Effekten av siderofor-gener på cefiderocol-sensitivitet i karbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae
Betydningen av sideroforgener for cefiderokolsensitivitet hos karbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae
- Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårpinner) vil bli samlet aseptisk og transportert til mikrobiologilaboratoriet for analyse.
- Dyrking: Prøver vil bli inokulert på MacConkey agar og inkubert ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae morfologi (mukøs, laktose-gjærende) vil bli valgt for videre testing
Identifikasjon av isolater vil bli utført ved:
Kolonimorfologi, Gram-farging og konvensjonelle biokjemiske tester (f.eks. indol, sitratutnyttelse, urease, Voges-Proskauer).
Antimikrobiell følsomhetstesting av isolatene:
Antimikrobiell følsomhetstesting ble utført og tolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)-retningslinjene, M100-dokumentet (siste utgave).
- MIC-bestemmelse for cifederecol ved bruk av E-test.
Fenotypisk deteksjon av hvKP:
- Strengtest: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved å strekke en enkelt koloni indikerer hypermukovisitet.
- Kapselfarging: for å visualisere store kapsler.
- Sideroforproduksjon: Vurdert på krom azurol S (CAS)-agar for å detektere jernkelering.
- Deteksjon av sideroforgener ved enkel kvalitativ PCR.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) er en Gram-negativ, inkapslet, ikke-bevegelig bakterie i Enterobacteriaceae-familien og en viktig patogen som forårsaker et bredt spekter av helsetjeneste- og samfunnservervede infeksjoner, inkludert lungebetennelse, urinveisinfeksjoner, blodstrømsinfeksjoner og pyogene leverabscesser
- Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårvisker) vil bli samlet aseptisk og transportert til mikrobiologilaboratoriet for analyse.
- Kultur: Prøver vil bli inokulert på MacConkey agar og inkubert ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukoid, laktose-fermenterende) vil bli valgt for videre testing
Identifikasjon av isolater vil bli utført ved:
Kolonimorfologi, Gram-farging og konvensjonelle biokjemiske tester (f.eks. indol, sitratutnyttelse, urease, Voges-Proskauer).
Antimikrobiell følsomhetstesting av isolatene:
Antimikrobiell følsomhetstesting ble utført og tolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)-retningslinjene, M100-dokumentet (siste utgave).
- MIC-bestemmelse for cifederecol ved bruk av E-test.
Fenotypisk deteksjon av hvKP:
- Strengtest: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved å strekke en enkelt koloni indikerer hypermukoviskositet.
- Kapselfarging: for å visualisere store kapsler.
- Sideroforproduksjon: Vurdert på krom azurol S (CAS) agar for å påvise jernkelatende aktivitet.
- Deteksjon av sideroforgener ved enkel kvalitativ PCR.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lobna Rashad
- Telefonnummer: +20 114 7448161
- E-post: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Pasienter med hypervirulent K. pneumoniae-infeksjon fra ulike kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårstryk, etc.) bekreftet ved dyrking og innledende laboratorietesting.
2. Alders- og kjønnsområde: enhver alder og kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk antibiotikabehandling i løpet av de 48 timene før prøveinnsamling.
2. Pasienter med ufullstendige kliniske data eller utilstrekkelige prøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
• Cefiderocol-sensitive CR-hvKP-isolater
Kliniske isolat av karbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae som tester positiv for siderofor-gener.
Disse isolatene vil bli evaluert for følsomhet overfor cefiderokol ved bruk av standard antimikrobielle følsomhetstestmetoder.
|
Bestemmelse av cefiderocol-sensitivitet i karbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved bruk av antimikrobiell sensitivitetsprøving i henhold til CLSI-retningslinjer.
|
|
Cefiderocol-resistente CR-hvKP-isolater
Kliniske isolater av karbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae innsamlet fra kliniske prøver.
Isolatene vil bli testet for tilstedeværelse av siderofor-gener og deres følsomhet for cefiderokol ved bruk av standard antimikrobielle følsomhetstestmetoder.
|
Bestemmelse av cefiderocol-sensitivitet i karbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved bruk av antimikrobiell sensitivitetsprøving i henhold til CLSI-retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av cefiderocol-sensitive CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av siderofor-assosierte gener blant CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forskjell i cefiderocol-følsomhetsrater mellom sideroforgen-positive og sideroforgen-negative CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25--12-3MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .