Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusexponering, migränutfall och sömnkvalitet

23 april 2026 uppdaterad av: Nina Sharp, Arizona State University

Dagliga mönster för ljusexponering och deras samband med migränutfall och sömnkvalitet

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan dagliga ljuseexponeringsmönster, sömnkvalitet och migränkaraktäristika hos vuxna med migrän, med och utan fotofobi, under en 8-veckors studieperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en vanlig neurologisk störning som avsevärt minskar livskvaliteten och det dagliga fungerandet. Fotofobi, eller ökad känslighet för ljus, är ett av de vanligaste och mest plågsamma symtomen som upplevs av personer med migrän och rapporteras ofta som en utlösande eller förvärrande faktor för migränattacker. Dessutom är sömnstörningar vanligt förknippade med migrän och kan både bidra till och vara en följd av migränepisoder. Trots växande bevis som kopplar ljuseexponering, sömnkvalitet och migränkarakteristika förblir rollen för dagliga ljuseexponeringskarakteristika i att utlösa migränattacker dåligt förstådd.

Tidigare forskning har i stor utsträckning fokuserat på kontrollerade laboratoriestudier som undersöker effekterna av specifika ljusspektra eller intensiteter under migränattacker. Emellertid är lite känt om hur personer med migrän upplever och interagerar med ljus i sitt dagliga liv, eller hur dessa verkliga exponeringsmönster relaterar till sömnkvalitet och migränstart, frekvens och svårighetsgrad.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan dagliga ljuseexponeringsmönster, sömnkvalitet och migränkarakteristika hos vuxna med migrän, med och utan fotofobi, under en 8-veckors studieperiod. De första 4 veckorna kommer att fungera som en baslinjeobservationsperiod där deltagarnas dagliga ljuseexponeringsbeteenden, sömnmonster och migränkarakteristika övervakas. De andra fyra veckorna kommer att inkludera införandet av ett interventionsljusförhållande, optimerat för personer med migrän baserat på vårt tidigare laboratorieexperiment, på samma utfall (migränkarakteristika och sömn).

Genom att använda bärbara ljuseexponeringssensorer, aktigrafienheter och dagliga självrapporterade mått syftar denna studie till att fånga verkliga ljusbeteenden och objektivt bedöma sömnkvalitet samtidigt som den utvärderar om införandet av ett optimerat ljusförhållande är förknippat med förändringar i migränsymtom och sömnresultat.

De specifika målen med denna studie är att:

  1. Karaktärisera dagliga ljuseexponeringsmönster, inklusive intensitet, spektrum, varaktighet och relaterade beteendemönster, hos vuxna med migrän med och utan fotofobi.
  2. Undersöka samband mellan dagliga ljuseexponeringskarakteristika och migränattackstart, frekvens och intensitet.
  3. Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett optimerat ljusförhållande på migränfrekvens, migränkarakteristika och sömnkvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Rekrytering
        • ASU DeSmart Lab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för migrän enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (2018), med eller utan aura eller ljuskänslighet
  • Rapporterar mer än 4 huvudvärksdagar per månad och minst tre migränattacker per månad
  • Inga andra större hälsoproblem baserat på självrapporterad data
  • Kan läsa och kommunicera på engelska
  • Arbetar i ett privat kontorsutrymme minst sex timmar per dag, fyra dagar i veckan

Exklusionskriterier:

  • Ljusterapi
  • Använder ljusförändrande enheter (t.ex. blåblockerande kontaktlinser eller glasögon)
  • Reser utom stan under deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Optimerad Belysningsintervention
Alla deltagare kommer att genomföra en 4-veckors baslinjeobservationsperiod följd av en 4-veckors interventionsperiod. Under baslinjeperioden kommer daglig ljusexponering, sömn och migränkarakteristika att övervakas under naturliga förhållanden. Under interventionsperioden kommer deltagarna att använda en optimerad arbetsplatsbelysning under arbetstid samtidigt som de fortsätter med bärbar övervakning och dagliga elektroniska enkäter. Resultaten under interventionsperioden kommer att jämföras med baslinjemätningarna inom deltagarna.
Övrig: Ambient Belysningsförhållande
Tillämpning av en optimerad omgivande belysning genom placering av en reglerbar LED-golvlampa i deltagarnas privata arbetsutrymmen för att skapa en standardiserad arbetsplatsbelysning under arbetstid. Golvlampan avger vitt ljus med en specificerad spektralfördelning och intensitet. Deltagarna kan justera ljusstyrkan för komfort. Belysningssystemet används enbart för att modifiera den omgivande arbetsplatsbelysningen under den 4-veckors långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal migrän-dagar per månad
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)
Antal migrän-dagar per 28-dagarsperiod enligt dagliga elektroniska huvudvärksdagböcker. En migrän-dag definieras som en kalenderdag med självrapporterad migrän som uppfyller International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) kriterier. Primäranalysen kommer att jämföra den 4-veckors baslinjeperioden med den 4-veckors interventionsperioden inom deltagarna.
Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i migränhuvudvärksintensitet
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)
Genomsnittlig migränsmärta registrerad i dagliga elektroniska huvudvärksdagböcker med hjälp av en numerisk bedömningsskala (t.ex. 0–10). Medelintensiteten under 4-veckors baslinjeperioden kommer att jämföras med 4-veckors interventionsperioden inom deltagarna.
Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)
Förändring i Migränspecifik Livskvalitet (MSQ v2.1) Poäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), mellan baseline och intervention (slutet av vecka 4) och slutet av interventionen (vecka 8).
Förändring i totala poäng och domänpoäng på Migränspecifika livskvalitetsformuläret version 2.1 (MSQ v2.1). Högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Poäng vid baslinjen kommer att jämföras med poäng vid vecka 8.
Baseline (vecka 0), mellan baseline och intervention (slutet av vecka 4) och slutet av interventionen (vecka 8).
Förändring i objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (veckorna 1-4) jämfört med intervention (veckorna 5-8)
Sömnens effektivitet mätt med handledsaktigrafi, definierad som procentandelen av tiden i sängen som sover. Den genomsnittliga sömneffektiviteten under den 4-veckorslånga baslinjeperioden kommer att jämföras med den 4-veckorslånga interventionsperioden.
Baslinje (veckorna 1-4) jämfört med intervention (veckorna 5-8)
Förändring i genomsnittlig daglig omgivande ljusintensitet
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)
Genomsnittlig daglig omgivande ljusintensitet (lux) mätt med en bärbar ljussensor. Dagligt medelbelysning (lux) kommer att beräknas för varje deltagare och medelvärdesbildas över 4-veckors baslinjeperioden och 4-veckors interventionsperioden. Den primära jämförelsen är baslinje kontra intervention inom deltagarna.
Baslinje (vecka 1-4) jämfört med intervention (vecka 5-8)
Genomförbarhet av arbetsplatsbelysningsintervention
Tidsram: Interventionsperiod (vecka 5-8)
Genomförbarhet bedömdes genom efterlevnad av belysningsanvändning, definierad som det genomsnittliga antalet timmar per arbetsdag som interventionsbelysningen användes under 4-veckors interventionsperioden, baserat på deltagarnas självrapportering.
Interventionsperiod (vecka 5-8)
Förändring i objektiv sömnlängd under natten
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) mot intervention (vecka 5-8)
Genomsnittlig total sömn per natt (minuter) mätt med handledsaktigrafi. Nattlig sömnlängd kommer att beräknas för varje natt med hjälp av aktigrafidefinierade sömnintervall (kompletterat med Consensus Sleep Diary för att definiera tid i säng). Den primära jämförelsen är den genomsnittliga nattliga sömnlängden under 4-veckors baslinjeperioden jämfört med 4-veckors interventionsperioden inom deltagarna.
Baslinje (vecka 1-4) mot intervention (vecka 5-8)
Förändring i Genomsnittlig Daglig Melanopisk Ekvivalent Dagsljusbelysning
Tidsram: Baslinje (vecka 1–4) jämfört med intervention (vecka 5–8)
Genomsnittlig daglig melanopisk ekvivalent dagsljusbelysning (melanopisk EDI, lux) härledd från fullständiga spektrala effektfördelningar (350-780 nm) registrerade av en bärbar ljussensor. Värdena kommer att medelberäknas över 4-veckors baslinjeperioden och 4-veckors interventionsperioden och jämföras inom deltagarna.
Baslinje (vecka 1–4) jämfört med intervention (vecka 5–8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Flinn Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00023649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) delning har ännu inte bestämts. Avidentifierad data kan övervägas för delning med kvalificerade forskare efter publicering av primära studieresultat, under förutsättning av institutionella riktlinjer, dataanvändningsavtal och skydd av deltagarnas konfidentialitet. Beslut om datadelning kommer att ta hänsyn till framtida forskningsplaner.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera