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Auswirkung von Siderophor-Genen auf die Cefiderocol-Empfindlichkeit bei Carbapenem-resistentem hypervirulentem Klebsiella pneumoniae

19. März 2026 aktualisiert von: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Einfluss der Siderophor-Gene auf die Cefiderocol-Empfindlichkeit bei Carbapenem-resistenter hypervirulenter Klebsiella pneumoniae

  1. Proben: Klinische Proben (Blut, Urin, Sputum, Wundabstriche) werden aseptisch entnommen und zur Analyse in das mikrobiologische Labor transportiert.
  2. Kultur: Die Proben werden auf MacConkey-Agar inokuliert und bei 35–37°C für 18–24 Stunden inkubiert. Kolonien mit typischer K.-pneumoniae-Morphologie (schleimig, laktosefermentierend) werden für weitere Tests ausgewählt.

  3. Die Identifizierung der Isolate erfolgt durch:

    Koloniemorphologie, Gram-Färbung und konventionelle biochemische Tests (z. B. Indol, Citratverwertung, Urease, Voges-Proskauer).

  4. Antibiotikaempfindlichkeitstestung der Isolate:

    Die Antibiotikaempfindlichkeitstestung wurde gemäß den Richtlinien des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Dokument M100 (aktuelle Ausgabe), durchgeführt und interpretiert.

  5. MHK-Bestimmung für Cifederecol mittels E-Test.

  6. Phänotypische Detektion von hvKP:

    1. String-Test: Ein visköser Faden ≥5 mm, der durch Dehnen einer einzelnen Kolonie gebildet wird, weist auf Hypermukoviskosität hin.
    2. Kapselfärbung: zur Visualisierung großer Kapseln.
    3. Siderophorproduktion: Auf Chrom-Azurol-S (CAS)-Agar bewertet, um eisenchelierende Aktivität nachzuweisen.
  7. Nachweis von Siderophor-Genen durch einfache qualitative PCR.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) ist ein gramnegatives, bekapseltes, nicht bewegliches Bakterium aus der Familie der Enterobacteriaceae und ein bedeutender Krankheitserreger, der für ein breites Spektrum von im Gesundheitswesen und in der Gemeinschaft erworbenen Infektionen verantwortlich ist, einschließlich Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, Blutstrominfektionen und eitrigen Leberabszessen.

  1. Probe: Klinische Proben (Blut, Urin, Sputum, Wundabstriche) werden aseptisch entnommen und zur Analyse in das mikrobiologische Labor transportiert.
  2. Kultur: Die Proben werden auf MacConkey-Agar inokuliert und bei 35-37°C für 18-24 Stunden inkubiert. Kolonien mit typischer K. pneumoniae-Morphologie (mukoid, laktosefermentierend) werden für weitere Tests ausgewählt.

  3. Die Identifizierung der Isolate erfolgt durch:

    Koloniemorphologie, Gram-Färbung und konventionelle biochemische Tests (z.B. Indol, Citratverwertung, Urease, Voges-Proskauer).

  4. Antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung der Isolate:

    Die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung wurde gemäß den Richtlinien des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Dokument M100 (neueste Ausgabe), durchgeführt und interpretiert.

  5. MIC-Bestimmung für Cifederecol mittels E-Test.

  6. Phänotypische Detektion von hvKP:

    1. String-Test: Ein viskoser Faden ≥5 mm, der durch Dehnen einer einzelnen Kolonie gebildet wird, weist auf Hypermukoviskosität hin.
    2. Kapselfärbung: zur Visualisierung großer Kapseln.
    3. Siderophorproduktion: Bewertet auf Chrome-Azurol-S (CAS)-Agar zum Nachweis der Eisenchelatisierungsaktivität.
  7. Nachweis von Siderophor-Genen durch einfache qualitative PCR.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ausgewählten Patienten wurden einer vollständigen Anamnese unterzogen, alle Proben wurden zur medizinischen Mikrobiologieabteilung transportiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Patienten mit hypervirulenter K. pneumoniae-Infektion aus verschiedenen klinischen Proben (Blut, Urin, Sputum, Wundabstriche usw.), bestätigt durch Kultur und erste Labortests.

2. Alters- und Geschlechtsbereich: jedes Alter und jedes Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die innerhalb der 48 Stunden vor der Probennahme eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.

2. Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder unzureichenden Proben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
• Cefiderocol-suszeptive CR-hvKP-Isolate
Klinische Carbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella-pneumoniae-Isolate, die positiv auf Siderophor-Gene getestet werden. Diese Isolate werden auf ihre Empfindlichkeit gegenüber Cefiderocol mit standardmäßigen antimikrobiellen Empfindlichkeitstestmethoden bewertet.
Diagnosetest: Cefiderocol-Empfindlichkeitsprüfung
Bestimmung der Cefiderocol-Empfindlichkeit bei carbapenemresistenten hypervirulenten Klebsiella-pneumoniae-Isolaten mittels antimikrobieller Empfindlichkeitsprüfung gemäß CLSI-Richtlinien.
Cefiderocol-resistente CR-hvKP-Isolate
Klinische Isolate von Carbapenem-resistenten hypervirulenten Klebsiella pneumoniae, die aus klinischen Proben gewonnen wurden. Die Isolate werden auf das Vorhandensein von Siderophor-Genen und ihre Empfindlichkeit gegenüber Cefiderocol mit Standardmethoden der antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung getestet.
Diagnosetest: Cefiderocol-Empfindlichkeitsprüfung
Bestimmung der Cefiderocol-Empfindlichkeit bei carbapenemresistenten hypervirulenten Klebsiella-pneumoniae-Isolaten mittels antimikrobieller Empfindlichkeitsprüfung gemäß CLSI-Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil cefiderocol-empfindlicher CR-hvKP-Isolate (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz siderophor-assoziierter Gene unter CR-hvKP-Isolaten (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Unterschied in den Cefiderocol-Empfindlichkeitsraten zwischen siderophorgen-positiven und siderophorgen-negativen CR-hvKP-Isolaten (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25--12-3MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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