Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genů pro siderofory na citlivost k cefiderokolu u karbapenem-rezistentní hypervirulentní Klebsiella pneumoniae

19. března 2026 aktualizováno: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University
  1. Vzorek: Klinické vzorky (krev, moč, sputum, výtěry z ran) budou odebrány asepticky a přepraveny do mikrobiologické laboratoře k analýze.
  2. Kultura: Vzorky budou naočkovány na MacConkey agar a inkubovány při 35-37°C po dobu 18-24 hodin. Kolonie s typickou morfologií K. pneumoniae (mukoidní, fermentující laktózu) budou vybrány pro další testování.

  3. Identifikace izolátů bude provedena:

    Morfologií kolonií, Gramovým barvením a konvenčními biochemickými testy (např. indol, využití citrátu, ureáza, Voges-Proskauer).

  4. Testování antimikrobiální citlivosti izolátů:

    Testování antimikrobiální citlivosti bylo provedeno a interpretováno podle směrnic Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), dokument M100 (nejnovější vydání).

  5. Stanovení MIC pro cifederecol pomocí E-testu.

  6. Fenotypická detekce hvKP:

    1. String test: Viskozna nitka ≥5 mm vytvořená natažením jednotlivé kolonie indikuje hypermukoviskóznost.
    2. Barvení pouzder: pro vizualizaci velkých pouzder.
    3. Tvorba sideroforů: Hodnoceno na chromazurol S (CAS) agaru pro detekci chelatizační aktivity železa.
  7. Detekce genů sideroforů pomocí jednoduché kvalitativní PCR.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) je gramnegativní, obalená, nepohyblivá bakterie z čeledi Enterobacteriaceae a významný patogen zodpovědný za široké spektrum infekcí získaných ve zdravotnických zařízeních a v komunitě, včetně pneumonie, infekcí močových cest, infekcí krevního řečiště a pyogenních jaterních abscesů.

  1. Vzorek: Klinické vzorky (krev, moč, sputum, výtěry z ran) budou odebrány asepticky a transportovány do mikrobiologické laboratoře k analýze.
  2. Kultura: Vzorky budou naočkovány na MacConkeyho agar a inkubovány při 35–37 °C po dobu 18–24 hodin. Kolonie s typickou morfologií K. pneumoniae (mukoidní, fermentující laktózu) budou vybrány k dalšímu testování.

  3. Identifikace izolátů bude provedena pomocí:

    Morfologie kolonií, Gramova barvení a konvenčních biochemických testů (např. indol, využití citrátu, ureáza, Voges-Proskauer).

  4. Testování citlivosti izolátů na antimikrobiální látky:

    Testování citlivosti na antimikrobiální látky bylo provedeno a interpretováno podle směrnic Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), dokument M100 (nejnovější vydání).

  5. Stanovení MIC pro cifederecol pomocí E-testu.

  6. Fenotypická detekce hvKP:

    1. String test: Viskoznitní vlákno ≥5 mm vytvořené protažením jedné kolonie indikuje hypermukoviskózitu.
    2. Barvení pouzdra: k vizualizaci velkých pouzder.
    3. Produkce sideroforů: Hodnoceno na chromazurolovém S (CAS) agaru k detekci chelatační aktivity železa.
  7. Detekce genů sideroforů pomocí jednoduché kvalitativní PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni vybraní pacienti podstoupili kompletní anamnézu, všechny vzorky byly transportovány na oddělení lékařské mikrobiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Pacienti s hypervirulentní infekcí K. pneumoniae z různých klinických vzorků (krev, moč, sputum, stěry z ran atd.) potvrzené kulturou a počátečním laboratorním testováním.

2. Věkové a pohlavní rozmezí: jakýkoliv věk a jakékoliv pohlaví.

Vylučovací kritéria:

- Pacienti, kteří dostali antibiotickou léčbu v 48 hodinách před odběrem vzorku.

2. Pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo nedostatečnými vzorky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
• Izoláty CR-hvKP citlivé na cefiderokol
Klinické izoláty hypervirulentní Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenemy, které vykazují pozitivitu na geny pro siderofory. Tyto izoláty budou hodnoceny na citlivost k cefiderokolu pomocí standardních metod testování antimikrobiální citlivosti.
Diagnostický test: Testování citlivosti na cefiderokol
Stanovení citlivosti na cefiderokol u izolátů karbapenem-rezistentní hypervirulentní Klebsiella pneumoniae pomocí testování antimikrobiální citlivosti podle pokynů CLSI.
Izoláty CR-hvKP rezistentní na cefiderokol
Klinické izoláty karbapenem-rezistentní hypervirulentní Klebsiella pneumoniae získané z klinických vzorků. Izoláty budou testovány na přítomnost sideroforových genů a jejich citlivost na cefiderokol pomocí standardních metod testování antimikrobiální citlivosti.
Diagnostický test: Testování citlivosti na cefiderokol
Stanovení citlivosti na cefiderokol u izolátů karbapenem-rezistentní hypervirulentní Klebsiella pneumoniae pomocí testování antimikrobiální citlivosti podle pokynů CLSI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proporce izolátů CR-hvKP citlivých na cefiderokol (%)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence genů asociovaných se siderofory mezi izoláty CR-hvKP (%)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl v míře citlivosti na cefiderokol mezi izoláty CR-hvKP s pozitivními a negativními geny pro siderofory (%)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25--12-3MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování citlivosti na cefiderokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit