复发性甲状旁腺癌的射频消融治疗
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
复发性甲状旁腺癌的射频消融术
该研究将是一项有效性研究。
研究将纳入总计20名患有至少一处甲状旁腺癌（PC）病灶的患者，进行超声引导下针对颈部PC复发的射频消融（RFA），以评估其降低患者高钙血症的有效性。
患者需有既往甲状旁腺切除术的手术证实PC，超声可见可疑PC病灶，并因未控制的高钙血症要求治疗（图1）。
研究概览
详细说明
主要目标：
• 通过纵向监测患者血清钙水平和甲状旁腺激素（PTH），评估射频消融（RFA）治疗复发性甲状旁腺癌（PC）的治疗反应。
次要目标：
- 评估射频消融（RFA）引起的复发性甲状旁腺癌（PC）的超声特征。
- 评估与手术相关的并发症。
- 高钙血症复发前的无病生存期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thinh Vu, MD
- 电话号码：(281) 415-2061
- 邮箱：thinh.vu@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UT MD Anderson
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接触：
- Thinh Vu, MD
- 电话号码：281-415-2061
- 邮箱：thinh.vu@mdanderson.org
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首席研究员：
- Thinh Vu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年复发性甲状旁腺癌患者，既往已接受切除手术且存在持续性或复发性高钙血症。 患者不适合手术或强烈希望接受非手术治疗。 入组资格将根据满足第4.1节和第4.2节详述的纳入与排除标准确定。
本研究将纳入20名符合条件的患者或病灶。 通过仔细筛选患者和安排评估（表1），将尽最大努力降低患者风险。 患者将通过内分泌科、内分泌外科、头颈外科门诊以及神经介入放射超声科招募。 所有符合纳入与排除标准并同意参与研究的患者将在签署知情同意书后入组。 除下述资格标准外，不会使用其他标准进行受试者筛选。 我们预计每2个月入组约1名患者（0.5名/月），总招募期最长40个月以达到计划的20名患者样本量。 每名参与者将在射频消融术后接受12个月随访，因此从首例患者入组至末例患者随访结束，研究总时长预计约为52个月。
本研究候选人必须满足以下所有纳入标准：
- 患者年龄大于18岁，不适合手术或拒绝手术。
- 患者身体状况适合接受局部麻醉（伴或不伴清醒镇静）。
- 患者能够理解并同意参与研究。
- 既往手术和组织病理学确诊为甲状旁腺癌。
- 超声可见颈部局部复发或种植灶。
- 超声可见远处寡转移灶。
- 实性结节，无大钙化或内部囊性变
- 患者未使用西那卡塞
- 所选结节在超声下完全可见，无明显向气管后方或纵隔延伸（即A型、E型或高位F型）。
- 所选结节适合经内侧或外侧入路处理。
- 全血细胞计数、凝血功能正常。
- 患者同意参与临床研究并完成所有必需的访视和评估。
- 育龄期女性在基线术前评估时血清或尿妊娠试验阴性。
排除标准：
若存在以下任一情况，候选人将不符合研究入组资格：
- 心律失常和/或植入心脏装置患者
- 未手术过的甲状旁腺病灶、甲状旁腺腺瘤或不典型甲状旁腺肿瘤。
- 妊娠期
- 对麻醉药物过敏。
- 囊性结节（实性成分＜70%）
- 钙化结节
- 靶结节距主要血管、迷走神经、臂丛神经和喉返神经＜0.5厘米。
- 对侧声带麻痹患者。
- 无法纠正的凝血功能障碍：PTT＞1.5倍正常值上限或INR＞1.5或血小板计数＜100,000/立方毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声引导下射频消融治疗
参与者的治疗将在门诊进行。
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参与者将取仰卧位，颈部充分伸展。
术前将抽取术中甲状旁腺激素（PTH）。
每位参与者将在同侧对一个或多个（最多5个）结节进行射频消融（RFA）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thinh Vu, MD、UT MD Anderson
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月9日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2031年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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