Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генов сидерофоров на чувствительность к цефидероколу у карбапенем-резистентных гипервирулентных штаммов Klebsiella pneumoniae

19 марта 2026 г. обновлено: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Влияние генов сидерофоров на чувствительность к цефдероколу у карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae

  1. Образец: Клинические образцы (кровь, моча, мокрота, мазки из ран) будут собраны асептически и доставлены в микробиологическую лабораторию для анализа.
  2. Культивирование: Образцы будут засеяны на агар МакКонки и инкубированы при 35–37°C в течение 18–24 часов. Колонии с типичной морфологией K. pneumoniae (слизистые, ферментирующие лактозу) будут отобраны для дальнейшего тестирования.
  3. Идентификация изолятов будет проводиться с помощью:

    Морфологии колоний, окраски по Граму и стандартных биохимических тестов (например, индол, использование цитрата, уреаза, реакция Фогеса-Проскауэра).

  4. Тестирование чувствительности изолятов к антимикробным препаратам:

    Тестирование чувствительности к антимикробным препаратам проводилось и интерпретировалось в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), документ M100 (последнее издание).

  5. Определение МПК для cifederecol с использованием E-теста.
  6. Фенотипическое выявление hvKP:

    1. Тест на тягучесть: Вязкая нить ≥5 мм, образованная растягиванием одной колонии, указывает на гипермукоидность.
    2. Окрашивание капсулы: для визуализации крупных капсул.
    3. Продукция сидерофоров: Оценивалась на агаре хром-азурол S (CAS) для выявления хелатирующей активности железа.
  7. Выявление генов сидерофоров с помощью простой качественной ПЦР.

Обзор исследования

Подробное описание

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) - это грамотрицательная, инкапсулированная, неподвижная бактерия семейства Enterobacteriaceae и основной патоген, ответственный за широкий спектр внутрибольничных и внебольничных инфекций, включая пневмонию, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кровотока и пиогенные абсцессы печени.

  1. Образец: Клинические образцы (кровь, моча, мокрота, мазки из ран) будут собраны асептически и доставлены в микробиологическую лабораторию для анализа.
  2. Культивирование: Образцы будут инокулированы на агар МакКонки и инкубированы при 35-37°C в течение 18-24 часов. Колонии с типичной морфологией K. pneumoniae (слизистые, ферментирующие лактозу) будут отобраны для дальнейшего тестирования.
  3. Идентификация изолятов будет проводиться:

    По морфологии колоний, окраске по Граму и традиционным биохимическим тестам (например, индол, использование цитрата, уреаза, Фогеса-Проскауэра).

  4. Тестирование чувствительности изолятов к антимикробным препаратам:

    Тестирование чувствительности к антимикробным препаратам проводилось и интерпретировалось в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), документ M100 (последнее издание).

  5. Определение МПК для цифедерокола с использованием E-теста.
  6. Фенотипическое обнаружение hvKP:

    1. Тест на тягучесть: Вязкая нить ≥5 мм, образованная растягиванием одной колонии, указывает на гипермуковязкость.
    2. Окрашивание капсулы: для визуализации крупных капсул.
    3. Продукция сидерофоров: Оценивалась на агаре хром-азурол S (CAS) для обнаружения хелатирующей активности железа.
  7. Обнаружение генов сидерофоров с помощью простой качественной ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все отобранные пациенты подверглись полному сбору анамнеза, все образцы транспортированы в отделение медицинской микробиологии

Описание

Критерии включения:

- 1. Пациенты с гипервирулентной инфекцией K. pneumoniae из различных клинических образцов (кровь, моча, мокрота, мазки из ран и др.), подтверждённые культуральным исследованием и первичным лабораторным тестированием.

2. Возраст и пол: любой возраст и любой пол.

Критерии исключения:

- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение 48 часов до взятия образца.

2. Пациенты с неполными клиническими данными или неадекватными образцами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
• Изоляты CR-hvKP, чувствительные к цефдероколу
Клинические изоляты карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae, дающие положительный результат на гены сидерофоров. Эти изоляты будут оценены на чувствительность к цефидероколу с использованием стандартных методов тестирования антимикробной чувствительности.
Определение чувствительности к цефидероколу у карбапенемрезистентных гипервирулентных изолятов Klebsiella pneumoniae с использованием тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам в соответствии с рекомендациями CLSI.
Устойчивые к цефдероколу изоляты CR-hvKP
Клинические изоляты карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae, собранные из клинических образцов. Изоляты будут проверены на наличие генов сидерофоров и их чувствительность к цефидероколу с использованием стандартных методов тестирования на антимикробную чувствительность.
Определение чувствительности к цефидероколу у карбапенемрезистентных гипервирулентных изолятов Klebsiella pneumoniae с использованием тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам в соответствии с рекомендациями CLSI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля изолятов CR-hvKP, чувствительных к цефидероколу (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность генов, ассоциированных с сидерофорами, среди изолятов CR-hvKP (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в показателях чувствительности к цефидероколу между CR-hvKP изолятами с положительными и отрицательными генами сидерофоров (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med--25--12-3MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться