅니다.
- 캡슐 염색: 큰 캡슐을 가시화합니다.
- 시데로포어 생성: 철 킬레이트 활성을 검출하기 위해 크롬 아줄 S(CAS) 한천에서 평가합니다.
- 단순 정성 PCR에 의한 시데로포어 유전자 검출.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lobna Rashad
- 전화번호: +20 114 7448161
- 이메일: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 다양한 임상 검체(혈액, 소변, 객담, 상처 도말 등)에서 고병원성 K. pneumoniae 감염이 배양 및 초기 실험실 검사를 통해 확인된 환자.
2. 연령 및 성별 범위: 모든 연령 및 모든 성별.
제외 기준:
- 검체 채취 48시간 전에 항생제 치료를 받은 환자.
2. 임상 데이터가 불완전하거나 검체가 부적절한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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• 세피데로콜에 감수성인 CR-hvKP 분리주
시데로포어 유전자가 양성으로 검출된 임상 카바페넴 내성 고독성 폐렴간균 균주들.
이 균주들은 표준 항균제 감수성 검사 방법을 사용하여 세피데로콜에 대한 감수성을 평가할 것입니다.
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CLSI 가이드라인에 따른 항균제 감수성 검사를 사용하여 카바페넴 내성 고독성 Klebsiella pneumoniae 분리주에서 cefiderocol 감수성 결정
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세피데로콜 내성 CR-hvKP 분리주
임상 샘플에서 수집된 카바페넴 내성 고병원성 Klebsiella pneumoniae의 임상 분리주.
분리주는 표준 항균제 감수성 검사 방법을 사용하여 시데로포어 유전자의 존재와 세피데로콜에 대한 감수성을 테스트합니다.
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CLSI 가이드라인에 따른 항균제 감수성 검사를 사용하여 카바페넴 내성 고독성 Klebsiella pneumoniae 분리주에서 cefiderocol 감수성 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세피데로콜 감수성 CR-hvKP 분리주 비율 (%)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CR-hvKP 분리주에서 시더포어 관련 유전자의 유병률 (%)
기간: 6개월
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6개월
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시더포어 유전자 양성 및 시더포어 유전자 음성 CR-hvKP 분리주 간 세피데로콜 감수성률 차이 (%)
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25--12-3MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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