A sziderofór gének hatása a cefiderokol érzékenységére karbapenem-rezisztens hipervirulens Klebsiella pneumoniae esetén
A siderofor gének hatása a cefiderokol érzékenységére karbapenem-rezisztens hipervirulens Klebsiella pneumoniae-ban
- Minta: A klinikai mintákat (vér, vizelet, köpet, sebfelületi torokminta) aszeptikusan gyűjtik be és a mikrobiológiai laboratóriumba szállítják elemzésre.
- Tenésztés: A mintákat MacConkey agarra oltják és 35-37°C-on inkubálják 18-24 órán keresztül. A tipikus K. pneumoniae morfológiájú kolóniákat (nyálkás, laktóz-fermentáló) kiválasztják további vizsgálatra.
Az izolátumok azonosítása a következők alapján történik:
Kolóniamorfológia, Gram-festés és hagyományos biokémiai tesztek (pl. indol, citrát-hasznosítás, ureáz, Voges-Proskauer).
Az izolátumok antimikrobiális érzékenységi vizsgálata:
Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot a Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) irányelvei, M100 dokumentum (legújabb kiadás) szerint végezték és értékelték.
- Cifederecol MIC meghatározása E-teszttel.
hvKP fenotípusos kimutatása:
- Fonal teszt: Egyetlen kolónia megnyújtásával képződő 5 mm-nél hosszabb viszkózus fonal a hipernyálkásosságot jelzi.
- Kapszula festés: a nagy kapszulák megjelenítésére.
- Siderofór termelés: A króm azurol S (CAS) agaron értékelték a vas-kelátoló aktivitás kimutatására.
- Siderofór gének kimutatása egyszerű kvalitatív PCR-rel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) egy Gram-negatív, kapszulázott, nem mozgékony baktérium az Enterobacteriaceae családból, és jelentős kórokozó, amely számos egészségügyi és közösségben szerzett fertőzésért felelős, beleértve a tüdőgyulladást, a húgyúti fertőzéseket, a véráram fertőzéseket és a gennyes májabscesszust.
- Minta: Klinikai mintákat (vér, vizelet, köpet, sebfelvételt) aszeptikusan gyűjtenek be és szállítanak a mikrobiológiai laboratóriumba elemzésre.
- Tenésztés: A mintákat MacConkey agarra oltják és 35-37°C-on inkubálják 18-24 órán át. A tipikus K. pneumoniae morfológiájú kolóniákat (nyálkás, laktózfermentáló) kiválasztják további vizsgálatokra.
Az izolátumok azonosítása a következők alapján történik:
Kolónia morfológia, Gram-festés és hagyományos biokémiai tesztek (pl. indol, citrát hasznosítás, ureáz, Voges-Proskauer).
Az izolátumok antimikrobiális érzékenységének vizsgálata:
Az antimikrobiális érzékenység vizsgálatot a Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) irányelvei, M100 dokumentum (legújabb kiadás) szerint végezték és értelmezték.
- A cefederekol MIC meghatározása E-teszttel.
hvKP fenotípusos kimutatása:
- String teszt: Egy viszkózus, ≥5 mm hosszú szál, amelyet egyetlen kolónia nyújtásával képeznek, hipernyálkaviskózitást jelez.
- Kapszula festés: a nagy kapszulák vizualizálására.
- Siderofor termelés: Chrome azurol S (CAS) agaron értékelik a vas-keláló aktivitás kimutatására.
- Siderofor gének kimutatása egyszerű kvalitatív PCR-rel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lobna Rashad
- Telefonszám: +20 114 7448161
- E-mail: lobna.rashad@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. Hypervirulens K. pneumoniae fertőzésben szenvedő betegek különböző klinikai mintákból (vér, vizelet, váladék, sebkenet stb.), amelyet tenyésztés és kezdeti laboratóriumi vizsgálat igazolt.
2. Életkor és nemi megoszlás: bármilyen életkor és bármilyen nem.
Kizárási kritériumok:
- A mintagyűjtést megelőző 48 órában antibiotikumot kapott betegek.
2. Hiányos klinikai adatokkal vagy nem megfelelő mintákkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
• Cefiderocol iránt érzékeny CR-hvKP izolátumok
Klinikai karbapenem-rezisztens hipervirulens Klebsiella pneumoniae izolátumok, amelyek pozitívak a sziderofór génekre.
Ezeket az izolátumokat a cefiderokol iránti érzékenységre értékelik standard antimikrobiális érzékenységi tesztelési módszerekkel.
|
A cefiderocol érzékenység meghatározása karbapenem-rezisztens, hipervirulens Klebsiella pneumoniae izolátumokban antimikrobiális érzékenységvizsgálat segítségével a CLSI irányelvek szerint.
|
|
Cefiderocol-rezisztens CR-hvKP izolátumok
Klinikai mintákból gyűjtött karbapenem-rezisztens hipervirulens Klebsiella pneumoniae klinikai izolátumok.
Az izolátumokat a siderophor gének jelenlétére és a cefiderocol iránti érzékenységére fogják tesztelni szabványos antimikrobiális érzékenységvizsgálati módszerekkel.
|
A cefiderocol érzékenység meghatározása karbapenem-rezisztens, hipervirulens Klebsiella pneumoniae izolátumokban antimikrobiális érzékenységvizsgálat segítségével a CLSI irányelvek szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cefiderocol-érzékeny CR-hvKP izolátumok aránya (%)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sziderofór-asszociált gének előfordulása a CR-hvKP izolátumok között (%)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Különbség a cefiderokol-érzékenységi arányok között a sziderofór gén-pozitív és a sziderofór gén-negatív CR-hvKP izolátumokban (%)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25--12-3MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .