- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07475429
Влияние генов сидерофоров на чувствительность к цефидероколу у карбапенем-резистентных гипервирулентных штаммов Klebsiella pneumoniae
Влияние генов сидерофоров на чувствительность к цефдероколу у карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae
- Образец: Клинические образцы (кровь, моча, мокрота, мазки из ран) будут собраны асептически и доставлены в микробиологическую лабораторию для анализа.
- Культивирование: Образцы будут засеяны на агар МакКонки и инкубированы при 35–37°C в течение 18–24 часов. Колонии с типичной морфологией K. pneumoniae (слизистые, ферментирующие лактозу) будут отобраны для дальнейшего тестирования.
Идентификация изолятов будет проводиться с помощью:
Морфологии колоний, окраски по Граму и стандартных биохимических тестов (например, индол, использование цитрата, уреаза, реакция Фогеса-Проскауэра).
Тестирование чувствительности изолятов к антимикробным препаратам:
Тестирование чувствительности к антимикробным препаратам проводилось и интерпретировалось в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), документ M100 (последнее издание).
- Определение МПК для cifederecol с использованием E-теста.
Фенотипическое выявление hvKP:
- Тест на тягучесть: Вязкая нить ≥5 мм, образованная растягиванием одной колонии, указывает на гипермукоидность.
- Окрашивание капсулы: для визуализации крупных капсул.
- Продукция сидерофоров: Оценивалась на агаре хром-азурол S (CAS) для выявления хелатирующей активности железа.
- Выявление генов сидерофоров с помощью простой качественной ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) - это грамотрицательная, инкапсулированная, неподвижная бактерия семейства Enterobacteriaceae и основной патоген, ответственный за широкий спектр внутрибольничных и внебольничных инфекций, включая пневмонию, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кровотока и пиогенные абсцессы печени.
- Образец: Клинические образцы (кровь, моча, мокрота, мазки из ран) будут собраны асептически и доставлены в микробиологическую лабораторию для анализа.
- Культивирование: Образцы будут инокулированы на агар МакКонки и инкубированы при 35-37°C в течение 18-24 часов. Колонии с типичной морфологией K. pneumoniae (слизистые, ферментирующие лактозу) будут отобраны для дальнейшего тестирования.
Идентификация изолятов будет проводиться:
По морфологии колоний, окраске по Граму и традиционным биохимическим тестам (например, индол, использование цитрата, уреаза, Фогеса-Проскауэра).
Тестирование чувствительности изолятов к антимикробным препаратам:
Тестирование чувствительности к антимикробным препаратам проводилось и интерпретировалось в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), документ M100 (последнее издание).
- Определение МПК для цифедерокола с использованием E-теста.
Фенотипическое обнаружение hvKP:
- Тест на тягучесть: Вязкая нить ≥5 мм, образованная растягиванием одной колонии, указывает на гипермуковязкость.
- Окрашивание капсулы: для визуализации крупных капсул.
- Продукция сидерофоров: Оценивалась на агаре хром-азурол S (CAS) для обнаружения хелатирующей активности железа.
- Обнаружение генов сидерофоров с помощью простой качественной ПЦР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lobna Rashad
- Номер телефона: +20 114 7448161
- Электронная почта: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с гипервирулентной инфекцией K. pneumoniae из различных клинических образцов (кровь, моча, мокрота, мазки из ран и др.), подтверждённые культуральным исследованием и первичным лабораторным тестированием.
2. Возраст и пол: любой возраст и любой пол.
Критерии исключения:
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение 48 часов до взятия образца.
2. Пациенты с неполными клиническими данными или неадекватными образцами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
• Изоляты CR-hvKP, чувствительные к цефдероколу
Клинические изоляты карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae, дающие положительный результат на гены сидерофоров.
Эти изоляты будут оценены на чувствительность к цефидероколу с использованием стандартных методов тестирования антимикробной чувствительности.
|
Определение чувствительности к цефидероколу у карбапенемрезистентных гипервирулентных изолятов Klebsiella pneumoniae с использованием тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам в соответствии с рекомендациями CLSI.
|
|
Устойчивые к цефдероколу изоляты CR-hvKP
Клинические изоляты карбапенем-резистентного гипервирулентного Klebsiella pneumoniae, собранные из клинических образцов.
Изоляты будут проверены на наличие генов сидерофоров и их чувствительность к цефидероколу с использованием стандартных методов тестирования на антимикробную чувствительность.
|
Определение чувствительности к цефидероколу у карбапенемрезистентных гипервирулентных изолятов Klebsiella pneumoniae с использованием тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам в соответствии с рекомендациями CLSI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля изолятов CR-hvKP, чувствительных к цефидероколу (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность генов, ассоциированных с сидерофорами, среди изолятов CR-hvKP (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Разница в показателях чувствительности к цефидероколу между CR-hvKP изолятами с положительными и отрицательными генами сидерофоров (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25--12-3MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .