Radiofrekvensablasjon for tilbakevendende parathyreoidcarcinom

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med tilbakevendende biskjoldbruskkjertelkreft som tidligere er fjernet og vedvarende eller tilbakevendende hyperkalsemi. Pasienter er ikke kirurgiske kandidater eller ønsker sterkt ikke-kirurgisk behandling. Kvalifisering for inkludering vil være basert på å oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriterier som beskrevet i seksjon 4.1 og 4.2.

Studien vil inkludere 20 kvalifiserte pasienter eller lesjoner. Det vil bli lagt størst mulig vekt på å minimere risiko for pasienter gjennom nøye utvalg av pasienter og planlagte vurderinger (Tabell 1). Pasienter vil bli rekruttert gjennom endokrinologisk, endokrin kirurgisk, hode- og halskirurgisk klinikk, samt nevrointervensjonell radiologi ultralyd. Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier og samtykker til å delta i studien vil bli gitt samtykke og deretter inkludert i studien. Ingen andre kriterier, bortsett fra kvalifiseringskriteriene detaljert nedenfor, vil bli brukt for subjektutvalg. Vi forventer å inkludere omtrent 1 pasient hver 2. måned (0,5 pasienter/måned), for en total inkluderingsperiode på opptil 40 måneder for å nå den planlagte utvalgsstørrelsen på 20 pasienter. Hver deltaker vil bli fulgt i 12 måneder etter RFA, så den totale studielengden er estimert til omtrent 52 måneder fra første pasientinkludering til siste pasientoppfølging.

Kandidater for denne studien må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

1. Pasienten er eldre enn 18 år, er ikke en kirurgisk kandidat eller nekter å gjennomgå kirurgi.
2. Pasienten er medisinsk i stand til å gjennomgå lokalbedøvelse med eller uten bevisst sedering.
3. Pasienten er i stand til å forstå og gi samtykke til deltakelse i studien.
4. Bekreftet biskjoldbruskkjertelkreft ved tidligere kirurgi og histopatologi.
5. Tilstedeværelse av lokal tilbakefall eller implantat i halsen synlig på ultralyd.
6. Fjern oligometastase synlig på ultralyd.
7. Solid knute uten makrokalsifikasjon eller intern cystisk degenerasjon.
8. Pasient som ikke bruker Cinacalcet.
9. Hele den valgte knuten er synlig på ultralyd uten betydelig utstrekning bak luftrøret eller mediastinal komponent (dvs. Type A, E, eller høy F).
10. Valgt knute er egnet for medial eller lateral tilnærming.
11. Normal fullstendig blodtelling, blodkoagulering.
12. Pasienten samtykker til å delta i den kliniske studien og fullføre alle nødvendige besøk og evalueringer.
13. Negativt serum- eller urinsvangerskapstest for kvinner i fruktbar alder ved basislinje før prosedyrevurdering.

Eksklusjonskriterier:

Kandidater vil være uegnet for inkludering i studien hvis noen av følgende forhold gjelder:

1. Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser og/eller implantert hjerteenhet.
2. Kirurgisk naive biskjoldbruskkjertellesjoner, biskjoldbruskkjerteladenom eller atypisk biskjoldbruskkjerteltumor.
3. Svangerskap.
4. Allergier mot medisiner for anestesi.
5. Cystiske knuter (< 70 % faste komponenter).
6. Kalsifiserte knuter.
7. Målrettet knute innen 0,5 cm fra hovedkarene, vagusnerven, armnervenetet og nervus laryngeus recurrens.
8. Pasienter med kontralateral stemmebåndparalyse.
9. Ikke-korrigerbar koagulopati med PTT>1,5 X øvre referanseverdi eller INR >1,5 eller plateletantall <100 000 per mm³.