Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Siderophor-gener på Cefiderocol-følsomhed i Carbapenem-resistent Hypervirulent Klebsiella Pneumoniae

19. marts 2026 opdateret af: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Effekten af siderofor-gener på cefiderocol-følsomhed i carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae

  1. Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstryg) vil blive indsamlet aseptisk og transporteret til mikrobiologilaboratoriet til analyse.
  2. Dyrkning: Prøver vil blive inokuleret på MacConkey agar og inkuberede ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukøse, laktose-fermenterende) vil blive udvalgt til yderligere testning.

  3. Identifikation af isolater vil blive udført ved:

    Kolonimorfologi, Gram-farvning og konventionelle biokemiske tests (f.eks. indol, citratudnyttelse, urease, Voges-Proskauer).

  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne:

    Antimikrobiel følsomhedstest blev udført og fortolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)-retningslinjerne, M100-dokumentet (seneste udgave).

  5. MIC-bestemmelse for cifederecol ved brug af E-test.

  6. Fænotypisk detektering af hvKP:

    1. String-test: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved at strække en enkelt koloni indikerer hypermukovisicitet.
    2. Kapselfarvning: for at visualisere store kapsler.
    3. Sideroforproduktion: Vurderet på chrome azurol S (CAS) agar for at detektere jern-chelende aktivitet.
  7. Detektering af sideroforgener ved simpel kvalitativ PCR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) er en Gram-negativ, inkapsuleret, ikke-motil bakterie fra Enterobacteriaceae-familien og en vigtig patogen, der er ansvarlig for et bredt spektrum af sundheds- og samfundsindhentede infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, blodinfektioner og pyogene leverabscesser

  1. Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstrygninger) vil blive indsamlet aseptisk og transporteret til mikrobiologilaboratoriet til analyse.
  2. Kultur: Prøver vil blive inokuleret på MacConkey agar og inkuberet ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukoid, laktose-gærende) vil blive udvalgt til yderligere testning

  3. Identifikation af isolater vil blive udført ved:

    Kolonimorfologi, Gram-farvning og konventionelle biokemiske tests (f.eks. indol, citratudnyttelse, urease, Voges-Proskauer).

  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne:

    Antimikrobiel følsomhedstest blev udført og fortolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) retningslinjer, M100 dokument (seneste udgave).

  5. MIC-bestemmelse for cifederecol ved brug af E-test.

  6. Fænotypisk detektion af hvKP:

    1. String Test: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved at strække en enkelt koloni indikerer hypermukovisitet.
    2. Kapselfarvning: for at visualisere store kapsler.
    3. Sideroforproduktion: Vurderet på chrome azurol S (CAS) agar for at detektere jern-chelaterende aktivitet.
  7. Detektion af sideroforgener ved simpel kvalitativ PCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle udvalgte patienter gennemgik fuld journal, alle prøver blev transporteret til medicinsk mikrobiologiafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter med hypervirulent K. pneumoniae-infektion fra forskellige kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstrygninger osv.) Bekræftet ved dyrkning og indledende laboratorietest.

2. Alder og kønsinterval: enhver alder og ethvert køn.

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der modtog antibiotikabehandling i de 48 timer før prøveudtagningen.

2. Patienter med ufuldstændige kliniske data eller utilstrækkelige prøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
• Cefiderocol-susceptible CR-hvKP-isolater
Kliniske isolater af carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae, der tester positive for siderofor-gener. Disse isolater vil blive evalueret for følsomhed over for cefiderocol ved hjælp af standard antimikrobielle følsomhedstestmetoder.
Diagnostisk test: Cefiderocol-følsomhedstest
Bestemmelse af cefiderocol-sensitivitet i karbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved hjælp af antimikrobiel sensitivitetsbestemmelse i henhold til CLSI-retningslinjer.
Cefiderocol-resistente CR-hvKP-isolater
Kliniske isolater af carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae indsamlet fra kliniske prøver. Isolaterne vil blive testet for tilstedeværelsen af siderofor-gener og deres følsomhed over for cefiderocol ved hjælp af standard antimikrobielle følsomhedstestmetoder.
Diagnostisk test: Cefiderocol-følsomhedstest
Bestemmelse af cefiderocol-sensitivitet i karbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved hjælp af antimikrobiel sensitivitetsbestemmelse i henhold til CLSI-retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af cefiderocol-susceptible CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af siderofor-associerede gener blandt CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i cefiderocol-sensitivitetsrater mellem sideroforgen-positive og sideroforgen-negative CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25--12-3MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbapenem-resistent Hypervirulent Klebsiella Pneumoniae-infektion

Kliniske forsøg med Cefiderocol-følsomhedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner