光暴露、偏头痛结果与睡眠质量
2026年4月23日 更新者：Nina Sharp、Arizona State University
每日光照模式及其与偏头痛结果和睡眠质量的关联
本研究旨在为期8周的研究期间，探讨有和无畏光症状的成年偏头痛患者的每日光照模式、睡眠质量与偏头痛特征之间的关系。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，显著降低生活质量和日常功能。 畏光，即对光线敏感性增强，是偏头痛患者最常见且痛苦的症状之一，常被报告为偏头痛发作的诱因或加重因素。 此外，睡眠障碍通常与偏头痛相关，既可能促成偏头痛发作，也可能是偏头痛发作的结果。 尽管越来越多的证据表明光线暴露、睡眠质量和偏头痛特征之间存在关联，但日常光线暴露特征在触发偏头痛发作中的作用仍知之甚少。
先前的研究主要集中在受控实验室研究，探讨偏头痛发作期间特定光谱或强度光线的影响。 然而，对于偏头痛患者如何在日常生活中体验和与光线互动，或这些现实世界中的暴露模式如何与睡眠质量以及偏头痛的发作、频率和严重程度相关，人们了解甚少。
本研究旨在通过为期8周的研究，探讨有或无畏光的成年偏头痛患者日常光线暴露模式、睡眠质量和偏头痛特征之间的关系。 前4周将作为基线观察期，监测参与者的日常光线暴露行为、睡眠模式和偏头痛特征。 后4周将引入基于我们先前实验室实验优化的干预性照明条件，并评估其对相同结果（偏头痛特征和睡眠）的影响。
通过使用可穿戴光线暴露传感器、活动记录仪和每日自我报告测量，本研究旨在捕捉现实世界中的照明行为，客观评估睡眠质量，同时评估引入优化照明条件是否与偏头痛症状和睡眠结果的变化相关。
本研究的具体目标包括：
- 描述有或无畏光的成年偏头痛患者的日常光线暴露模式，包括强度、光谱、持续时间及相关行为模式。
- 探讨日常光线暴露特征与偏头痛发作起始、频率和强度之间的关联。
- 评估优化照明条件对偏头痛频率、偏头痛特征和睡眠质量的可行性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nina Sharp, PhD
- 电话号码：480-965-6536
- 邮箱：nina.sharp@asu.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85281
- 招聘中
- ASU DeSmart Lab
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接触：
- Nina Sharp, PhD
- 电话号码：480-965-6536
- 邮箱：nina.sharp@asu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合国际头痛疾病分类第三版（2018年）偏头痛诊断标准，伴或不伴先兆或畏光症状
- 每月报告头痛天数超过4天，且每月至少发作三次偏头痛
- 根据自我报告数据，无其他重大健康问题
- 能够阅读和使用英语进行交流
- 每周至少四天，每天在私人办公空间工作六小时以上
排除标准：
- 光疗法治疗
- 使用光调节设备（例如：蓝光阻隔隐形眼镜或眼镜）
- 参与研究期间外出旅行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：优化照明干预
所有参与者将完成为期4周的基线观察期，随后进入为期4周的干预期。
在基线期，将在自然条件下监测每日光照暴露、睡眠和偏头痛特征。
在干预期，参与者将在工作时间内使用优化的工作场所照明条件，同时继续佩戴监测设备并完成每日电子调查。
干预期的结果将与参与者各自的基线测量值进行比较。
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通过在参与者的私人工作空间放置可调光LED落地灯，应用优化的环境照明条件，以在工作时间内创建标准化的工作场所照明环境。
该落地灯发射具有特定光谱分布和强度的白光。
参与者可根据舒适度调整亮度。
该照明系统仅在为期4周的干预期内用于改变工作场所的环境照明环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月偏头痛天数变化
大体时间：基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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根据每日电子头痛日记记录的每28天周期内的偏头痛天数。
偏头痛日定义为符合国际头痛疾病分类（ICHD-3）标准的自我报告偏头痛的日历日。
主要分析将在参与者内比较4周基线期与4周干预期。
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基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛强度变化
大体时间：基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）比较
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使用数字评分量表（例如，0-10分）在每日电子头痛日记中记录的平均偏头痛疼痛强度。
将比较每位参与者在4周基线期与4周干预期内的平均强度。
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基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）比较
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偏头痛特异性生活质量（MSQ v2.1）评分变化
大体时间：基线（第0周）、基线与干预期间（第4周结束时）和干预结束（第8周）。
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偏头痛特异性生活质量问卷第2.1版（MSQ v2.1）总分及各领域评分的变化。
分数越高表示生活质量越好。 将基线评分与第8周评分进行比较。 |
基线（第0周）、基线与干预期间（第4周结束时）和干预结束（第8周）。
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客观睡眠效率的变化
大体时间：基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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睡眠效率通过腕戴式体动记录仪测量，定义为在床上的睡眠时间百分比。
将比较为期4周的基线期与为期4周的干预期的平均睡眠效率。
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基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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平均每日环境光强度变化
大体时间：基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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使用可穿戴光传感器测量的每日平均环境光强度（勒克斯）。
将为每位参与者计算每日平均照度（勒克斯），并在4周基线期和4周干预期内取平均值。
主要比较为参与者内基线期与干预期的差异。
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基线期（第1-4周）与干预期（第5-8周）对比
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工作场所照明干预的可行性
大体时间：干预期（第5-8周）
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可行性通过对照明使用的依从性进行评估，该依从性定义为在4周干预期间，基于参与者自我报告的工作日平均使用干预照明的小时数。
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干预期（第5-8周）
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客观夜间睡眠时长的变化
大体时间：基线期（第1-4周）vs 干预期（第5-8周）
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通过腕戴式活动记录仪测量的平均夜间总睡眠时间（分钟）。
夜间睡眠时长将使用活动记录仪定义的睡眠间隔（辅以共识睡眠日记来定义卧床时间）为每个夜晚计算。
主要比较是参与者在4周基线期与4周干预期内的平均夜间睡眠时长。
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基线期（第1-4周）vs 干预期（第5-8周）
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平均每日黑视素等效日光照度变化
大体时间：基线期（第1-4周）vs 干预期（第5-8周）
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平均每日黑视蛋白等效日光照度（melanopic EDI，勒克斯），基于可穿戴光传感器记录的完整光谱功率分布测量（350-780 nm）数据得出。
数值将在4周基线期和4周干预期内分别取平均值，并在参与者内部进行比较。
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基线期（第1-4周）vs 干预期（第5-8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nina Sharp, PhD、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00023649
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
尚未确定是否共享个体参与者数据（IPD）。
在主要研究结果发表后，经过去标识化的数据可能会考虑与合格的研究人员共享，但需遵守机构政策、数据使用协议以及保护参与者保密性的要求。
关于数据共享的决定将考虑未来的研究计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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