Impacto dos Genes de Sideróforos na Suscetibilidade ao Cefiderocol em Klebsiella Pneumoniae Hipervirulenta Resistente aos Carbapenemes
Impacto dos Genes de Sideróforos na Suscetibilidade ao Cefiderocol em Klebsiella Pneumoniae Hipervirulenta Resistente a Carbapenemos
- Amostra: Espécimes clínicos (sangue, urina, expetoração, zaragatoas de feridas) serão recolhidos assepticamente e transportados para o laboratório de microbiologia para análise.
- Cultura: Os espécimes serão inoculados em ágar MacConkey e incubados a 35-37°C durante 18-24 horas. Colónias com morfologia típica de K. pneumoniae (mucóide, fermentadora de lactose) serão selecionadas para testes adicionais
A identificação dos isolados será realizada por:
Morfologia colonial, coloração de Gram e testes bioquímicos convencionais (por exemplo, indol, utilização de citrato, urease, Voges-Proskauer).
Teste de sensibilidade antimicrobiana dos isolados:
O teste de sensibilidade antimicrobiana foi realizado e interpretado de acordo com as diretrizes do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), documento M100 (edição mais recente).
- Determinação da CIM para cifederecol utilizando E-test.
Deteção Fenotípica de hvKP:
- Teste da Corda: Uma corda viscosa ≥5 mm formada ao esticar uma única colónia indica hiper-mucoviscosidade.
- Coloração da Cápsula: para visualizar cápsulas grandes.
- Produção de Sideróforos: Avaliada em ágar chrome azurol S (CAS) para detetar atividade de quelação de ferro.
- Deteção de genes de sideróforos por PCR qualitativa simples.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) é uma bactéria Gram-negativa, encapsulada, não móvel da família Enterobacteriaceae e um importante patógeno responsável por um amplo espectro de infeções adquiridas nos cuidados de saúde e na comunidade, incluindo pneumonia, infeções do trato urinário, infeções da corrente sanguínea e abcessos hepáticos piogénicos.
- Amostra: Espécimes clínicos (sangue, urina, expetoração, zaragatoas de feridas) serão recolhidos de forma asséptica e transportados para o laboratório de microbiologia para análise.
- Cultura: Os espécimes serão inoculados em ágar MacConkey e incubados a 35-37°C durante 18-24 horas. Colónias com morfologia típica de K. pneumoniae (mucóide, fermentadora de lactose) serão selecionadas para testes adicionais.
A identificação dos isolados será realizada por:
Morfologia da colónia, coloração de Gram e testes bioquímicos convencionais (por exemplo, indol, utilização de citrato, urease, Voges-Proskauer).
Teste de suscetibilidade antimicrobiana dos isolados:
O teste de suscetibilidade antimicrobiana foi realizado e interpretado de acordo com as diretrizes do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), documento M100 (edição mais recente).
- Determinação da CIM para cifederecol utilizando o teste E.
Deteção Fenotípica de hvKP:
- Teste da Corda: Uma corda viscosa ≥5 mm formada ao esticar uma única colónia indica hipermucoviscosidade.
- Coloração da Cápsula: para visualizar cápsulas grandes.
- Produção de Sideróforos: Avaliada em ágar azurol de cromo S (CAS) para detetar atividade quelante de ferro.
- Deteção de genes de sideróforos por PCR qualitativa simples.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lobna Rashad
- Número de telefone: +20 114 7448161
- E-mail: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Pacientes com infeção por K. pneumoniae hipervirulenta de várias amostras clínicas (sangue, urina, expetoração, zaragatoas de feridas, etc.) confirmada por cultura e testes laboratoriais iniciais.
2. Faixa etária e sexo: qualquer idade e qualquer sexo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento com antibióticos nas 48 horas anteriores à recolha da amostra.
2. Pacientes com dados clínicos incompletos ou amostras inadequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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• Isolados de CR-hvKP suscetíveis ao Cefiderocol
Isolados clínicos de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenem que testam positivo para genes de sideróforos.
Estes isolados serão avaliados quanto à suscetibilidade ao cefiderocol utilizando métodos padrão de teste de suscetibilidade antimicrobiana.
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Determinação da suscetibilidade ao cefiderocol em isolados de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenémicos utilizando testes de suscetibilidade antimicrobiana de acordo com as diretrizes CLSI.
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Isolados de CR-hvKP resistentes ao Cefiderocol
Isolados clínicos de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente aos carbapenemes recolhidos de amostras clínicas.
Os isolados serão testados quanto à presença de genes de sideróforos e à sua suscetibilidade ao cefiderocol utilizando métodos padrão de teste de suscetibilidade antimicrobiana.
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Determinação da suscetibilidade ao cefiderocol em isolados de Klebsiella pneumoniae hipervirulenta resistente a carbapenémicos utilizando testes de suscetibilidade antimicrobiana de acordo com as diretrizes CLSI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de isolados CR-hvKP suscetíveis a cefiderocol (%)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de genes associados a sideróforos entre isolados de CR-hvKP (%)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença nas taxas de suscetibilidade ao cefiderocol entre isolados de CR-hvKP positivos e negativos para o gene da siderófora (%)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25--12-3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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