Impact des Gènes de Sidérophores sur la Sensibilité au Céfidérocol dans Klebsiella Pneumoniae Hypervirulente Résistante aux Carbapénèmes
Impact des gènes de sidérophores sur la sensibilité au cefiderocol dans Klebsiella pneumoniae hypervirulente résistante aux carbapénèmes
- Échantillon : Des échantillons cliniques (sang, urine, crachats, écouvillons de plaie) seront prélevés de manière aseptique et transportés au laboratoire de microbiologie pour analyse.
- Culture : Les échantillons seront ensemencés sur gélose MacConkey et incubés à 35-37°C pendant 18-24 heures. Les colonies présentant une morphologie typique de K. pneumoniae (muqueuse, fermentant le lactose) seront sélectionnées pour des tests ultérieurs.
L'identification des isolats sera réalisée par :
Morphologie des colonies, coloration de Gram, et tests biochimiques conventionnels (par exemple, indole, utilisation du citrate, uréase, Voges-Proskauer).
Test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats :
Le test de sensibilité aux antimicrobiens a été réalisé et interprété selon les directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), document M100 (dernière édition).
- Détermination de la CMI pour le cifedérec à l'aide du test E.
Détection phénotypique des hvKP :
- Test du filament : Un filament visqueux ≥5 mm formé en étirant une colonie unique indique une hypermucoviscosité.
- Coloration de la capsule : pour visualiser les grandes capsules.
- Production de sidérophores : Évaluée sur gélose chrome azurol S (CAS) pour détecter l'activité de chélation du fer.
- Détection des gènes de sidérophores par PCR qualitative simple.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) est une bactérie à Gram négatif, encapsulée, non mobile de la famille des Enterobacteriaceae et un pathogène majeur responsable d'un large spectre d'infections nosocomiales et communautaires, notamment la pneumonie, les infections des voies urinaires, les infections sanguines et les abcès hépatiques pyogènes.
- Échantillon : Les échantillons cliniques (sang, urine, expectorations, écouvillons de plaie) seront collectés de manière aseptique et transportés au laboratoire de microbiologie pour analyse.
- Culture : Les échantillons seront inoculés sur gélose MacConkey et incubés à 35-37°C pendant 18-24 heures. Les colonies présentant une morphologie typique de K. pneumoniae (muqueuse, fermentant le lactose) seront sélectionnées pour des tests ultérieurs.
L'identification des isolats sera réalisée par :
Morphologie des colonies, coloration de Gram et tests biochimiques conventionnels (par exemple, indole, utilisation du citrate, uréase, Voges-Proskauer).
Test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats :
Le test de sensibilité aux antimicrobiens a été réalisé et interprété conformément aux directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), document M100 (dernière édition).
- Détermination de la CMI pour le cifederecol à l'aide du test E.
Détection phénotypique de hvKP :
- Test du fil : Un fil visqueux ≥5 mm formé en étirant une colonie unique indique une hypermuqueuse.
- Coloration de la capsule : pour visualiser les grandes capsules.
- Production de sidérophores : Évaluée sur gélose chrome azurol S (CAS) pour détecter l'activité de chélation du fer.
- Détection des gènes de sidérophores par PCR qualitative simple.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lobna Rashad
- Numéro de téléphone: +20 114 7448161
- E-mail: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Patients présentant une infection à K. pneumoniae hypervirulente à partir de divers échantillons cliniques (sang, urine, crachats, écouvillons de plaie, etc.) confirmée par culture et tests de laboratoire initiaux.
2. Tranche d'âge et sexe : tout âge et tout sexe.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique dans les 48 heures précédant le prélèvement de l'échantillon.
2. Patients dont les données cliniques sont incomplètes ou les échantillons inadéquats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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• Isolats de CR-hvKP sensibles au cefiderocol
Des isolats cliniques de Klebsiella pneumoniae hypervirulente résistante aux carbapénèmes qui testent positifs pour les gènes de sidérophores.
Ces isolats seront évalués pour leur sensibilité au céfidérocol en utilisant des méthodes standard de test de sensibilité aux antimicrobiens.
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Détermination de la sensibilité au céfidérocol dans les isolats de Klebsiella pneumoniae hypervirulente résistante aux carbapénèmes par des tests de sensibilité aux antimicrobiens selon les directives du CLSI.
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Isolats de CR-hvKP résistants au cefiderocol
Souches cliniques de Klebsiella pneumoniae hypervirulente résistante aux carbapénèmes prélevées sur des échantillons cliniques.
Les isolats seront testés pour la présence de gènes de sidérophores et leur sensibilité au cefiderocol en utilisant des méthodes standard de tests de sensibilité aux antimicrobiens.
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Détermination de la sensibilité au céfidérocol dans les isolats de Klebsiella pneumoniae hypervirulente résistante aux carbapénèmes par des tests de sensibilité aux antimicrobiens selon les directives du CLSI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'isolats de CR-hvKP sensibles au céfidérocol (%)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des gènes associés aux sidérophores parmi les isolats de CR-hvKP (%)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence des taux de sensibilité au céfidérocol entre les isolats CR-hvKP positifs pour le gène sidérophore et les isolats CR-hvKP négatifs pour le gène sidérophore (%)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25--12-3MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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