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Impatto dei Geni Siderofori sulla Suscettibilità al Cefiderocol nella Klebsiella Pneumoniae Ipervirulenta Resistenti ai Carbapenemi

19 marzo 2026 aggiornato da: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Impatto dei Geni delle Siderofori sulla Suscettibilità al Cefiderocolo in Klebsiella Pneumoniae Ipervirulenta Resistenti ai Carbapenemi

  1. Campione: I campioni clinici (sangue, urina, espettorato, tamponi di ferite) verranno raccolti in condizioni asettiche e trasportati al laboratorio di microbiologia per l'analisi.
  2. Coltura: I campioni verranno inoculati su agar MacConkey e incubati a 35-37°C per 18-24 ore. Le colonie con tipica morfologia di K. pneumoniae (mucoide, lattosio-fermentante) verranno selezionate per ulteriori test

  3. L'identificazione degli isolati verrà effettuata mediante:

    Morfologia coloniale, colorazione di Gram e test biochimici convenzionali (es. indolo, utilizzo del citrato, ureasi, Voges-Proskauer).

  4. Test di sensibilità antimicrobica degli isolati:

    Il test di sensibilità antimicrobica è stato eseguito e interpretato secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), documento M100 (edizione più recente).

  5. Determinazione della MIC per il cifederecol utilizzando E-test.

  6. Rilevamento fenotipico di hvKP:

    1. Test della fila: Una fila viscosa ≥5 mm formata allungando una singola colonia indica ipermucoviscosità.
    2. Colorazione della capsula: per visualizzare le capsule di grandi dimensioni.
    3. Produzione di siderofori: Valutata su agar cromo azurol S (CAS) per rilevare l'attività chelante del ferro.
  7. Rilevamento dei geni dei siderofori mediante PCR qualitativa semplice.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) è un batterio Gram-negativo, incapsulato, non mobile della famiglia Enterobacteriaceae e un importante patogeno responsabile di un ampio spettro di infezioni acquisite in ambito sanitario e comunitario, tra cui polmonite, infezioni del tratto urinario, infezioni del flusso sanguigno e ascessi epatici piogenici.

  1. Campione: I campioni clinici (sangue, urine, espettorato, tamponi di ferite) verranno raccolti in modo asettico e trasportati al laboratorio di microbiologia per l'analisi.
  2. Coltura: I campioni verranno inoculati su agar MacConkey e incubati a 35-37°C per 18-24 ore. Verranno selezionate colonie con tipica morfologia di K. pneumoniae (mucoide, fermentante il lattosio) per ulteriori test.

  3. L'identificazione degli isolati sarà effettuata tramite:

    Morfologia coloniale, colorazione di Gram e test biochimici convenzionali (ad esempio, indolo, utilizzo del citrato, ureasi, Voges-Proskauer).

  4. Test di sensibilità antimicrobica degli isolati:

    Il test di sensibilità antimicrobica è stato eseguito e interpretato secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), documento M100 (edizione più recente).

  5. Determinazione della MIC per il cifederecol utilizzando E-test.

  6. Rilevazione fenotipica di hvKP:

    1. Test della corda: Una corda viscosa ≥5 mm formata allungando una singola colonia indica ipermucoviscosità.
    2. Colorazione della capsula: per visualizzare le capsule di grandi dimensioni.
    3. Produzione di siderofori: Valutata su agar cromo azurol S (CAS) per rilevare l'attività chelante del ferro.
  7. Rilevazione dei geni dei siderofori mediante PCR qualitativa semplice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti selezionati sottoposti a anamnesi completa tutti i campioni trasportati al reparto di microbiologia medica

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Pazienti con infezione da K. pneumoniae ipervirulenta da vari campioni clinici (sangue, urina, espettorato, tamponi di ferite, ecc.) confermata da coltura e test di laboratorio iniziali.

2. Intervallo di età e sesso: qualsiasi età e qualsiasi sesso.

Criteri di esclusione:

- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico nelle 48 ore precedenti alla raccolta del campione.

2. Pazienti con dati clinici incompleti o campioni inadeguati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
• Cefiderocol, isolati di CR-hvKP suscettibili
Isolati clinici di Klebsiella pneumoniae ipervirulenta resistente ai carbapenemi che risultano positivi ai geni della siderofora. Questi isolati verranno valutati per la sensibilità al cefiderocol utilizzando metodi standard di test di sensibilità antimicrobica.
Test diagnostico: Test di suscettibilità al cefiderocol
Determinazione della sensibilità al cefiderocol in isolati di Klebsiella pneumoniae ipervirulenta resistente ai carbapenemi mediante test di sensibilità agli antimicrobici secondo le linee guida CLSI.
Isolati di CR-hvKP resistenti al cefiderocol
Isolati clinici di Klebsiella pneumoniae ipervirulenta resistente ai carbapenemi raccolti da campioni clinici. Gli isolati saranno testati per la presenza di geni di siderofori e la loro suscettibilità al cefiderocolo utilizzando metodi standard di test di suscettibilità antimicrobica.
Test diagnostico: Test di suscettibilità al cefiderocol
Determinazione della sensibilità al cefiderocol in isolati di Klebsiella pneumoniae ipervirulenta resistente ai carbapenemi mediante test di sensibilità agli antimicrobici secondo le linee guida CLSI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di isolati CR-hvKP sensibili al cefiderocol (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dei geni associati ai siderofori tra gli isolati di CR-hvKP (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenza nei tassi di suscettibilità al cefiderocol tra isolati CR-hvKP positivi e negativi al gene sideroforo (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25--12-3MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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