Impacto de los Genes de Sideróforos en la Susceptibilidad al Cefiderocol en Klebsiella Pneumoniae Hipervirulenta Resistente a Carbapenémicos
Impacto de los Genes de Sideróforos en la Susceptibilidad a Cefiderocol en Klebsiella Pneumoniae Hipervirulenta Resistente a Carbapenémicos
- Muestra: Las muestras clínicas (sangre, orina, esputo, hisopos de heridas) se recogerán de forma aséptica y se transportarán al laboratorio de microbiología para su análisis.
- Cultivo: Las muestras se inocularán en agar MacConkey y se incubarán a 35-37°C durante 18-24 horas. Se seleccionarán colonias con morfología típica de K. pneumoniae (mucoides, fermentadoras de lactosa) para realizar más pruebas.
La identificación de los aislados se realizará mediante:
Morfología de colonias, tinción de Gram y pruebas bioquímicas convencionales (p. ej., indol, utilización de citrato, ureasa, Voges-Proskauer).
Prueba de susceptibilidad antimicrobiana de los aislados:
La prueba de susceptibilidad antimicrobiana se realizó e interpretó según las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI), documento M100 (última edición).
- Determinación de la CMI para cefiderocol mediante prueba E.
Detección fenotípica de hvKP:
- Prueba de la hebra: Una hebra viscosa ≥5 mm formada al estirar una sola colonia indica hiperviscosidad.
- Tinción de cápsula: Para visualizar cápsulas grandes.
- Producción de sideróforos: Evaluada en agar azurol de cromo S (CAS) para detectar actividad quelante de hierro.
- Detección de genes de sideróforos mediante PCR cualitativa simple.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) es una bacteria Gram-negativa, encapsulada, no mótil de la familia Enterobacteriaceae y un patógeno importante responsable de un amplio espectro de infecciones adquiridas en el ámbito sanitario y comunitario, incluyendo neumonía, infecciones del tracto urinario, infecciones del torrente sanguíneo y abscesos hepáticos piógenos.
- Muestra: Las muestras clínicas (sangre, orina, esputo, hisopos de heridas) se recogerán de forma aséptica y se transportarán al laboratorio de microbiología para su análisis.
- Cultivo: Las muestras se inocularán en agar MacConkey y se incubarán a 35-37°C durante 18-24 horas. Se seleccionarán las colonias con morfología típica de K. pneumoniae (mucoides, fermentadoras de lactosa) para pruebas adicionales.
La identificación de los aislados se realizará mediante:
Morfología colonial, tinción de Gram y pruebas bioquímicas convencionales (por ejemplo, indol, utilización de citrato, ureasa, Voges-Proskauer).
Prueba de sensibilidad antimicrobiana de los aislados:
La prueba de sensibilidad antimicrobiana se realizó e interpretó según las directrices del Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI), documento M100 (última edición).
- Determinación de la CMI para cifederecol utilizando E-test.
Detección fenotípica de hvKP:
- Prueba de la cuerda: Una cuerda viscosa ≥5 mm formada al estirar una colonia única indica hiperviscosidad.
- Tinción de cápsula: para visualizar cápsulas grandes.
- Producción de sideróforos: Evaluada en agar azurol de cromo S (CAS) para detectar actividad quelante de hierro.
- Detección de genes de sideróforos mediante PCR cualitativa simple.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lobna Rashad
- Número de teléfono: +20 114 7448161
- Correo electrónico: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con infección por K. pneumoniae hipervirulenta confirmada mediante cultivo y pruebas de laboratorio iniciales, procedente de diversas muestras clínicas (sangre, orina, esputo, hisopos de heridas, etc.).
2. Rango de edad y sexo: cualquier edad y cualquier sexo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento antibiótico en las 48 horas previas a la recogida de la muestra.
2. Pacientes con datos clínicos incompletos o muestras inadecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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• Aislamientos de CR-hvKP susceptibles a cefiderocol
Aislamientos clínicos de Klebsiella pneumoniae hipervirulentos resistentes a carbapenémicos que dan positivo para genes de sideróforos.
Estos aislamientos se evaluarán para determinar su sensibilidad al cefiderocol utilizando métodos estándar de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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Determinación de la susceptibilidad a cefiderocol en aislados de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenémicos mediante pruebas de susceptibilidad antimicrobiana según las directrices del CLSI.
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Aislados de CR-hvKP resistentes a cefiderocol
Aislamientos clínicos de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenémicos recogidos de muestras clínicas.
Se analizarán los aislamientos para detectar la presencia de genes de sideróforos y su susceptibilidad a cefiderocol mediante métodos estándar de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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Determinación de la susceptibilidad a cefiderocol en aislados de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenémicos mediante pruebas de susceptibilidad antimicrobiana según las directrices del CLSI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de aislados de CR-hvKP susceptibles a cefiderocol (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de genes asociados a sideróforos entre aislados de CR-hvKP (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en las tasas de susceptibilidad a cefiderocol entre aislados de CR-hvKP positivos para el gen de sideróforo y negativos para el gen de sideróforo (%)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25--12-3MS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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