Impact van siderofoorgenen op cefiderocolgevoeligheid in carbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae
Impact van Siderofoorgenen op Cefiderocolgevoeligheid bij Carbapenemresistente Hypervirulente Klebsiella Pneumoniae
- Monster: Klinische monsters (bloed, urine, sputum, wonduitstrijkjes) worden aseptisch verzameld en naar het microbiologie laboratorium getransporteerd voor analyse.
- Kweek: Monsters worden geënt op MacConkey agar en geïncubeerd bij 35-37°C gedurende 18-24 uur. Kolonies met typische K. pneumoniae morfologie (slijmerig, lactose-fermenterend) worden geselecteerd voor verdere testen
Identificatie van isolaten gebeurt door:
Kolonie morfologie, Gram-kleuring, en conventionele biochemische testen (bijv. indol, citraatgebruik, urease, Voges-Proskauer).
Antimicrobiële gevoeligheidstest van de isolaten:
Antimicrobiële gevoeligheidstest werd uitgevoerd en geïnterpreteerd volgens de Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) richtlijnen, M100 document (laatste editie).
- Bepaling van de MIC voor cifederecol met behulp van E-test.
Fenotypische detectie van hvKP:
- Stringtest: Een viskeuze streng ≥5 mm gevormd door het uitrekken van een enkele kolonie duidt op hypermucoviscositeit.
- Capsulekleuring: om grote capsules zichtbaar te maken.
- Siderofoorproductie: Beoordeeld op chrome azurol S (CAS) agar om ijzerchelatieactiviteit te detecteren.
- Detectie van siderofoorgenen door eenvoudige kwalitatieve PCR.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) is een Gram-negatieve, gecapsuleerde, niet-beweeglijke bacterie van de Enterobacteriaceae-familie en een belangrijke ziekteverwekker die verantwoordelijk is voor een breed spectrum aan zorg- en gemeenschapsverworven infecties, waaronder longontsteking, urineweginfecties, bloedbaaninfecties en pyogene leverabcessen.
- Monster: Klinische monsters (bloed, urine, sputum, wonduitstrijkjes) worden aseptisch verzameld en naar het microbiologielaboratorium getransporteerd voor analyse.
- Kweek: Monsters worden geënt op MacConkey-agar en geïncubeerd bij 35-37°C gedurende 18-24 uur. Kolonies met typische K. pneumoniae-morfologie (slijmerig, lactose-fermenterend) worden geselecteerd voor verdere tests.
Identificatie van isolaten wordt uitgevoerd door:
Kolonie-morfologie, Gram-kleuring en conventionele biochemische tests (bijv. indool, citraatgebruik, urease, Voges-Proskauer).
Antimicrobiële gevoeligheidstest van de isolaten:
Antimicrobiële gevoeligheidstest werd uitgevoerd en geïnterpreteerd volgens de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), document M100 (laatste editie).
- MIC-bepaling voor cifederecol met behulp van E-test.
Fenotypische detectie van hvKP:
- String-test: Een viskeuze draad ≥5 mm gevormd door het uitrekken van een enkele kolonie duidt op hypermucoviscositeit.
- Capsulekleuring: om grote capsules zichtbaar te maken.
- Siderofoorproductie: Beoordeeld op chroomazurol S (CAS)-agar om ijzerchelatie-activiteit te detecteren.
- Detectie van siderofoorgenen door eenvoudige kwalitatieve PCR.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lobna Rashad
- Telefoonnummer: +20 114 7448161
- E-mail: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met hypervirulente K. pneumoniae-infectie uit diverse klinische monsters (bloed, urine, sputum, wonduitstrijkjes, enz.) Bevestigd door kweek en initieel laboratoriumonderzoek.
2. Leeftijds- en geslachtsbereik: elke leeftijd en elk geslacht.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die antibiotische behandeling hebben ontvangen in de 48 uur voorafgaand aan de monstername.
2. Patiënten met onvolledige klinische gegevens of ontoereikende monsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
• Cefiderocol-gevoelige CR-hvKP-isolaten
Klinische carbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolaten die positief testen voor siderofoorgenen.
Deze isolaten zullen worden geëvalueerd op gevoeligheid voor cefiderocol met behulp van standaard antimicrobiële gevoeligheidstestmethoden.
|
Bepaling van de gevoeligheid voor cefiderocol in carbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolaten met behulp van antimicrobiële gevoeligheidstesten volgens de CLSI-richtlijnen.
|
|
Cefiderocol-resistente CR-hvKP-isolaten
Klinische isolaten van carbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae verzameld uit klinische monsters.
Isolaten worden getest op de aanwezigheid van siderofoorgenen en hun gevoeligheid voor cefiderocol met behulp van standaard antimicrobiële gevoeligheidstestmethoden.
|
Bepaling van de gevoeligheid voor cefiderocol in carbapenem-resistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolaten met behulp van antimicrobiële gevoeligheidstesten volgens de CLSI-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel cefiderocol-gevoelige CR-hvKP-isolaten (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van siderofoor-geassocieerde genen onder CR-hvKP-isolaten (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verschil in gevoeligheidspercentages voor cefiderocol tussen siderofoorgen-positieve en siderofoorgen-negatieve CR-hvKP-isolaten (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25--12-3MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .