Ablation par radiofréquence pour le carcinome parathyroïdien récurrent

Critères d'inclusion :

Patients adultes atteints d'un carcinome parathyroïdien récurrent ayant été précédemment réséqué et présentant une hypercalcémie persistante ou récurrente. Les patients ne sont pas candidats à la chirurgie ou souhaitent fortement une intervention non chirurgicale. L'éligibilité à l'inclusion sera basée sur le respect des critères d'inclusion et d'exclusion détaillés dans les sections 4.1 et 4.2.

L'étude inclura 20 patients ou lésions éligibles. Un soin extrême sera apporté pour minimiser les risques pour les patients grâce à une sélection minutieuse des patients et à des évaluations programmées (Tableau 1). Les patients seront recrutés dans les cliniques d'endocrinologie, de chirurgie endocrinienne, de chirurgie de la tête et du cou, ainsi qu'en radiologie interventionnelle neuro-échographique. Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et acceptent de participer à l'étude donneront leur consentement puis seront inclus dans l'étude. Aucun autre critère, en dehors des critères d'éligibilité détaillés ci-dessous, ne sera utilisé pour la sélection des sujets. Nous prévoyons d'inclure environ 1 patient tous les 2 mois (0,5 patient/mois), pour une période de recrutement totale allant jusqu'à 40 mois afin d'atteindre la taille d'échantillon prévue de 20 patients. Chaque participant sera suivi pendant 12 mois après la RFA, donc la durée totale de l'étude est estimée à environ 52 mois, du premier recrutement de patient au dernier suivi de patient.

Les candidats à cette étude doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants :

1. Le patient est âgé de plus de 18 ans, n'est pas candidat à la chirurgie ou refuse de subir une intervention chirurgicale.
2. Le patient est médicalement apte à subir une anesthésie locale avec ou sans sédation consciente.
3. Le patient est capable de comprendre et de donner son consentement à la participation à l'étude.
4. Carcinome parathyroïdien confirmé par une chirurgie antérieure et une histopathologie.
5. Présence d'une récidive locale ou d'un implant dans le cou visible à l'échographie.
6. Oligométastase distante visible à l'échographie.
7. Nodule solide sans macrocalcification ou dégénérescence kystique interne.
8. Patient qui a arrêté le Cinacalcet.
9. La totalité du nodule sélectionné est visible à l'échographie sans extension significative postérieure à la trachée ou composante médiastinale (c'est-à-dire Type A, E, ou haut F).
10. Le nodule sélectionné est accessible par une approche médiale ou latérale.
11. Numération globulaire complète normale, coagulation sanguine normale.
12. Le patient accepte de participer à l'étude clinique et de réaliser toutes les visites et évaluations requises.
13. Test de grossesse sérique ou urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer lors de l'évaluation pré-procédure de base.

Critères d'exclusion :

Les candidats ne seront pas éligibles à l'inclusion dans l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :

1. Patients présentant une arythmie cardiaque et/ou un dispositif cardiaque implanté.
2. Lésions parathyroïdiennes chirurgicalement naïves, adénome parathyroïdien ou tumeur parathyroïdienne atypique.
3. Grossesse.
4. Allergies aux médicaments pour l'anesthésie.
5. Nodules kystiques (< 70 % de composants solides).
6. Nodules calcifiés.
7. Nodule ciblé à moins de 0,5 cm des vaisseaux majeurs, du nerf vague, du plexus brachial et du nerf laryngé récurrent.
8. Patients présentant une paralysie des cordes vocales controlatérales.
9. Coagulopathie non corrigible avec TCA > 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou INR > 1,5 ou numération plaquettaire < 100 000 par mm³.