Sideroforigeenien vaikutus cefiderokoli-herkkyyteen karbapeneejille resistentissä hypervirulentisessa Klebsiella pneumoniae -bakteerissa
Sideroforigeenien vaikutus cefiderokolin herkkyyteen karbapenemeille resistentissä hypervirulenttisessa Klebsiella pneumoniae -bakteerissa
- Näyte: Kliiniset näytteet (veri, virtsa, rökä, haavanpyyhkäisyt) kerätään aseptisesti ja kuljetetaan mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.
- Viljely: Näytteet siemenetään MacConkey-agarille ja viljellään 35–37 °C:ssa 18–24 tuntia. Tyypillisen K. pneumoniae-morfologian omaavat koloniat (limaiset, laktoosia käyttävät) valitaan jatkotutkimusta varten.
Isolaattien tunnistaminen tehdään:
Koloniamorfologian, Gram-värjäyksen ja perinteisten biokemiallisten testien (esim. indoli, sitraatin käyttö, ureasi, Voges-Proskauer) avulla.
Isolaattien antibioottialttiustestaus:
Antibioottialttiustestaus suoritettiin ja tulkittiin Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) -ohjeistuksen M100-dokumentin (uusin painos) mukaisesti.
- MIC-määritys cifederecolille E-testillä.
hvKP:n fenotyyppinen havaitseminen:
- Lankatest: Yksittäisen kolonian venyttämällä muodostuva 5 mm tai pidempi sitkeä lanka osoittaa hyperlimaisuutta.
- Kapselivärjäys: suurten kapselien visualisointiin.
- Sideroforituotanto: Arvioidaan kromiatsurooli S (CAS) -agarilla raudan kelatoivia aktiivisuuksia havaitsemaan.
- Sideroforigeenien havaitseminen yksinkertaisella kvalitatiivisella PCR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) on gramnegatiivinen, kapseloitu, liikkumaton Enterobacteriaceae-heimon bakteeri ja merkittävä patogeeni, joka aiheuttaa laajan kirjon sairaalahankintaisia ja yhteisössä hankittuja infektioita, kuten keuhkokuumeita, virtsatieinfektioita, verenkiertoinfektioita ja pyogeenisia maksaabscesseja.
- Näyte: Kliinisiä näytteitä (veri, virtsa, sato, haavanpyyhkäisyt) kerätään aseptisesti ja kuljetetaan mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.
- Viljely: Näytteet siirretään MacConkey-agarille ja inkuboidaan 35–37 °C:ssa 18–24 tuntia. Tyypillisen K. pneumoniae-morfologian omaavat koloniat (limaiset, laktoosia käyttävät) valitaan jatkotestaukseen.
Isolaattien tunnistus suoritetaan seuraavasti:
Koloniamorfologian, Gram-värjäyksen ja perinteisten biokemiallisten testien (esim. indoli, sitraatin käyttö, ureaasi, Voges-Proskauer) avulla.
Isolaattien antimikrobiaalinen herkkyystestaus:
Antimikrobiaalinen herkkyystestaus suoritettiin ja tulkittiin Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) -ohjeiden M100-asiakirjan (uusin painos) mukaisesti.
- MIC:n määrittäminen cifederecolille E-testillä.
hvKP:n fenotyyppinen havaitseminen:
- Langan testi: 5 mm tai pidempi viskoosi lanka, joka muodostuu venyttämällä yhtä koloniaa, osoittaa hyperlimaisuutta.
- Kapselivärjäys: suurten kapselien visualisointiin.
- Sideroforituotanto: Arvioidaan kromi-atsurooli S (CAS) -agarilla raudan kelatoivia aktiivisuuksia havaitsemaan.
- Sideroforigeenien havaitseminen yksinkertaisella kvalitatiivisella PCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lobna Rashad
- Puhelinnumero: +20 114 7448161
- Sähköposti: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on hypervirulentti K. pneumoniae -infektio erilaisista kliinisistä näytteistä (veri, virtsa, siera, haavan pyyhkäisy, jne.) Vahvistettu viljelyllä ja alustavilla laboratoriotesteillä.
2. Ikä- ja sukupuoliväli: mikä tahansa ikä ja mikä tahansa sukupuoli.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat antibioottihoidon 48 tuntia ennen näytteenottoa.
2. Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot tai riittämättömät näytteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
• Cefiderokoliille herkät CR-hvKP-isolaatit
Kliiniset karbapenemeille resistentit hypervirulentit Klebsiella pneumoniae -eristöt, jotka testaavat positiivisiksi sideroforigeeneille.
Näitä eristöjä arvioidaan cefiderokolin herkkyydelle käyttäen standardeja antimikrobista herkkyystestausmenetelmiä.
|
Cefiderokolin herkkyyden määrittäminen karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -eristysten kohdalla käyttäen antimikrobista herkkyystestausmenetelmää CLSI-ohjeistuksen mukaisesti.
|
|
Cefiderokoli-resistentit CR-hvKP-isolaatit
Kliinisistä näytteistä kerätyt karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -kanta.
Kannoille testataan sideroforigeenien esiintymistä ja niiden herkkyyttä cefiderokoliille käyttäen standardeja antimikrobisia herkkyystestausmenetelmiä.
|
Cefiderokolin herkkyyden määrittäminen karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -eristysten kohdalla käyttäen antimikrobista herkkyystestausmenetelmää CLSI-ohjeistuksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cefiderokoli-herkkien CR-hvKP-isolaattien osuus (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sideroforiin liittyvien geenien esiintyvyys CR-hvKP-isolaateissa (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero cefiderokolin herkkyysasteissa sideroforigeenipositiivisten ja sideroforigeeninegatiivisten CR-hvKP-isolaattien välillä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25--12-3MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .